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从人尿中提取治疗肿瘤成分——我国创新药物尿酸多肽注射液正式上市
http://www.100md.com 2005年9月3日 《中国医药报》 2005.09.03
     本报安徽讯 记者张国民报道 我国自古就有童子尿治病的方法,如今一种从人尿中提取治疗肿瘤成分的一类抗肿瘤新药——尿酸多肽注射液,9月1日正式在安徽合肥永生制药有限公司生产上市。该药是台湾同胞在祖国大陆合资生产上市的第一个自主研发,具有独立自主知识产权的化学一类抗肿瘤新药。

    据该药的发明人来自我国台湾的廖明徵博士介绍,尿酸多肽注射液主要是从人类尿液中获得的一类肽类物质,通过抑制肿瘤细胞异常的甲基转移复合酶的活性,从而起到抑制肿瘤细胞的分裂与分化,促进肿瘤细胞凋亡的作用。

    据悉,尿酸多肽注射液的研究历时10年,先后投入1.2亿元人民币,于2004年7月获得国家食品药品监督管理局化学一类新药证书并获生产批文。

    据该药临床试验负责人、中国医学科学院肿瘤医院冯奉仪教授介绍,2001年开始在中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、北京医院等12家肿瘤药理临床基地进行了尿酸多肽注射液临床试验,该药前后进行了III期临床试验,入选患者454例,其中包括非小细胞肺癌188例、乳腺癌80例、原发性肝癌186例,在其中可评价疗效378例,可评价毒副作用454例。对尿酸多肽注射液联合化疗的结论是:“可明显提高非小细胞肺癌、乳腺癌客观疗效,优于单纯化疗;明显提高非小细胞肺癌、原发性肝癌、乳腺癌的临床受益率,优于单纯化疗;明显改善非小细胞肺癌、原发性肝癌、乳腺癌患者的生活质量,优于单纯化疗;明显减轻化疗的毒副作用(白细胞减少、恶心呕吐)。”他表示,尿酸多肽注射液是一个具有一定临床应用价值及治疗前景的新型抗癌药。, http://www.100md.com