保障公众用药安全是一切工作的出发点
在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立好几次动情地说，我们一切工作的出发点都要从公众的利益出发，考虑一切事情都要站在维护公众健康、保障百姓饮食用药安全这个角度。
SFDA已经和即将采取哪些措施，来进一步切实保障公众的用药安全？本报记者为此采访了国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立。
记者：邵局长，您好!这几年SFDA开展的几项重点工作，比如药品分类管理、农村“两网”建设、整治虚假广告等，都是与老百姓日常用药密切相关的。这些工作涉及面很广，开展起来难度相当大，许多时候需要花很大力气在观念上进行改变和普及，需要协调相关部门，还要平衡相关各方的利益。请问SFDA坚持开展这些工作的根本出发点在哪里？
邵明立：确实，推行药品GMP管理、药品分类管理、农村“两网”建设、整治虚假广告等工作，不仅涉及药品生产、经营企业，还关系到广大老百姓日常用药的安全、方便，开展起来确实难度大。在这些工作的开展进程中，有时我们内部也有意见不一致的时候。比如现在确定的2006年元旦起基本实现处方药凭处方销售这个阶段性目标，我们对这一问题的认识也有一个过程，有的同志觉得这个目标太激进，有的在推进过程中有畏难情绪，这也是很实际的。如果站在维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，来充分认识这项工作的重要性和必要性，那么，我们就应该按国务院的要求，尽早实现这个目标，尽量缩短实现这个目标的时间。不论实现这个目标有多少困难，我们将通过加强组织领导，加大宣传力度，规范处方药与非处方药的转换，规范非处方药包装、标签、说明书的管理等措施，进一步推进药品分类管理，遏止不合理用药。
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药品“两网”建设经过几年的稳步推进，截至6月底，全国75%的村已经建立药品监督网，73%的村实现药品连锁配送到村。实地调研和检查发现，“两网”总体运行情况良好，各地各级政府比较满意，广大农民开始得到实惠。
我国地域辽阔，各地农村情况相差很大，在没有额外专项资金支持的情况下，“两网”建设工作难度也非常大。但是，通过“两网”建设，可以减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有效、价格合理、购药方便，让农民真正得到实惠，这就达到我们工作的目的了。今年，我们的目标是争取年底实现“两网”覆盖全国80%以上农村，并使“两网”建得起、立得住、运行好。
我想，不仅仅是这两项工作，我们的其他工作也都应该是站在保障公众饮食用药安全，真正维护公众利益这个出发点上的。
记者：可以说，通过食品药品安全专项整治、“两网”建设、药品分类管理、加强自身队伍建设等工作，食品药品安全监管工作取得了明显成效。从目前的情况看，是不是可以说我们的各项工作正面临进一步提升和改进的关键时期？应如何认识当前食品药品监管工作的形势和任务？
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邵明立：确实，在目前工作的基础上，我们的各项工作都面临着进一步提升和改进。在这个时候，更有必要进一步认清当前的形势，在肯定成绩的同时，要更加清醒地看到存在的问题和它的严重危害。
在食品安全方面，按照国务院统一部署，各地各部门密切配合，连续多年在全国范围内开展食品安全专项整治，不断取得阶段性成果，生产经营假冒伪劣食品的猖獗势头有所遏制，食品安全形势总体趋于好转。但是，一些深层次问题没能根本解决，食品安全形势依然严峻。
在药品安全方面，严厉打击了制售假劣药品违法犯罪行为，加强了药品研制、生产、流通、广告及使用等各个环节的监管，药品生产经营秩序总体上持续好转。但是，形势仍然不容乐观，还存在不少问题和隐患，突出表现在：一些制假窝点、销售渠道向城乡结合部、农村地区转移；中药材生产经营秩序还不规范；一些偏远农村药品经营单位和医疗机构进药渠道仍然混乱，质量难以保证；虚假违法药品广告屡禁不止；药品流通领域购销回扣成风；药品分类管理不到位，处方用药不规范，不合理用药现象较多，药源性疾病呈上升趋势。
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记者：面对这样的形势，我们在今后一段时期的工作目标和工作重点是什么？
邵明立：食品药品安全存在的严重问题，不仅影响经济发展，而且已经成为重大的社会问题和公共安全问题。食品药品监管系统全体干部职工必须增强危机感和紧迫感，为国担责、为民分忧，充分发挥我们的职能作用。
吴仪副总理在代表国务院向全国人大常委会所作的《关于食品药品安全形势与监管工作的报告》(下简称《报告》)中，明确了当前和今后一个时期食品安全的总体目标是：力争用3～5年时间，使食品生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品违法犯罪活动得到有效遏制，食品安全事故大幅度减少。同时，逐步完善食品安全法律法规体系和监管体制，建立健全、更加科学有效的食品安全标准体系、检测体系，加强诚信体系建设，促进食品行业快速平稳发展，不断满足人民群众日益增长的食品安全需求。在药品安全方面，从薄弱环节入手，加强监管能力建设，强化药品生产经营监管，确保患者用上放心药、便宜药。
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《报告》指出，食品安全监管工作已进入拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段，必须抓好7项重点工作：加大农产品生产环节源头治理力度，严厉打击食品生产加工领域制售假冒伪劣食品行为，进一步整顿和规范食品流通环节的经营秩序，强化食品消费领域的监督检查，依法严查食品安全大案要案，加强食品安全宣传和社会监督，积极探索食品安全长效机制。同时，明确加强药品监管的6项重点工作：深入开展专项整治，继续推进农村“两网”建设，整顿和规范药品广告，努力降低药价，遏制不合理用药，加强监管能力建设。
