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美Purdue Pharma公司将被停销盐酸氢吗啡酮
http://www.100md.com 2005年8月30日 《中国医药报》 2005.08.30
     在获知盐酸氢吗啡酮(Palladone)缓解胶囊与酒精同时服用时可能会发生严重的、潜在致命的不良反应后,日前美国食品药品管理局(FDA)要求该国PurduePharma。

    Palladone是止痛药,服用方法为一日一次。该药成分中含有强效麻醉剂。最新的基础研究发现,Palladone与酒精同时檬保浠菏突苹岜黄苹担贾乱?br>物倾卸(dosedumping)现象发生。药物倾御是指活性成分从缓释产品中快速释放进入血液,其后果会造成一些患者出现严重、甚至是致命的不良反应。尽管FDA尚未收到这方面的临床报告,但鉴于此潜在的、严重的安全性风险存在,FDA要求Purdue Pharma公司暂停Palladone的市场销售。

    Palladone目前的说明书是于2004年9月被批准的,已经包含了关于酒精与Palladone联合使用会产生严重不良反应的警告。然而,FDA仍然认为通过说明书警告的方式来有效控制严重的、潜在致命不良反应发生的风险的方式是不够的。

    (盛延东 编译), 百拇医药