统筹协调 合理布局 实现中医药事业可持续发展 ——《中药现代化发展纲要2002~2010年》实施3年回顾
记者 赵雯
科技是第一生产力,是中医药事业发展的不竭动力。1996年,科技部、国家中医药管理局开展“中药现代化发展战略研究”,选择“中药科技产业”作为中药现代化发展切入点,受到全社会的关注。2001年,科技部、国家中医药管理局、国务院发展研究中心启动的“中药现代化产业推进战略研究”,提出把中药产业作为国民经济的战略性产业,应在国家层面上制定整体发展规划。2002年11月,科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局和中国科学院共同制定了《中药现代化发展纲要(2002~2010年)》(以下简称《纲要》),由国务院办公厅转发。
《纲要》是我国第一部中药现代化发展的纲领性文件,其指导思想是:以江泽民同志“三个代表”重要思想为指导,继承和发扬中医药学理论,运用科学理论和先进技术,推进中药现代化发展;立足国内市场,积极开拓国际市场;以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势,构筑国家中药创新体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
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《纲要》的颁布,有利于从政府层面加强对中药产业的整体规划,建立高效协调的管理机制,加大对中药产业的政策支持;有利于政府引导建立多渠道的中药现代化投入体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。切实落实《纲要》提出的创新平台建设、标准化建没、基础理论研究、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护和持续利用等方面的重点任务,需要国家层面的宏观调控与指导。
3年来,《纲要》在国家的引导及地方各部门的配合下逐步推进。
《纲要》颁布后,全国16个省(区、市)成立了中药现代化领导小组,4个省制定了本省中药现代化发展纲要,10个省制定了中药发展规划,7个省制定了指导意见,5个省开展了中药发展战略研究。围绕《纲要》实施,各地结合本地区实际情况,搭建创新平台、完善技术标准、促进区域经济发展、保护生态资源,特别是发展药材种植,对促进农业经济结构调整、发展山区经济、增加农民收入作用明显。
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2003年我国中药工业总产值810.26亿元,比上年增长10.66%;完成销售收入751.43亿元,比上年增长7.52%。中药工业总产值占整个医药工业总产值的26.11%,占国内生产总值的0.69%。年产值和销售额均超过1亿元的中成药品种有30个;年销售额超过10亿元的中药企业有11家、超过1亿元的中药企业有33家。中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到10.93%、10.55%、11.74%,均高于或明显高于医药工业(分别为10.76%、8.63%、9.44%)的平均水平,中药产业发展潜力较大。
搭建创新平台
在中药产业发展创新平台建设中,目前国家已经建立了3个中药安全性评价中心和4个规范化中药临床试验中心、启动了3个“国家中药药理规范化实验室”和4个“国家中药工程技术研究中心”的建设;国家中医药管理局在全国各地引导建立了135个中药示范三级实验室。
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完善技术标准 在国家科技计划项目中,对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、20种中药材化学成分和有效成分进行研究、对74种中药注射剂指纹图谱、中药材和中药饮片有害物质限量标准进行系统研究。
研究关键技术
近两年来,各省(区、市)引导企业开展中药生产共性关键技术研究,引入了超临界、多功能强制循环、罐组式连续逆流循环、大孔吸附树脂、膜分离等提取、分离技术;沸腾造粒、中药脂质体制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产;指纹图谱技术已广泛应用于中药注射剂的质量控制;中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。
发展药材种植
中药材的规范化种植已成为老、少、边、穷地区农业产业结构调整、农民增收、生态保护的重要措施。20个省(区、市)建立了325个中药材规范化种植品种基地;11个省(区、市)规范化种植面积656.6万亩。四川省中药材规范化种植示范面积3.2万亩,辐射面积94万亩,带动农户近17万户,户年均增收1500元以上。在发展中药材种植业的过程中,产生了一些新的模式,促进了农村经济结构调整。