这些工作任务立足当前，着眼长远，涉及方方面面，标准很高，任务艰巨。我们必须把思想认识统一到《报告》部署的工作任务上来，和有关部门共同努力，紧密协作，坚持不懈地巩固已有成效，认真查找差距和薄弱环节，进一步明确工作的着力点，全面加强食品药品监管工作。
记者：要实现吴仪副总理《报告》中提出的工作目标和工作任务，今年下半年食品药品安全监管工作的重点是什么？
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邵明立：今年还剩下4个多月的时间，实现既定目标，任务还很繁重。
具体到食品安全综合监管方面，有2项工作是我们要重点抓的。
一是继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署，与相关部门密切配合，继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治，尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。继续对保健食品进行综合治理，严格保健食品审批制度，积极稳妥地清理整顿已批准注册的保健食品，提高保健食品市场准入标准；加大减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖等功能的保健食品的监督抽验，严厉打击添加药物的违法行为。同时，认真履行综合监督职能，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度，全面开展食品放心工程综合评价，确保监管到位，确保各地整治目标的实现。充分发挥国家局和省局食品安全监察专员查处重大、特大事故的作用，监督检查重点环节、重点领域的重大安全危害因素与整改情况。
二是加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架，为食品安全风险分析和安全预警奠定基础。继续做好食品安全调查与评价工作，摸清食品安全现状，科学评价形势，分析和预防食品安全风险和主要危害因素，为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。启动食品安全信息监测直报试点，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装材料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。
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在药品监管方面，应该说有4项重点。首先，要继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。继续和工商等有关部门密切配合，加大治理力度。
第二，继续开展药品专项整治行动。完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案；继续整顿和规范中药材专业市场，加强中药材和中药饮片的质量监管；开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类产品34种产品的监督抽验；继续加强医疗器械生产企业日常监管，加大对重点监管产品及其生产企业的现场检查和质量抽验力度；以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监管，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。
第三，继续深入开展农村药品“两网”建设工作。年底实现两网覆盖全国80%以上的村的目标。积极协助地方政府抓好“两网”建设；紧密结合、配合新型农村合作医疗改革；把建设与监管结合起来，坚持重在质量、重在效果，积极探索长效运行机制。
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第四，推进药品分类管理，遏制不合理用药。到2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。
记者：无论做任何工作，队伍是最关键的因素。您这次在全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上所作的报告的标题就叫“切实加强自身建设，进一步做好食品药品监管工作”，由此可以看出您对队伍素质建设的重视。请问，在队伍建设方面，SFDA今后将重点抓哪些方面的工作？
邵明立：工作成效是全系统自身建设成果的展现，存在的问题往往反映了自身建设的薄弱环节。当前，面对新的形势和任务，我们必须长期不懈地抓好自身建设，提高整体素质。在这方面，国家局要率先垂范，通过进一步加强各级领导班子建设、继续深化干部人事制度改革、进一步加强作风建设，树立良好的社会形象，带领全系统认真落实中央加强执政能力建设的决定，努力建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管执法队伍，树立忠于职守、清正廉洁、勇于负责、执法如山的良好社会形象。
同时，我们要加强党风廉政建设，深入开展反腐败工作。针对权力集中的同时也存在着易导致腐败的问题，继续深化行政审批制度改革，推行政务公开，注重把好审批、检测、抽验、认证、换证、发证等关口，防止权力失控、决策失误、行为失范。总之，通过进一步加强各级领导班子建设，继续深化干部人事制度改革，进一步加强作风建设等工作，树立良好的社会形象，赢得人民群众的信任和支持。, 百拇医药
