为评价英夫利昔单抗(inflximab,IFX)治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)的安全性和有效性,Rutgeerts等进行了两项随机对照试验,证实IFX对活动性UC具有良好疗效。

    试验1: IFX治疗活动性UC

    方法:尽管364例活动性UC患者使用皮质类固醇或硫唑嘌呤(AZA)/6-巯基嘌呤(6-MP)治疗,但经内镜证实仍存在中、重度UC(内镜评分≥2),并且总的梅奥评分在6~12之间。将这部分患者随机分为三组,分别接受安慰剂、IFX 5 mg/kg或IFX 10 mg/kg治疗,在0、2、6周及其后每隔8周用药至第46周。主要终点为诱导临床应答,即梅奥评分下降30%,且评分≥3分;治疗第8周时直肠出血评分下降≥1分,或直肠出血评分降至0或1分 ......