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探索区域合作机制
黑龙江、吉林、辽宁三省共同签订《东北三省实施北药开发战略合作协议》,形成东北三省中药现代化发展联合体;湖南组织湘、鄂、渝、黔、桂五省及周边地区建立中药经济协作网;广东省与港、澳地区实施“CEAP协议”、提出“泛珠三角”战略、组成广东中药现代化的“协作联合体”;四川省与港、澳地区签订协议24项,引资5500万美元;吉林省与上海、湖南、四川、贵州、云南省(市)“中药现代化科技产业基地”建设省签订了《中药现代化科技产业基地战略合作协议》,形成南北合作。北京市注重发挥国家与地方的两级优势,从资金和科技两方面进行资源整合,重构投资融资通道,使中药产业利润率高出全国同行平均利润率5个百分点。
加强基础性研究 国家重点基础研究规划项目(973)在继“方剂关键科学问题的基础研究”后启动了“证候规范及其与疾病方剂相关的基础研究”专项。2004年,启动并组织实施国家科技攻关项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”、“中医临床疗效关键技术研究”。国家自然科学基金委员会2002~2003年安排了262项中医药基础研究项目,并启动了重大研究计划项目“中医药关键问题的基础研究”。2002~2004年国家中医药管理局重点支持中医理论、中药质量、方法学、资源保护与利用、种子种苗、动物药等360余项研究。中国科学院开展了“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”。
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保护生态资源
针对我国中药资源家底不清的情况,国家科技攻关项目开展了中药全国资源普查方案的研究,国家自然科技资源平台建设项目将药用植物资源单独作为专项支持,还开展了部分野生药用植物物种资源的调查。国家中医药管理局重点支持了以濒危中药材繁育技术为重点的项目。各地区在大力发展中药种植业的同时,注重中药发展与保护生态环境的协调发展。
总之,《纲要》实施3年来,经国家各相关主管部门及各省(市、自治区)的组织、协调,强化和推动了中药现代化政策环境建设,并在全社会形成了一个较为广泛的中药现代化科技产业推进思潮。以科技为动力,开展现代化研究,以高技术应用为重点,促进产业化开发,在实践活动中能力建设得到加强。, http://www.100md.com
科技是第一生产力,是中医药事业发展的不竭动力。1996年,科技部、国家中医药管理局开展“中药现代化发展战略研究”,选择“中药科技产业”作为中药现代化发展切入点,受到全社会的关注。2001年,科技部、国家中医药管理局、国务院发展研究中心启动的“中药现代化产业推进战略研究”,提出把中药产业作为国民经济的战略性产业,应在国家层面上制定整体发展规划。2002年11月,科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局和中国科学院共同制定了《中药现代化发展纲要(2002~2010年)》(以下简称《纲要》),由国务院办公厅转发。
《纲要》是我国第一部中药现代化发展的纲领性文件,其指导思想是:以江泽民同志“三个代表”重要思想为指导,继承和发扬中医药学理论,运用科学理论和先进技术,推进中药现代化发展;立足国内市场,积极开拓国际市场;以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势,构筑国家中药创新体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
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《纲要》的颁布,有利于从政府层面加强对中药产业的整体规划,建立高效协调的管理机制,加大对中药产业的政策支持;有利于政府引导建立多渠道的中药现代化投入体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。切实落实《纲要》提出的创新平台建设、标准化建没、基础理论研究、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护和持续利用等方面的重点任务,需要国家层面的宏观调控与指导。
3年来,《纲要》在国家的引导及地方各部门的配合下逐步推进。
《纲要》颁布后,全国16个省(区、市)成立了中药现代化领导小组,4个省制定了本省中药现代化发展纲要,10个省制定了中药发展规划,7个省制定了指导意见,5个省开展了中药发展战略研究。围绕《纲要》实施,各地结合本地区实际情况,搭建创新平台、完善技术标准、促进区域经济发展、保护生态资源,特别是发展药材种植,对促进农业经济结构调整、发展山区经济、增加农民收入作用明显。
