舒肝宁治疗急性病毒性肝炎的疗效观察
【摘要】 目的 观察舒肝宁注射液对急性黄疸型病毒性肝炎(acute virus hepatitis，AVH)的治疗效果。 方法 40例AVH患者随机分为两组，舒肝宁组:舒肝宁注射液(SGN)20ml，静点，每日1次;对照组:茵栀黄注射液(YZH)20ml，静点，每日1次。两组同时给予甘利欣20ml，静点，每日1次，疗程均为4周。疗程结束检测患者的一般情况、肝功能、乙肝病毒标志物。 结果 舒肝宁组与对照组比较，临床总有效率、TBIL复常天数差异有显著性(P<0.05);TBIL复常率，HBeAg、HBV-DNA阴转率差异无显著性(P>0.05)。 结论 舒肝宁注射液对AVH具有快速缓解临床症状、护肝降酶及退黄的临床作用。
关键词 舒肝宁 急性病毒性肝炎 黄疸
Effect of shuganning on acute virus hepatitis
Xing Guozhen，Gao Zeli，Xu Jie，et al.
Department of Infectious Disease，Bao Steel Hospital Affiliated to Shanghai Second Medical University，Shanghai201900.
【Abstract】 Objective To explore the effect of shuganning in treatment of acute virus hepatitis(AVH).Methods 40cases diagnosed as AVH were randomly divided into2groups，20patients were treated with Shugan-ning and diammonium glycyrrhizinate while20with Yinzhihuang and diammonium glycyrrhizinate.Results The im-provement of clinical symptoms and the day of liver function normality in Shuganning group had a significant differ-ence compared with control group(P<0.05).The recovery rate of liver function and HBeAg and HBV DNA had no significant difference in two groups(P>0.05).Conclusion Shuganning injection has a good effect on AVH in im-provement of clinical symptom and recovery of liver function.
Key words Shuganning acute virus hepatitis jaundice
舒肝宁注射液是贵州瑞和制药公司依据《伤寒论》方茵陈蒿汤加减而成的纯中药制剂，主要由黄芪、板蓝根、茵陈和灵芝等提取成分组成。具有调节机体免疫功能，保肝、退黄之功效。笔者2004年应用舒肝宁注射液观察治疗了20例急性黄疸型肝炎患者，并对比观察茵栀黄注射液对急性黄疸型病毒性肝炎的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2004年1～12月收治的急性黄疸型肝炎住院患者40例，诊断标准按照“2000年9月西安全国病毒性肝炎防治方案”的诊断标准。随机分为治疗组20例(其中戊型肝炎4例，乙型肝炎16例);对照组20例(其中戊型肝炎2例，乙型肝炎18例)。两组患者在性别、年龄、病情和病程等方面差异无显著性。
1.2 治疗方法 两组均给予甘利欣、复合维生素B和维生素C一般护肝治疗。不用抗病毒制剂及免疫调节剂。治疗组用舒肝宁注射液20ml(贵州瑞和制药公司)，加入5%葡萄糖液250ml中静脉点滴，每日1次，4周为1个疗程;对照组用茵栀黄注射液，剂量及用法、疗程同治疗组。
1.3 检测指标及疗效判定 乙肝病毒标记物HBsAg、HBeAg、HBcAb、抗HBc-IgM检测采用ELISA方法，试剂购自上海科华生物技术公司，HBV-DNA检测采用PCR方法，试剂购自上海医科大学预防医学研究所，所有被检对象均在清晨采取空腹静脉血，应用日产Olympus AU-600全自动生化分析仪测定肝功能，试剂盒由上海海军医学研究所提供，按说明书严格操作。疗效判定:显效:临床症状和体征明显改善，肝功能GPT、GOT、TBIL恢复正常;有效:临床症状和体征有所改善，血清GPT、GOT、TBIL下降超过治疗前50%;无效:经4周治疗仍有消化道症状，肝功能波动。