SFDA已经和即将采取哪些措施，来进一步切实保障公众的用药安全？本报记者为此采访了国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立。
记者：邵局长，您好!这几年SFDA开展的几项重点工作，比如药品分类管理、农村“两网”建设、整治虚假广告等，都是与老百姓日常用药密切相关的。这些工作涉及面很广，开展起来难度相当大，许多时候需要花很大力气在观念上进行改变和普及，需要协调相关部门，还要平衡相关各方的利益。请问SFDA坚持开展这些工作的根本出发点在哪里？
邵明立：确实，推行药品GMP管理、药品分类管理、农村“两网”建设、整治虚假广告等工作，不仅涉及药品生产、经营企业，还关系到广大老百姓日常用药的安全、方便，开展起来确实难度大。在这些工作的开展进程中，有时我们内部也有意见不一致的时候。比如现在确定的2006年元旦起基本实现处方药凭处方销售这个阶段性目标，我们对这一问题的认识也有一个过程，有的同志觉得这个目标太激进，有的在推进过程中有畏难情绪，这也是很实际的。如果站在维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，来充分认识这项工作的重要性和必要性，那么，我们就应该按国务院的要求，尽早实现这个目标，尽量缩短实现这个目标的时间。不论实现这个目标有多少困难，我们将通过加强组织领导，加大宣传力度，规范处方药与非处方药的转换，规范非处方药包装、标签、说明书的管理等措施，进一步推进药品分类管理，遏止不合理用药。
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药品“两网”建设经过几年的稳步推进，截至6月底，全国75%的村已经建立药品监督网，73%的村实现药品连锁配送到村。实地调研和检查发现，“两网”总体运行情况良好，各地各级政府比较满意，广大农民开始得到实惠。
我国地域辽阔，各地农村情况相差很大，在没有额外专项资金支持的情况下，“两网”建设工作难度也非常大。但是，通过“两网”建设，可以减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有效、价格合理、购药方便，让农民真正得到实惠，这就达到我们工作的目的了。今年，我们的目标是争取年底实现“两网”覆盖全国80%以上农村，并使“两网”建得起、立得住、运行好。
我想，不仅仅是这两项工作，我们的其他工作也都应该是站在保障公众饮食用药安全，真正维护公众利益这个出发点上的。
记者：可以说，通过食品药品安全专项整治、“两网”建设、药品分类管理、加强自身队伍建设等工作，食品药品安全监管工作取得了明显成效。从目前的情况看，是不是可以说我们的各项工作正面临进一步提升和改进的关键时期？应如何认识当前食品药品监管工作的形势和任务？
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邵明立：确实，在目前工作的基础上，我们的各项工作都面临着进一步提升和改进。在这个时候，更有必要进一步认清当前的形势，在肯定成绩的同时，要更加清醒地看到存在的问题和它的严重危害。
在食品安全方面，按照国务院统一部署，各地各部门密切配合，连续多年在全国范围内开展食品安全专项整治，不断取得阶段性成果，生产经营假冒伪劣食品的猖獗势头有所遏制，食品安全形势总体趋于好转。但是，一些深层次问题没能根本解决，食品安全形势依然严峻。
在药品安全方面，严厉打击了制售假劣药品违法犯罪行为，加强了药品研制、生产、流通、广告及使用等各个环节的监管，药品生产经营秩序总体上持续好转。但是，形势仍然不容乐观，还存在不少问题和隐患，突出表现在：一些制假窝点、销售渠道向城乡结合部、农村地区转移；中药材生产经营秩序还不规范；一些偏远农村药品经营单位和医疗机构进药渠道仍然混乱，质量难以保证；虚假违法药品广告屡禁不止；药品流通领域购销回扣成风；药品分类管理不到位，处方用药不规范，不合理用药现象较多，药源性疾病呈上升趋势。
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记者：面对这样的形势，我们在今后一段时期的工作目标和工作重点是什么？
邵明立：食品药品安全存在的严重问题，不仅影响经济发展，而且已经成为重大的社会问题和公共安全问题。食品药品监管系统全体干部职工必须增强危机感和紧迫感，为国担责、为民分忧，充分发挥我们的职能作用。
吴仪副总理在代表国务院向全国人大常委会所作的《关于食品药品安全形势与监管工作的报告》(下简称《报告》)中，明确了当前和今后一个时期食品安全的总体目标是：力争用3～5年时间，使食品生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品违法犯罪活动得到有效遏制，食品安全事故大幅度减少。同时，逐步完善食品安全法律法规体系和监管体制，建立健全、更加科学有效的食品安全标准体系、检测体系，加强诚信体系建设，促进食品行业快速平稳发展，不断满足人民群众日益增长的食品安全需求。在药品安全方面，从薄弱环节入手，加强监管能力建设，强化药品生产经营监管，确保患者用上放心药、便宜药。
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《报告》指出，食品安全监管工作已进入拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段，必须抓好7项重点工作：加大农产品生产环节源头治理力度，严厉打击食品生产加工领域制售假冒伪劣食品行为，进一步整顿和规范食品流通环节的经营秩序，强化食品消费领域的监督检查，依法严查食品安全大案要案，加强食品安全宣传和社会监督，积极探索食品安全长效机制。同时，明确加强药品监管的6项重点工作：深入开展专项整治，继续推进农村“两网”建设，整顿和规范药品广告，努力降低药价，遏制不合理用药，加强监管能力建设。