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2003年我国中药工业总产值810.26亿元,比上年增长10.66%;完成销售收入751.43亿元,比上年增长7.52%。中药工业总产值占整个医药工业总产值的26.11%,占国内生产总值的0.69%。年产值和销售额均超过1亿元的中成药品种有30个;年销售额超过10亿元的中药企业有11家、超过1亿元的中药企业有33家。中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到10.93%、10.55%、11.74%,均高于或明显高于医药工业(分别为10.76%、8.63%、9.44%)的平均水平,中药产业发展潜力较大。
搭建创新平台
在中药产业发展创新平台建设中,目前国家已经建立了3个中药安全性评价中心和4个规范化中药临床试验中心、启动了3个“国家中药药理规范化实验室”和4个“国家中药工程技术研究中心”的建设;国家中医药管理局在全国各地引导建立了135个中药示范三级实验室。
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完善技术标准 在国家科技计划项目中,对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、20种中药材化学成分和有效成分进行研究、对74种中药注射剂指纹图谱、中药材和中药饮片有害物质限量标准进行系统研究。
研究关键技术
近两年来,各省(区、市)引导企业开展中药生产共性关键技术研究,引入了超临界、多功能强制循环、罐组式连续逆流循环、大孔吸附树脂、膜分离等提取、分离技术;沸腾造粒、中药脂质体制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产;指纹图谱技术已广泛应用于中药注射剂的质量控制;中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。
发展药材种植
中药材的规范化种植已成为老、少、边、穷地区农业产业结构调整、农民增收、生态保护的重要措施。20个省(区、市)建立了325个中药材规范化种植品种基地;11个省(区、市)规范化种植面积656.6万亩。四川省中药材规范化种植示范面积3.2万亩,辐射面积94万亩,带动农户近17万户,户年均增收1500元以上。在发展中药材种植业的过程中,产生了一些新的模式,促进了农村经济结构调整。
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探索区域合作机制
黑龙江、吉林、辽宁三省共同签订《东北三省实施北药开发战略合作协议》,形成东北三省中药现代化发展联合体;湖南组织湘、鄂、渝、黔、桂五省及周边地区建立中药经济协作网;广东省与港、澳地区实施“CEAP协议”、提出“泛珠三角”战略、组成广东中药现代化的“协作联合体”;四川省与港、澳地区签订协议24项,引资5500万美元;吉林省与上海、湖南、四川、贵州、云南省(市)“中药现代化科技产业基地”建设省签订了《中药现代化科技产业基地战略合作协议》,形成南北合作。北京市注重发挥国家与地方的两级优势,从资金和科技两方面进行资源整合,重构投资融资通道,使中药产业利润率高出全国同行平均利润率5个百分点。
加强基础性研究 国家重点基础研究规划项目(973)在继“方剂关键科学问题的基础研究”后启动了“证候规范及其与疾病方剂相关的基础研究”专项。2004年,启动并组织实施国家科技攻关项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”、“中医临床疗效关键技术研究”。国家自然科学基金委员会2002~2003年安排了262项中医药基础研究项目,并启动了重大研究计划项目“中医药关键问题的基础研究”。2002~2004年国家中医药管理局重点支持中医理论、中药质量、方法学、资源保护与利用、种子种苗、动物药等360余项研究。中国科学院开展了“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”。
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保护生态资源
针对我国中药资源家底不清的情况,国家科技攻关项目开展了中药全国资源普查方案的研究,国家自然科技资源平台建设项目将药用植物资源单独作为专项支持,还开展了部分野生药用植物物种资源的调查。国家中医药管理局重点支持了以濒危中药材繁育技术为重点的项目。各地区在大力发展中药种植业的同时,注重中药发展与保护生态环境的协调发展。
总之,《纲要》实施3年来,经国家各相关主管部门及各省(市、自治区)的组织、协调,强化和推动了中药现代化政策环境建设,并在全社会形成了一个较为广泛的中药现代化科技产业推进思潮。以科技为动力,开展现代化研究,以高技术应用为重点,促进产业化开发,在实践活动中能力建设得到加强。, http://www.100md.com