不断创新监管工作 全面提高监管水平——第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登之八
■创新理念构建和谐系统
做好药品监管工作，首先要创新监管理念。近年来，我局结合本地实际，积极创新，开展了“建设平安药监，构造和谐系统”活动。首先，进一步明确药品监管部门肩负的任务。当前，药品市场最大的问题是市场不规范，农村缺医少药的问题仍然较为突出，这就要求我们通过扎实的监管工作，确保人民用药安全有效，促进医药经济发展。其次，创新监管工作的思维方式。药品监管工作的手段和方法有别于其他行政管理部门，要实施有效的监管，就必须创新监管工作的思维方式。只有创新，才能为监管工作带来持续的生机与活力。第三，把监管工作纳入法制化轨道。要始终坚持依法监管，把市场规范和行政监督纳入法制化轨道，以确保各项工作顺利进行。
福建省顺昌县药品监管局局长 林昌明
全面提高食品药品监管水平，就要正确行使党和人民赋予的权力，全心全意为人民服务。我认为，最重要的是正确处理五方面的关系，增强五种意识。一要正确处理“公仆”与“主人”的关系，增强宗旨意识。要始终保持与人民群众的血肉联系，把群众满意作为第一标准，真正把人民的利益实现好，发展好，维护好。二要正确处理权力与权利的关系，增强责任意识。三要正确处理贡献与索取的关系，增强奉献意识。四要正确处理自律与他律的关系，增强监督意识。五要正确处理示范与规范的关系，增强表率意识。
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浙江省常山县食品药品监管局局长 胡水林
药品市场整顿是市场经济秩序整顿的一个重要方面。因此，基层药品监管部门不能封闭和孤立地运行，而要大力发展与其他相关部门的协作关系。比如：建立联合执法制度，集中力量查处大案要案；定期召开联席会议制度，沟通情况；协同配合，建立办案咨询制度。与此同时，基层药品监管部门要恰当处理监督与帮扶的关系。“以监督为中心，监、帮、促相结合”，把提高药品从业人员素质作为帮扶工作的切入点，把规范药品质量管理作为帮扶工作的目标，把完善制度建设作为帮扶工作的重点，积极主动帮助涉药单位规范药品经营、使用行为。此外，还要协调运用各项监管措施：前移监督关口，抓好药品生产环节的源头治理；在流通领域推行外来药品销售人员备案制；采取一般检查与专项治理交叉的方式，做到点和面的监督相结合，提高总体监管效应。
陕西省安康市药品监管局平利县分局局长 李宪忠
我局自组建以来，积极创新监管理念，通过全面加强制度建设，取得了一系列成绩，受到了上级局及地方政府的多次表彰。
, 百拇医药
针对新时期基层药品监管工作面临的新形势，我局从机关内部管理、行政执法和党风廉政建设等方面入手，加强制度建设，建立健全了行政执法责任制、党风廉政建设责任制、学习制度、财务管理制度及决策制度等内部监督制约机制，确保管理制度化，决策民主化，执法规范化。按照“好班子是关键，好队伍是基础”的要求，我们扎实开展“四好”班子和“三型”机关创建活动，全面加强班子和队伍建设，打造出一支务实高效、清正廉洁的监管队伍；大家还发扬“宁愿苦干，不愿苦熬”的“巴中精神”，任劳任怨，恪尽职守，充分运用监管手段服务行政相对人和群众，为地方医药经济发展和群众用药安全有效作出了应有的贡献。
四川省巴中市平昌药品监管局局长 杨明
■创新模式破解监管难题
目前，我们面临的市场是一个正在发育尚不规范的市场，现有的监管体制是刚刚建立尚不完善的体制，同时，我们的工作也是一项全新的工作，因此，必须不断提高创新能力，破解监管中的难题。
, 百拇医药