1.4 统计学方法 计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 症状和体征 治疗组治疗后乏力、纳差、腹胀、恶心明显好转，显效率85%，有效率10%，总有效率为95%;对照组显效率70%，有效率10%，总有效率为80%;两组比较总有效率差异有显著性(P<0.05)，两组间GPT、GOT、TBIL和TBA复常率差异无显著性(P>0.05)，但TBIL复常天数差异有显著性(P<0.05)，见表1，表2;治疗组与对照组比较乙型肝炎标志物阴转率差异无显著性(P>0.05)。
2.2 肝功能复常情况 见表3。
2.3 肝炎标志物 治疗组与对照组比较治疗前后乙型肝炎病毒标志物HBsAg、HBeAg和HBV-DNA阴转率差异无显著性(P>0.05)。
2.4 副作用 治疗组及对照组未见不良反应。
表1 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎疗效观察(略)
注:χ 2 =8.02，P<0.05
表2 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎退黄时间观察 (略)
表3 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎肝功能观察 (略)
3 讨论
病毒性肝炎的发生是病毒在肝细胞内复制和机体产生免疫反应致肝细胞变性、坏死而引起的免疫性炎症 [1] 。唐凯用含黄芩、板蓝根、茵陈的茵陈蒿汤治疗伴有高胆红素的病毒性肝炎40例，3周内TBIL恢复至正常24例，平均退黄天数17.3天 [2] 。白伟用含黄芪、板蓝根等的乙肝解毒汤治疗慢性病毒性肝炎80例，经1个月治疗后，转氨酶复常时间明显短于对照组 [3] 。舒肝宁注射液主要成分黄芪、板蓝根、茵陈和灵芝等成分组成。实验表明黄芪苷对CCl 4 、LPS(脂多糖)、BCG(卡介苗)所致的小鼠肝损伤模型均有明显的保护作用，可抑制前列腺素E 2 的生物合成而发挥抗炎作用，动物实验表明黄芩能上调IL-2，IFN-γ等细胞因子，提高细胞免疫功能 [4～5] 。林勇等研究表明黄芩可升高人体CD4 + 比例及CD4 + /CD8 + 比值。CD4 + 淋巴细胞是辅助性T淋巴细胞(Th)，是参与细胞免疫反应的主要细胞，可活化巨噬细胞，同时还有促进体液免疫的作用[6] 。灵芝含有大量对人体有益的多糖、多种人体必须氨基酸及微量元素，现代药理学研究表明灵芝能双向调节人体生理平衡，增强机体免疫功能 [7] 。甘利欣的有效成分为甘草二胺，具有抗炎作用，可使肝细胞的脂肪变、坏死明显减轻 [8] 。
本组资料显示舒肝宁注射液治疗急性黄疸型病毒性肝炎具有快速缓解临床症状，降酶退黄效果较好，临床总有效率高于对照组(P<0.05)，TBIL的复常天数低于对照组(P<0.05)。两组HBeAg、HBV-DNA阴转率差异无显著性(P>0.05)。可能是笔者观察例数有限，疗程短有关。笔者初步研究显示舒肝宁注射液具有改善肝炎患者症状，促进肝功能恢复，保护肝细胞作用，是治疗急性病毒性肝炎，特别是急性黄疸型肝炎较理想的药物。
参考文献
1 Melnick JL，Howard CR.Classification and etiology of hepatitis viruses:Summary of a workshop in Noshioka.In:viral hepatitis and liver dis-ease.Spring-Verlag Tokyo，1994，45-49.
2 唐凯.经方合用治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症40例.国医论坛，2002，17:6-7.
3 白伟.乙肝解毒汤治疗慢性乙型肝炎80例.陕西中医，2003，24:597-599.
4 刘仁慧.黄芩治疗肝脏疾病的药理研究进展.中医研究，2003，16:57-59.
5 董筠，刘建勇，万莫彬.黄芪静脉滴注对慢性乙型病毒性肝炎患者细胞免疫功能的影响.第二军医大学学报，2001，22:664-666.
6 林勇，周凌，刘瑞娟.黄芩金银花合剂对人细胞免疫功能的影响.山东中医杂志，2004，23:272-273.
