【摘要】 目的 评价7种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在高血压治疗中的疗效及安全性。为高血压药物治疗提供更多的依据。 方法 选择自1996年以来临床药理中心完成的ACEI作为观察用药的临床试验，共纳入6个按随机平行对照的原则设计的临床试验，研究人群为不拘男女、18～65岁的轻中度或Ⅰ～Ⅱ级高血压患者。其中一个117例组观察期为6周外，另5个试验均为10周观察期。每天上午服药1次，服治疗药4周后未达标者药物剂量加倍继续服药4周。用药前后观察血压差值及进行安全性评价。参加评价的药物包括:国产及进口赖诺普利、国产及进口依那普利、两组苯那普利、雷米普利。 结果 6个试验入选人数共983例，完成全部观察期的病人为948例，ACEI为528例。每一试验的单组人数为120～236例。年龄范围在46.3±6.4～54.4±7.4岁。患者入选时的基线血压值为149±12/100±5～157.4±13.7/102.5±5.9mmHg，在6个试验中，基线一般情况与对照组相比差异无显著性。疗效方面:总的治疗有效率在51%～78%。在有效病例当中，两个赖诺普利组和苯那普利(n=117)组的显效比率略高于有效率，而其他组有效率比率更大。用药后血压下降的差值收缩压11.8±14.0～18±10mmHg、舒张压9.5±6.5～14±5mmHg。在有效的病例当中，每日服用药物的均剂量为进口赖诺普利(10mg/片)组25.4mg，国产赖诺普利(10mg/片)组12.7mg，进口依那普利(10mg/片)组17.3mg，国产依那普利(10mg/片)组12.5mg，雷米普利(2.5mg/片)组4.4mg，苯那普利(10mg/片)组15.6mg。心率的变化在治疗前后各组均差异无显著性。有重要意义的实验室生化指标，除国产依那普利组血钾较前升高并有显著性差异外，其余无明显变化。主要副作用咳嗽的发生率为4.5%～17.2%。 结论 长效血管紧张素转换酶抑制剂是一类有效的降压药物，除咳嗽外病人的耐受性较好。仅就本室一系列按照GCP标准所做的多中心试验结果分析，其总的疗效在70%左右，最大的降压疗效在6～8周。因此在降压治疗当中，应考虑到病人的血压水平、合适的给药剂量及应使用的时间。

    关键词 高血压 ACEI 疗效及安全性

    Efficacy and safety of angiotension-converting enzyme inhibitors deriwed from analysis of6completed trials in983pationts ......