在监管方式和机制方面，我局把上级部门的要求同镜厥导式裘芙岷掀鹄矗?br>力求实效，探索出了一套具有地方特色的工作方法。为解决监督力量薄弱的难题，我们构建起以“五员一网”为载体，“专群结合、部门协同、群众参与、上下联动”的农村药品监督网络，即：乡(镇)政府、街道办事处有分管人员，人大、政协有监督员，乡(镇、街道)医管会有协管员，零售药店有联络员，农贸市场有信息员，形成了“横向到边、纵向到底”的药品监督网络。至今，我局已聘任上述各类人员共130多人。为充分发挥“五员”的作用，我局专门拟定了各类人员的工作职责，对人员进行法律法规和药品监管业务培训，并对协管员实施工作考核。现在，“五员”已在我区药品市场监管中发挥起重要的作用。
浙江省宁波市食品药品监管局鄞州分局局长 刘金荣
我县是陕西省面积最大的县。由于地广人稀，监管工作经常是“顾得了东顾不了西”。为此，我局创新监管模式，采取“分组包片、各负其责”的方式加强监管。
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我们将现有的18名监管人员分成4个组，每组负责5个乡(镇)的监管。在人员分配上，坚持老少搭配、行政人员与技术人员搭配的原则。为了更好地开展监管工作，我局给各组制订了具体的监管要求和量化的考核指标，比如：每组全年深入农村监督检查的时间不得少于90天，监管覆盖率不得低于90%(以村委会印章为证)。在监管中，我局要求各组监管人员严格执行行政执法程序，做到运用法律法规条文清楚；案件实行“一案一结一档”制，年底由局机关随机从每组抽取20份案卷进行检查，奖优罚劣。我局还建立起监督机制，若某组被查出在监督检查中有违规行为，全组人员的评优资格都将被取消。通过创新监管模式，全局上下的工作积员怀浞值鞫鹄戳耍喙苄拭飨蕴岣摺?br> 陕西省榆林市药品监管局神木县分局局长 张波
我局在创新监管模式方面的做法是坚持“一个中心，两个基本点”。
“一个中心”即把队伍建设作为中心工作来抓。“两个基本点”：一是坚持超前谋划，全力推进食品安全综合监管工作。在履行食品安全综合监管职能时，不等不靠，主动走访农业、质监、工商、卫生等部门，组织对全区食品安全的调研，成立了食品药品安全协调委员会，全面启动了食品安全信用体系建设试点工作，并制订出《2005年食品安全专项整治工作方案》。二是坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加强队伍作风建设，努力把药品监管工作推向法制化、规范化。为此，我局广泛开展了药品监管法律法规宣传；联合工商、卫生、公安等部门，积极开展专项检查；开展了区、镇、村三级农村药品监督网络建设工作。
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山东省枣庄市峄城区食品药品监管局局长 于品岩
在创新药品监管模式方面，我局的做法是以快检工作为监管助力。
今年2月，我局与赣州市药检所联合组建起县级药品快检室。建立县级药品快检室除了需配备必要的检验设备和试剂，还需要相应的技术人员。为了让更多的人快速掌握快检技术，我局采用“以老带新”的方式，由抽验和检验经验丰富的工作人员带领其他执法人员，开展现场抽验和检验工作。通过反复的现场培训和实际操作，目前，我局已实现了“人人会抽验，人人会检验”的目标。通过县级药品快检室的检验，稽查人员能够很快确定哪些药品为不合格品种，并依法对相关药品采取及时、必要的措施。这一做法既有力地打击了制售假劣药品违法行为质髁⒘艘┢芳喽街捶ㄈ嗽钡耐牛俳思喙懿棵乓婪ㄐ姓嵘思喙?br>工作水平。
江西省宁都县食品药品监管局局长 温名森
, 百拇医药 ■积极进取塑造部门形象
我局作为“江苏省创建文明行业示范点”，一直坚持以“让人民满意”作为工作的出发点和落脚点，不断提升服务水平，塑造基层药品监管部门的良好形象。
一是强化创建工作机制。公开向社会承诺，推行首问负责制，制订文明服务标准，真诚地为行政相对人和群众服务。二是全面启动“药品质量基础建设年”工程。以创建农村医疗机构“合格药房”为契机，争取地方政府设立“合格药房”专项奖励补贴经费，调动医疗机构参与创建活动的积极性，依法规范其药品管理。三是强化市场监督。创新邮寄药品核查办法，查处了“立止血”、“达美康”等假药21种次，与公安、质监、工商等部门开展联合执法。四是着力搞好对口服务。建立了局领导工作联系点、扶贫联系点、党员干部联系点和携手共建文明单位联系点。五是强化社会监督，提高服务水平。聘请了行风监督员，定期召开行政相对人座谈会，经常征求意见，不断改进工作。
