中药行业，中国企业难道真的就只能做原料供应商
在日前东非国家坦桑尼亚召开的全球青蒿素大会上，世界卫生组织大声疾呼青蒿素主产国要扩大产量，平抑药价，以期拯救全球特别是非洲3亿赤贫疟疾患者的生命。世卫组织官员承认，世卫组织唯一指定的两家制药企业———瑞士诺华和法国赛诺菲———完不成世卫组织和非洲国家的联合订单。
而事实上，青蒿素是我国独有的一个抗疟新药。但现在，中国三大主要生产企业只能眼睁睁地看着它的价格一路飙升，而自己却只能做个原料供应商!
据悉，中国不但是青蒿生产第一大国，青蒿素本身也是中国唯一一种其分子结构得到国际认可的中药，但这一知识产权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲全权买断。而这两家企业也已经先中国企业一步取得了资格鉴定，拿到了世卫组织的订单。
原料生产基地合格者不多
在早前举行的瑞士诺华制药与中科院上海药物研究所合作研究项目签字仪式上，诺华中国区总裁李振福告诉记者，诺华从1991年开始与中国军事医学科学院等单位合作研制抗疟疾新药“复方蒿甲醚”，截至2002年已经获得包括美国、日本、澳大利亚和欧盟等49个国家和地区的复方药物发明专利权，成为我国率先在国际上获得专利的化学药品。2002年被列入世界卫生组织基本药物核心目录。
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但在2002年，世卫组织和世界贸易组织等根据国际标准对生产青蒿素及其组合物的厂家和药品质量进行评估和检验，结果令人尴尬：中国药厂的角色仅仅是原料生产基地，而且合格的“原料生产基地”也只有两家：广西桂林制药有限公司(法国赛诺非公司供应的青蒿琥酯生产基地)、北京诺华公司(瑞士诺华供应的蒿甲醚-苯芴醇的生产基地)。
国家知识产权局官员日前在广州的一个医药知识产权讲座上接受本报记者采访时指出，我国成功研制了青蒿素，但它的实际利益并没有落在国内，一直是国外大药厂的摇钱树。
专家认为，这种现象的出现是因为当时我国既没有专利法，也缺乏保护知识产权意识，居然多次详尽地公布了青蒿素的化学结构等资料。虽然生产工艺是保密的，但产品并不受保护，对于国外同行而言，看到分子结构就能分析出工艺，所以没几年，外国同类产品陆续问世并申请了专利。
“任何专利都不是一次申请就万事大吉了，因为市场在变动，科研技术在发展，专利产品是要延续的。青蒿素就是很好的反面教材，当时青蒿素没有申请专利，但后续产品我们应该跟上。目前儿童青蒿素用药、剂型我们还有机会申请专利。”
, 百拇医药
中国制青蒿素无知识产权
而另一方面，重庆华立科泰新等企业控制了中国80%以上的青蒿素原料生产，但是都因没有独立知识产权，不能取得世卫组织资格鉴定，未能进入其采购目录。所以，这些企业虽然有自己的成药产品，但仍然被迫成为诺华等国外公司的原料供应商。
中药知识产权牵动资本市场
令人吃惊的是，全球医药行业老大辉瑞制药却撰文指出：“青蒿素”是国家极少自主开发的药品之一，由于没有申请专利，被国外企业通过科学文献仿制后抢先注册专利。事实表明，在医药产业生存环境正在发生重大变化的今天，忽视中药专利，将会把中国医药行业硕果仅存的优势在短时期内消耗殆尽。而资本市场最终将对此作出反应。
最近，对中药审查最为严格的美国FDA，也在网上颁布了《植物药研制指导原则》。这表明美国FDA对包括中药在内的植物药的态度发生了质的飞跃———终于承认植物药是药品了。
目前中国中药企业要想借此机会进入美国市场，首要的一条就是根据《植物药研制指导原则》尽快完成专利申请，以这种“纯市场手段”保证自己在异国他乡的合法权益。, http://www.100md.com
而事实上，青蒿素是我国独有的一个抗疟新药。但现在，中国三大主要生产企业只能眼睁睁地看着它的价格一路飙升，而自己却只能做个原料供应商!
据悉，中国不但是青蒿生产第一大国，青蒿素本身也是中国唯一一种其分子结构得到国际认可的中药，但这一知识产权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲全权买断。而这两家企业也已经先中国企业一步取得了资格鉴定，拿到了世卫组织的订单。
原料生产基地合格者不多
在早前举行的瑞士诺华制药与中科院上海药物研究所合作研究项目签字仪式上，诺华中国区总裁李振福告诉记者，诺华从1991年开始与中国军事医学科学院等单位合作研制抗疟疾新药“复方蒿甲醚”，截至2002年已经获得包括美国、日本、澳大利亚和欧盟等49个国家和地区的复方药物发明专利权，成为我国率先在国际上获得专利的化学药品。2002年被列入世界卫生组织基本药物核心目录。
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但在2002年，世卫组织和世界贸易组织等根据国际标准对生产青蒿素及其组合物的厂家和药品质量进行评估和检验，结果令人尴尬：中国药厂的角色仅仅是原料生产基地，而且合格的“原料生产基地”也只有两家：广西桂林制药有限公司(法国赛诺非公司供应的青蒿琥酯生产基地)、北京诺华公司(瑞士诺华供应的蒿甲醚-苯芴醇的生产基地)。
国家知识产权局官员日前在广州的一个医药知识产权讲座上接受本报记者采访时指出，我国成功研制了青蒿素，但它的实际利益并没有落在国内，一直是国外大药厂的摇钱树。
专家认为，这种现象的出现是因为当时我国既没有专利法，也缺乏保护知识产权意识，居然多次详尽地公布了青蒿素的化学结构等资料。虽然生产工艺是保密的，但产品并不受保护，对于国外同行而言，看到分子结构就能分析出工艺，所以没几年，外国同类产品陆续问世并申请了专利。
“任何专利都不是一次申请就万事大吉了，因为市场在变动，科研技术在发展，专利产品是要延续的。青蒿素就是很好的反面教材，当时青蒿素没有申请专利，但后续产品我们应该跟上。目前儿童青蒿素用药、剂型我们还有机会申请专利。”
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中国制青蒿素无知识产权
而另一方面，重庆华立科泰新等企业控制了中国80%以上的青蒿素原料生产，但是都因没有独立知识产权，不能取得世卫组织资格鉴定，未能进入其采购目录。所以，这些企业虽然有自己的成药产品，但仍然被迫成为诺华等国外公司的原料供应商。
中药知识产权牵动资本市场
令人吃惊的是，全球医药行业老大辉瑞制药却撰文指出：“青蒿素”是国家极少自主开发的药品之一，由于没有申请专利，被国外企业通过科学文献仿制后抢先注册专利。事实表明，在医药产业生存环境正在发生重大变化的今天，忽视中药专利，将会把中国医药行业硕果仅存的优势在短时期内消耗殆尽。而资本市场最终将对此作出反应。
最近，对中药审查最为严格的美国FDA，也在网上颁布了《植物药研制指导原则》。这表明美国FDA对包括中药在内的植物药的态度发生了质的飞跃———终于承认植物药是药品了。
目前中国中药企业要想借此机会进入美国市场，首要的一条就是根据《植物药研制指导原则》尽快完成专利申请，以这种“纯市场手段”保证自己在异国他乡的合法权益。, http://www.100md.com