国产梅片(广东药材标准)
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参见附件(23kb)。
国产梅片(天然右旋龙脑)
Guo Chan Mei Pian
D-BORNEELUM naturtm
本品为樟科植物梅片树Typus physiologions Cinnanloni.的新鲜枝叶,经水蒸汽蒸馏,收集镏出液,析出的结晶。
【性状】 本品为白色半透明粉末状结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生黑烟,并带有黄色的火焰。
本品在乙醇、氯仿或 乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为205~208℃(中国药典一部附录VII C)。
比旋度 取本品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(中国药典一部附录VII E),比旋度为+34至+38°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即显紫红色。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放
冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
异龙脑和有关物质 照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。
测定法 取本品10mg,精密称定,加醋酸乙酯溶解并称释至每1ml含1mg的溶液 ......
国产梅片(天然右旋龙脑)
Guo Chan Mei Pian
D-BORNEELUM naturtm
本品为樟科植物梅片树Typus physiologions Cinnanloni.的新鲜枝叶,经水蒸汽蒸馏,收集镏出液,析出的结晶。
【性状】 本品为白色半透明粉末状结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生黑烟,并带有黄色的火焰。
本品在乙醇、氯仿或 乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为205~208℃(中国药典一部附录VII C)。
比旋度 取本品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(中国药典一部附录VII E),比旋度为+34至+38°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即显紫红色。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放
冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
异龙脑和有关物质 照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。
测定法 取本品10mg,精密称定,加醋酸乙酯溶解并称释至每1ml含1mg的溶液 ......
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