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加要求修改二代抗精神病药说明书
http://www.100md.com 2005年8月27日 《中国医药报》 2005.08.27
     日前,加拿大卫生部发出公告,就使用第二代抗精神病药(也称非典型抗精神病药)的老年痴呆患者死亡率增高发出警告,并要求该药的生产商修改药品说明书。

    公告指出,近期的一些研究结果表明,老年痴呆患者服用第二代抗精神病药的死亡率比对照组(糖丸)高1.6倍。

    研究涉及的药品包括利培酮、喹硫平和奥氮平。虽没关于老年患者使用氯氮平的资料,但因为氯氮平是同一类药,因此警告适用于上述4个产品。喹硫平、奥氮平、氯氮平用于治疗精神分裂症,但未被批准用于治疗老年痴呆病人的行为异常;利培酮用于精神分裂症和严重痴呆病人攻击行为和/或精神异常的短期治疗。

    根据上述研究结果,加拿大卫生部要求这些药品的所有生产商在药品的说明书中加入相应的风险警告和不良反应的内容。但该部同时建议,患者可继续服用这些药品,因为患者在病发时停用其中任何一个药品都可能造成对身体的伤害,此外,在遇到问题应及时与医生联系。

    (董江萍 编译), http://www.100md.com