江苏省南京市药品监管局江宁分局局长 曹礼宾
, 百拇医药
我局以共铸诚信为主题，致力于诚信机制建设，较好地树立了监管部门的形象，推动了各项工作的深入开展。
一是建立公务员信用档案，记录公务员的身份信息和诚信情况。二是制订公务员诚信管理量化考核细则，鼓励公务员积极参与社会公益活动。三是突出动态考评，坚持全年定期考评与跟踪检查相结合，并将信用信息及时记入公务员信用档案，每半年进行一次汇总和综合考评。四是实行信用等级百分制。公务员诚信基础分为100分，出现不符合公务员诚信标准的行为，将被扣去相应分值。在诚信等级评定中，一次被评为中等以下的公务员，将被取消优秀公务员评选资格；连续两次被评为中等以下的公务员，将被责令限期整改；连续三次被评为中等以下的公务员，将被建议调换工作岗位。
宁夏回族自治区贺兰县食品药品监管局副局长 赵建华
为了树立药品监管部门的社会形象，我们着力抓了以下几方面工作。
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一是加强班子和职工队伍建设。积极开展政治理论教育和法律法规培训，着力提高队伍的整体素质。二是切实加大监管力度。坚持治标与治本相结合，集中整治与日常监管相结合，严格执法与科学管理相结合，始终对制售假劣药品违法行为保持高压态势，查处了一批违法案件。三是热心为企业服务。每年对涉药单位进行一次法律法规培训，指导药品经营企业开展GSP改造。目前，全县4家药品批发企业、4家药品零售连锁企业已先后通过了GSP认证。四是全力推进农村药品“两网”建设。到目前为止，全县已选聘乡(镇)药品义务协管员50名、村药品义务信息员507名；药品供应网络覆盖面达到100%。
四川省乐至县药品监管局局长 魏明远
为了打造监管部门的良好形象，我局把班子建设、队伍建设和廉政建设作为工作的重中之重，取得了较好的成效。
一是建设富有凝聚力的领导班子。我们要求班子成员坚持学习业务知识和相关法律法规，提高理论水平和领导能力；实行分工负责制和主管工作负责制，强化班子成员的责任意识。二是打造富有战斗力的工作队伍。局机关组织了“三个为什么”(当初为什么进药监？如今为药监干什么？今后为药监留什么？)的主题讨论；开展了岗位练兵、知识竞赛、业务技能比武、现场执法演练等多项活动，提高队伍的综合能力。三是筑牢反腐防线。定期开展党纪、法纪教育，让每位工作人员时刻做到自警、自省、自重、自励；通过推行政务公开制、首问责任制、领导干部接待日等制度，增加了执法工作的透明度，确保行政执法公开、公平、公正。
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陕西省渭南市药品监管局韩城市分局局长 赵天朝
工作在药品监管一线，每天都接触行政相对人，要树立药品监管系统的形象，我们必须坚持依法行政。要加强相关法律法规的学习和宣传，建立和完善科学的管理制度，不断提高基层监管执法队伍的综合素质和工作能力。
我局首先加强行政监督，规范药品生产、经营和使用行为，使涉药单位严格按照《药品管理法》及相关法律法规的规定从事生产、经营活动；其次是加强技术监督，利用快检手段提高药品抽验的针对性；第三是加强舆论监督，对典型的、影响面较大的制售假劣药品案件公开曝光；最后是加强社会监督，进一步完善农村药品监督网络，真正发挥药品监督员、协管员和信息员的作用，建立有奖举报制度。
辽宁省桓仁满族自治县药品监管局局长 孙奇
第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登至此刊登完毕。
——编者, http://www.100md.com