这些工作任务立足当前，着眼长远，涉及方方面面，标准很高，任务艰巨。我们必须把思想认识统一到《报告》部署的工作任务上来，和有关部门共同努力，紧密协作，坚持不懈地巩固已有成效，认真查找差距和薄弱环节，进一步明确工作的着力点，全面加强食品药品监管工作。
记者：要实现吴仪副总理《报告》中提出的工作目标和工作任务，今年下半年食品药品安全监管工作的重点是什么？
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邵明立：今年还剩下4个多月的时间，实现既定目标，任务还很繁重。
具体到食品安全综合监管方面，有2项工作是我们要重点抓的。
一是继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署，与相关部门密切配合，继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治，尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。继续对保健食品进行综合治理，严格保健食品审批制度，积极稳妥地清理整顿已批准注册的保健食品，提高保健食品市场准入标准；加大减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖等功能的保健食品的监督抽验，严厉打击添加药物的违法行为。同时，认真履行综合监督职能，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度，全面开展食品放心工程综合评价，确保监管到位，确保各地整治目标的实现。充分发挥国家局和省局食品安全监察专员查处重大、特大事故的作用，监督检查重点环节、重点领域的重大安全危害因素与整改情况。
二是加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架，为食品安全风险分析和安全预警奠定基础。继续做好食品安全调查与评价工作，摸清食品安全现状，科学评价形势，分析和预防食品安全风险和主要危害因素，为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。启动食品安全信息监测直报试点，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装材料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。
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在药品监管方面，应该说有4项重点。首先，要继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。继续和工商等有关部门密切配合，加大治理力度。
第二，继续开展药品专项整治行动。完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案；继续整顿和规范中药材专业市场，加强中药材和中药饮片的质量监管；开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类产品34种产品的监督抽验；继续加强医疗器械生产企业日常监管，加大对重点监管产品及其生产企业的现场检查和质量抽验力度；以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监管，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。
第三，继续深入开展农村药品“两网”建设工作。年底实现两网覆盖全国80%以上的村的目标。积极协助地方政府抓好“两网”建设；紧密结合、配合新型农村合作医疗改革；把建设与监管结合起来，坚持重在质量、重在效果，积极探索长效运行机制。
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第四，推进药品分类管理，遏制不合理用药。到2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。
记者：无论做任何工作，队伍是最关键的因素。您这次在全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议上所作的报告的标题就叫“切实加强自身建设，进一步做好食品药品监管工作”，由此可以看出您对队伍素质建设的重视。请问，在队伍建设方面，SFDA今后将重点抓哪些方面的工作？
邵明立：工作成效是全系统自身建设成果的展现，存在的问题往往反映了自身建设的薄弱环节。当前，面对新的形势和任务，我们必须长期不懈地抓好自身建设，提高整体素质。在这方面，国家局要率先垂范，通过进一步加强各级领导班子建设、继续深化干部人事制度改革、进一步加强作风建设，树立良好的社会形象，带领全系统认真落实中央加强执政能力建设的决定，努力建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管执法队伍，树立忠于职守、清正廉洁、勇于负责、执法如山的良好社会形象。
同时，我们要加强党风廉政建设，深入开展反腐败工作。针对权力集中的同时也存在着易导致腐败的问题，继续深化行政审批制度改革，推行政务公开，注重把好审批、检测、抽验、认证、换证、发证等关口，防止权力失控、决策失误、行为失范。总之，通过进一步加强各级领导班子建设，继续深化干部人事制度改革，进一步加强作风建设等工作，树立良好的社会形象，赢得人民群众的信任和支持。, 百拇医药