7 林志彬.灵芝的现代研究.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1996，12.
8 张连春，王伟丽，谢秀英.甘利欣对乙型慢性肝炎肝脏病理学的影响.中西医结合肝病杂志，1998，8:54-56.
(编辑骄 阳)
作者单位:201900上海第二医科大学附属宝钢医院传染科, http://www.100md.com(邢国珍 高泽立 许洁 武宗导 赵琳)
关键词 舒肝宁 急性病毒性肝炎 黄疸
Effect of shuganning on acute virus hepatitis
Xing Guozhen，Gao Zeli，Xu Jie，et al.
Department of Infectious Disease，Bao Steel Hospital Affiliated to Shanghai Second Medical University，Shanghai201900.
【Abstract】 Objective To explore the effect of shuganning in treatment of acute virus hepatitis(AVH).Methods 40cases diagnosed as AVH were randomly divided into2groups，20patients were treated with Shugan-ning and diammonium glycyrrhizinate while20with Yinzhihuang and diammonium glycyrrhizinate.Results The im-provement of clinical symptoms and the day of liver function normality in Shuganning group had a significant differ-ence compared with control group(P<0.05).The recovery rate of liver function and HBeAg and HBV DNA had no significant difference in two groups(P>0.05).Conclusion Shuganning injection has a good effect on AVH in im-provement of clinical symptom and recovery of liver function.
Key words Shuganning acute virus hepatitis jaundice
舒肝宁注射液是贵州瑞和制药公司依据《伤寒论》方茵陈蒿汤加减而成的纯中药制剂，主要由黄芪、板蓝根、茵陈和灵芝等提取成分组成。具有调节机体免疫功能，保肝、退黄之功效。笔者2004年应用舒肝宁注射液观察治疗了20例急性黄疸型肝炎患者，并对比观察茵栀黄注射液对急性黄疸型病毒性肝炎的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2004年1～12月收治的急性黄疸型肝炎住院患者40例，诊断标准按照“2000年9月西安全国病毒性肝炎防治方案”的诊断标准。随机分为治疗组20例(其中戊型肝炎4例，乙型肝炎16例);对照组20例(其中戊型肝炎2例，乙型肝炎18例)。两组患者在性别、年龄、病情和病程等方面差异无显著性。
1.2 治疗方法 两组均给予甘利欣、复合维生素B和维生素C一般护肝治疗。不用抗病毒制剂及免疫调节剂。治疗组用舒肝宁注射液20ml(贵州瑞和制药公司)，加入5%葡萄糖液250ml中静脉点滴，每日1次，4周为1个疗程;对照组用茵栀黄注射液，剂量及用法、疗程同治疗组。
1.3 检测指标及疗效判定 乙肝病毒标记物HBsAg、HBeAg、HBcAb、抗HBc-IgM检测采用ELISA方法，试剂购自上海科华生物技术公司，HBV-DNA检测采用PCR方法，试剂购自上海医科大学预防医学研究所，所有被检对象均在清晨采取空腹静脉血，应用日产Olympus AU-600全自动生化分析仪测定肝功能，试剂盒由上海海军医学研究所提供，按说明书严格操作。疗效判定:显效:临床症状和体征明显改善，肝功能GPT、GOT、TBIL恢复正常;有效:临床症状和体征有所改善，血清GPT、GOT、TBIL下降超过治疗前50%;无效:经4周治疗仍有消化道症状，肝功能波动。