做好药品监管工作，首先要创新监管理念。近年来，我局结合本地实际，积极创新，开展了“建设平安药监，构造和谐系统”活动。首先，进一步明确药品监管部门肩负的任务。当前，药品市场最大的问题是市场不规范，农村缺医少药的问题仍然较为突出，这就要求我们通过扎实的监管工作，确保人民用药安全有效，促进医药经济发展。其次，创新监管工作的思维方式。药品监管工作的手段和方法有别于其他行政管理部门，要实施有效的监管，就必须创新监管工作的思维方式。只有创新，才能为监管工作带来持续的生机与活力。第三，把监管工作纳入法制化轨道。要始终坚持依法监管，把市场规范和行政监督纳入法制化轨道，以确保各项工作顺利进行。
福建省顺昌县药品监管局局长 林昌明
全面提高食品药品监管水平，就要正确行使党和人民赋予的权力，全心全意为人民服务。我认为，最重要的是正确处理五方面的关系，增强五种意识。一要正确处理“公仆”与“主人”的关系，增强宗旨意识。要始终保持与人民群众的血肉联系，把群众满意作为第一标准，真正把人民的利益实现好，发展好，维护好。二要正确处理权力与权利的关系，增强责任意识。三要正确处理贡献与索取的关系，增强奉献意识。四要正确处理自律与他律的关系，增强监督意识。五要正确处理示范与规范的关系，增强表率意识。
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浙江省常山县食品药品监管局局长 胡水林
药品市场整顿是市场经济秩序整顿的一个重要方面。因此，基层药品监管部门不能封闭和孤立地运行，而要大力发展与其他相关部门的协作关系。比如：建立联合执法制度，集中力量查处大案要案；定期召开联席会议制度，沟通情况；协同配合，建立办案咨询制度。与此同时，基层药品监管部门要恰当处理监督与帮扶的关系。“以监督为中心，监、帮、促相结合”，把提高药品从业人员素质作为帮扶工作的切入点，把规范药品质量管理作为帮扶工作的目标，把完善制度建设作为帮扶工作的重点，积极主动帮助涉药单位规范药品经营、使用行为。此外，还要协调运用各项监管措施：前移监督关口，抓好药品生产环节的源头治理；在流通领域推行外来药品销售人员备案制；采取一般检查与专项治理交叉的方式，做到点和面的监督相结合，提高总体监管效应。
陕西省安康市药品监管局平利县分局局长 李宪忠
我局自组建以来，积极创新监管理念，通过全面加强制度建设，取得了一系列成绩，受到了上级局及地方政府的多次表彰。
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针对新时期基层药品监管工作面临的新形势，我局从机关内部管理、行政执法和党风廉政建设等方面入手，加强制度建设，建立健全了行政执法责任制、党风廉政建设责任制、学习制度、财务管理制度及决策制度等内部监督制约机制，确保管理制度化，决策民主化，执法规范化。按照“好班子是关键，好队伍是基础”的要求，我们扎实开展“四好”班子和“三型”机关创建活动，全面加强班子和队伍建设，打造出一支务实高效、清正廉洁的监管队伍；大家还发扬“宁愿苦干，不愿苦熬”的“巴中精神”，任劳任怨，恪尽职守，充分运用监管手段服务行政相对人和群众，为地方医药经济发展和群众用药安全有效作出了应有的贡献。
四川省巴中市平昌药品监管局局长 杨明
■创新模式破解监管难题
目前，我们面临的市场是一个正在发育尚不规范的市场，现有的监管体制是刚刚建立尚不完善的体制，同时，我们的工作也是一项全新的工作，因此，必须不断提高创新能力，破解监管中的难题。
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在监管方式和机制方面，我局把上级部门的要求同镜厥导式裘芙岷掀鹄矗?br>力求实效，探索出了一套具有地方特色的工作方法。为解决监督力量薄弱的难题，我们构建起以“五员一网”为载体，“专群结合、部门协同、群众参与、上下联动”的农村药品监督网络，即：乡(镇)政府、街道办事处有分管人员，人大、政协有监督员，乡(镇、街道)医管会有协管员，零售药店有联络员，农贸市场有信息员，形成了“横向到边、纵向到底”的药品监督网络。至今，我局已聘任上述各类人员共130多人。为充分发挥“五员”的作用，我局专门拟定了各类人员的工作职责，对人员进行法律法规和药品监管业务培训，并对协管员实施工作考核。现在，“五员”已在我区药品市场监管中发挥起重要的作用。
