Shire公司AdderallXR在加拿大恢复上市
本报讯 英国第三大制药商Shire公司近日宣布，加拿大管理当局已经允许该公司的注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物安非他明缓释制剂(amphetamine，AdderallXR)恢复销售。2005年2月,该产品因疑与20例猝死事件和12例中风有关被加拿大卫生局勒令暂停销售。
据悉,加拿大新药委员会在审查了有关材料后，建议Shire公司通过信件方式帮助医生加强对某些儿童猝死事件相关问题的认识。
加拿大药品管理机构的负责人Marc Berthiaume无意就暂停销售风波表示歉意，他表示，“作为管理者，一旦察觉有安全问题，我们必须采取行动。况且新药委员会的结论仅是无法证明或确切地将Adderall和风险增加相联系。”
在最近这段药品安全性问题被放大的非常时期，投资者普遍认为此消息是公司方面的重大胜利。在消息发布当天，Shire公司股票收盘时便上升了1.7%，其间股票价格曾达到公司三年半以来的历史高位。Adderall XR 2004年在加拿大的销售额仅1,000万美元，但分析家预测，该药物在加拿大被暂停销售的消息将影响到其他市场的销售。事实上，本品的销售在最重要的美国药品市场并没有受到影响。而随着在加拿大市场疑问的终结，该产品的销售将进一步的增长。
本品对某些心脏疾病患者的潜在危险性已曝光了一段时间了，美国早在一年前就要求Shire公司在Adderall XR的产品标签上添加警告，禁止本品用于结构性心血管异常患者，但仍允许产品继续销售。不过Berthiaume认为，美国的决定对加拿大市场没有影响。
Adderall XR在2004年的销售额为6.07亿美元，约占Shire公司总收入的45%。但今年以后，该产品作为Shire公司销售明星的日子就屈指可数了，因为它将在2006年面临便宜的非专利药竞争。为了减少对本品的依赖，Shire公司正在加紧进入新的治疗领域，并在今年4月花费16亿美元并购了美国生物技术公司Transk-aryotic Therapies。
(钟新), http://www.100md.com
据悉,加拿大新药委员会在审查了有关材料后，建议Shire公司通过信件方式帮助医生加强对某些儿童猝死事件相关问题的认识。
加拿大药品管理机构的负责人Marc Berthiaume无意就暂停销售风波表示歉意，他表示，“作为管理者，一旦察觉有安全问题，我们必须采取行动。况且新药委员会的结论仅是无法证明或确切地将Adderall和风险增加相联系。”
在最近这段药品安全性问题被放大的非常时期，投资者普遍认为此消息是公司方面的重大胜利。在消息发布当天，Shire公司股票收盘时便上升了1.7%，其间股票价格曾达到公司三年半以来的历史高位。Adderall XR 2004年在加拿大的销售额仅1,000万美元，但分析家预测，该药物在加拿大被暂停销售的消息将影响到其他市场的销售。事实上，本品的销售在最重要的美国药品市场并没有受到影响。而随着在加拿大市场疑问的终结，该产品的销售将进一步的增长。
本品对某些心脏疾病患者的潜在危险性已曝光了一段时间了，美国早在一年前就要求Shire公司在Adderall XR的产品标签上添加警告，禁止本品用于结构性心血管异常患者，但仍允许产品继续销售。不过Berthiaume认为，美国的决定对加拿大市场没有影响。
Adderall XR在2004年的销售额为6.07亿美元，约占Shire公司总收入的45%。但今年以后，该产品作为Shire公司销售明星的日子就屈指可数了，因为它将在2006年面临便宜的非专利药竞争。为了减少对本品的依赖，Shire公司正在加紧进入新的治疗领域，并在今年4月花费16亿美元并购了美国生物技术公司Transk-aryotic Therapies。
(钟新), http://www.100md.com