1.4 统计学方法 计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 症状和体征 治疗组治疗后乏力、纳差、腹胀、恶心明显好转，显效率85%，有效率10%，总有效率为95%;对照组显效率70%，有效率10%，总有效率为80%;两组比较总有效率差异有显著性(P<0.05)，两组间GPT、GOT、TBIL和TBA复常率差异无显著性(P>0.05)，但TBIL复常天数差异有显著性(P<0.05)，见表1，表2;治疗组与对照组比较乙型肝炎标志物阴转率差异无显著性(P>0.05)。
2.2 肝功能复常情况 见表3。
2.3 肝炎标志物 治疗组与对照组比较治疗前后乙型肝炎病毒标志物HBsAg、HBeAg和HBV-DNA阴转率差异无显著性(P>0.05)。
2.4 副作用 治疗组及对照组未见不良反应。
表1 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎疗效观察(略)
注:χ 2 =8.02，P<0.05
表2 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎退黄时间观察 (略)
表3 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎肝功能观察 (略)
3 讨论
病毒性肝炎的发生是病毒在肝细胞内复制和机体产生免疫反应致肝细胞变性、坏死而引起的免疫性炎症 [1] 。唐凯用含黄芩、板蓝根、茵陈的茵陈蒿汤治疗伴有高胆红素的病毒性肝炎40例，3周内TBIL恢复至正常24例，平均退黄天数17.3天 [2] 。白伟用含黄芪、板蓝根等的乙肝解毒汤治疗慢性病毒性肝炎80例，经1个月治疗后，转氨酶复常时间明显短于对照组 [3] 。舒肝宁注射液主要成分黄芪、板蓝根、茵陈和灵芝等成分组成。实验表明黄芪苷对CCl 4 、LPS(脂多糖)、BCG(卡介苗)所致的小鼠肝损伤模型均有明显的保护作用，可抑制前列腺素E 2 的生物合成而发挥抗炎作用，动物实验表明黄芩能上调IL-2，IFN-γ等细胞因子，提高细胞免疫功能 [4～5] 。林勇等研究表明黄芩可升高人体CD4 + 比例及CD4 + /CD8 + 比值。CD4 + 淋巴细胞是辅助性T淋巴细胞(Th)，是参与细胞免疫反应的主要细胞，可活化巨噬细胞，同时还有促进体液免疫的作用[6] 。灵芝含有大量对人体有益的多糖、多种人体必须氨基酸及微量元素，现代药理学研究表明灵芝能双向调节人体生理平衡，增强机体免疫功能 [7] 。甘利欣的有效成分为甘草二胺，具有抗炎作用，可使肝细胞的脂肪变、坏死明显减轻 [8] 。
本组资料显示舒肝宁注射液治疗急性黄疸型病毒性肝炎具有快速缓解临床症状，降酶退黄效果较好，临床总有效率高于对照组(P<0.05)，TBIL的复常天数低于对照组(P<0.05)。两组HBeAg、HBV-DNA阴转率差异无显著性(P>0.05)。可能是笔者观察例数有限，疗程短有关。笔者初步研究显示舒肝宁注射液具有改善肝炎患者症状，促进肝功能恢复，保护肝细胞作用，是治疗急性病毒性肝炎，特别是急性黄疸型肝炎较理想的药物。
参考文献
1 Melnick JL，Howard CR.Classification and etiology of hepatitis viruses:Summary of a workshop in Noshioka.In:viral hepatitis and liver dis-ease.Spring-Verlag Tokyo，1994，45-49.
2 唐凯.经方合用治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症40例.国医论坛，2002，17:6-7.
3 白伟.乙肝解毒汤治疗慢性乙型肝炎80例.陕西中医，2003，24:597-599.
4 刘仁慧.黄芩治疗肝脏疾病的药理研究进展.中医研究，2003，16:57-59.
5 董筠，刘建勇，万莫彬.黄芪静脉滴注对慢性乙型病毒性肝炎患者细胞免疫功能的影响.第二军医大学学报，2001，22:664-666.
6 林勇，周凌，刘瑞娟.黄芩金银花合剂对人细胞免疫功能的影响.山东中医杂志，2004，23:272-273.
7 林志彬.灵芝的现代研究.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1996，12.
8 张连春，王伟丽，谢秀英.甘利欣对乙型慢性肝炎肝脏病理学的影响.中西医结合肝病杂志，1998，8:54-56.
(编辑骄 阳)
作者单位:201900上海第二医科大学附属宝钢医院传染科, http://www.100md.com(邢国珍 高泽立 许洁 武宗导 赵琳)