口服拓扑替康能否成为小细胞肺癌的二线用药?

    一线化疗失败后小细胞肺癌的治疗一直是临床上十分棘手的问题。英国皇家Marsden医院Brien报告了口服拓扑替康的一项开放性Ⅲ期随机对照临床试验。

    该研究将不适合静脉化疗的复发小细胞肺癌患者随机分为单用最佳支持治疗(BSC)组或BSC+口服拓扑替康组(2.3 mg/m2,d1~5,q21d),按PS评分为0/1分或2分、性别、有无肝转移和中位疾病进展时间(TTP)(距离一线治疗)≤或>60天对患者进行分层。主要终点是总生存期,次要终点包括症状控制、生存质量、有效率(WHO标准)、6个月生存率、中位生存期和耐受性。所有患者随访≥30周,记录疾病进展、退出试验后的抗癌治疗和生存期。

    结果显示,共141例患者入组(口服拓扑替康组和BSC组分别为71例和70例),两组的基线特征相似,平均年龄为60对59岁,广泛期为68%对61%,TTP为84天对90天 ......