浙江省宁波市食品药品监管局鄞州分局局长 刘金荣
我县是陕西省面积最大的县。由于地广人稀，监管工作经常是“顾得了东顾不了西”。为此，我局创新监管模式，采取“分组包片、各负其责”的方式加强监管。
, 百拇医药
我们将现有的18名监管人员分成4个组，每组负责5个乡(镇)的监管。在人员分配上，坚持老少搭配、行政人员与技术人员搭配的原则。为了更好地开展监管工作，我局给各组制订了具体的监管要求和量化的考核指标，比如：每组全年深入农村监督检查的时间不得少于90天，监管覆盖率不得低于90%(以村委会印章为证)。在监管中，我局要求各组监管人员严格执行行政执法程序，做到运用法律法规条文清楚；案件实行“一案一结一档”制，年底由局机关随机从每组抽取20份案卷进行检查，奖优罚劣。我局还建立起监督机制，若某组被查出在监督检查中有违规行为，全组人员的评优资格都将被取消。通过创新监管模式，全局上下的工作积员怀浞值鞫鹄戳耍喙苄拭飨蕴岣摺?br> 陕西省榆林市药品监管局神木县分局局长 张波
我局在创新监管模式方面的做法是坚持“一个中心，两个基本点”。
“一个中心”即把队伍建设作为中心工作来抓。“两个基本点”：一是坚持超前谋划，全力推进食品安全综合监管工作。在履行食品安全综合监管职能时，不等不靠，主动走访农业、质监、工商、卫生等部门，组织对全区食品安全的调研，成立了食品药品安全协调委员会，全面启动了食品安全信用体系建设试点工作，并制订出《2005年食品安全专项整治工作方案》。二是坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加强队伍作风建设，努力把药品监管工作推向法制化、规范化。为此，我局广泛开展了药品监管法律法规宣传；联合工商、卫生、公安等部门，积极开展专项检查；开展了区、镇、村三级农村药品监督网络建设工作。
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山东省枣庄市峄城区食品药品监管局局长 于品岩
在创新药品监管模式方面，我局的做法是以快检工作为监管助力。
今年2月，我局与赣州市药检所联合组建起县级药品快检室。建立县级药品快检室除了需配备必要的检验设备和试剂，还需要相应的技术人员。为了让更多的人快速掌握快检技术，我局采用“以老带新”的方式，由抽验和检验经验丰富的工作人员带领其他执法人员，开展现场抽验和检验工作。通过反复的现场培训和实际操作，目前，我局已实现了“人人会抽验，人人会检验”的目标。通过县级药品快检室的检验，稽查人员能够很快确定哪些药品为不合格品种，并依法对相关药品采取及时、必要的措施。这一做法既有力地打击了制售假劣药品违法行为质髁⒘艘┢芳喽街捶ㄈ嗽钡耐牛俳思喙懿棵乓婪ㄐ姓嵘思喙?br>工作水平。
江西省宁都县食品药品监管局局长 温名森
, 百拇医药 ■积极进取塑造部门形象
我局作为“江苏省创建文明行业示范点”，一直坚持以“让人民满意”作为工作的出发点和落脚点，不断提升服务水平，塑造基层药品监管部门的良好形象。
一是强化创建工作机制。公开向社会承诺，推行首问负责制，制订文明服务标准，真诚地为行政相对人和群众服务。二是全面启动“药品质量基础建设年”工程。以创建农村医疗机构“合格药房”为契机，争取地方政府设立“合格药房”专项奖励补贴经费，调动医疗机构参与创建活动的积极性，依法规范其药品管理。三是强化市场监督。创新邮寄药品核查办法，查处了“立止血”、“达美康”等假药21种次，与公安、质监、工商等部门开展联合执法。四是着力搞好对口服务。建立了局领导工作联系点、扶贫联系点、党员干部联系点和携手共建文明单位联系点。五是强化社会监督，提高服务水平。聘请了行风监督员，定期召开行政相对人座谈会，经常征求意见，不断改进工作。
