甘草酸二铵注射液有关物质检查方法研究
甘草酸二铵,甘草酸二铵;有关物质;高效液相色谱法,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
【摘要】 目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定甘草酸二铵注射液中有关物质。 方法 采用HPLC法、7H1025型C-18色谱柱,(5μm,4.6mm×250mm),以磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用冰醋酸调pH值至3.5)-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长为252nm,流速1.0ml/mm。 结果 HPLC法的最低检测限为2.3ng,RSD=0.45%。 结论 HPLC法操作简便,结果准确,可用于甘草酸二铵注射液中有关物质的检测。【关键词】 甘草酸二铵;有关物质;高效液相色谱法
甘草酸二铵注射液现标准中无有关物质检查项 ......
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