江苏省南京市药品监管局江宁分局局长 曹礼宾
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我局以共铸诚信为主题，致力于诚信机制建设，较好地树立了监管部门的形象，推动了各项工作的深入开展。
一是建立公务员信用档案，记录公务员的身份信息和诚信情况。二是制订公务员诚信管理量化考核细则，鼓励公务员积极参与社会公益活动。三是突出动态考评，坚持全年定期考评与跟踪检查相结合，并将信用信息及时记入公务员信用档案，每半年进行一次汇总和综合考评。四是实行信用等级百分制。公务员诚信基础分为100分，出现不符合公务员诚信标准的行为，将被扣去相应分值。在诚信等级评定中，一次被评为中等以下的公务员，将被取消优秀公务员评选资格；连续两次被评为中等以下的公务员，将被责令限期整改；连续三次被评为中等以下的公务员，将被建议调换工作岗位。
宁夏回族自治区贺兰县食品药品监管局副局长 赵建华
为了树立药品监管部门的社会形象，我们着力抓了以下几方面工作。
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一是加强班子和职工队伍建设。积极开展政治理论教育和法律法规培训，着力提高队伍的整体素质。二是切实加大监管力度。坚持治标与治本相结合，集中整治与日常监管相结合，严格执法与科学管理相结合，始终对制售假劣药品违法行为保持高压态势，查处了一批违法案件。三是热心为企业服务。每年对涉药单位进行一次法律法规培训，指导药品经营企业开展GSP改造。目前，全县4家药品批发企业、4家药品零售连锁企业已先后通过了GSP认证。四是全力推进农村药品“两网”建设。到目前为止，全县已选聘乡(镇)药品义务协管员50名、村药品义务信息员507名；药品供应网络覆盖面达到100%。
四川省乐至县药品监管局局长 魏明远
为了打造监管部门的良好形象，我局把班子建设、队伍建设和廉政建设作为工作的重中之重，取得了较好的成效。
一是建设富有凝聚力的领导班子。我们要求班子成员坚持学习业务知识和相关法律法规，提高理论水平和领导能力；实行分工负责制和主管工作负责制，强化班子成员的责任意识。二是打造富有战斗力的工作队伍。局机关组织了“三个为什么”(当初为什么进药监？如今为药监干什么？今后为药监留什么？)的主题讨论；开展了岗位练兵、知识竞赛、业务技能比武、现场执法演练等多项活动，提高队伍的综合能力。三是筑牢反腐防线。定期开展党纪、法纪教育，让每位工作人员时刻做到自警、自省、自重、自励；通过推行政务公开制、首问责任制、领导干部接待日等制度，增加了执法工作的透明度，确保行政执法公开、公平、公正。
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陕西省渭南市药品监管局韩城市分局局长 赵天朝
工作在药品监管一线，每天都接触行政相对人，要树立药品监管系统的形象，我们必须坚持依法行政。要加强相关法律法规的学习和宣传，建立和完善科学的管理制度，不断提高基层监管执法队伍的综合素质和工作能力。
我局首先加强行政监督，规范药品生产、经营和使用行为，使涉药单位严格按照《药品管理法》及相关法律法规的规定从事生产、经营活动；其次是加强技术监督，利用快检手段提高药品抽验的针对性；第三是加强舆论监督，对典型的、影响面较大的制售假劣药品案件公开曝光；最后是加强社会监督，进一步完善农村药品监督网络，真正发挥药品监督员、协管员和信息员的作用，建立有奖举报制度。
辽宁省桓仁满族自治县药品监管局局长 孙奇
第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登至此刊登完毕。
——编者, http://www.100md.com