新标准 新中药--现代中药丹参多酚酸盐成功面世
由中国科学院上海药物研究所历时13年，运用高科技研究手段及先进生产工艺研究开发的中药现代化和国际化产品--丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，经过临床试验，证明了其在冠心病、心绞痛的治疗上疗效显著、用药安全、质量稳定，并于前，上海药物研究所与绿谷(集团)有限公司达成协议，合作开发丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐产品，并将广泛应用到临床治疗中。
分子水平上阐明有效成分，指纹图谱技术进行全面控制，更显稳定性。丹参作为传统的活血化瘀中药，我国仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但是，由于有效成分不明确、临床疗效不稳定，不能适应中药现代化和国际化的要求。1992年，上海药物研究所开始在国家科技部、中国科学院、上海市科委的支持下，对丹参水溶性有效成分进行了的研究，发现以丹参乙酸镁为主的多酚酸盐是丹参中治疗心血管疾病最重要、最有效的成分，并提出以丹参乙酸镁作为丹参新的质量控制标准，运用制成冻干粉针剂的方法，解决了丹参多酚酸盐在水溶液中不稳定的问题。2000年5月上海药物所与绿谷(集团)有限公司达成协议，共同合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂。同时建立了先进的生产工艺，引入高科技的指纹图谱技术，对药材、原料药和制剂的质量进行全面控制，确保产品的稳定。
本产品中丹参多酚酸盐含量几乎达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上，是迄今为止丹参各种制剂中有效成分最明确、含量最高的一个品种。目前，丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利，是一项拥有自主知识产权的现代化中药。下。首先，在临床试验中，采用了在中药心血管类产品中尚属首例的平板运动试验。其次，采用人体药代动力学方法进行临床研究，科学地了解丹参多酚酸盐在人体内吸收、分布、代谢的详细规律，对一个中药制剂使用人体药代动力学方法进行研究，这在整个中药研究发展史上还是第一次。
新标准下的现代中药。目前，丹参乙酸镁的药理活性及重要性已经得到了国家药典委员会的权威认定。并已经明确公布将丹参乙酸镁作为丹参片的质量标准，规定每片含量不低于13mg。月经SFDA批准进入临床试验阶段。由中国中医研究院西苑医院牵头负责I期、Ⅱ期、m期临床试验，复旦大学附属华山医院等磊家医院参与Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，共720例病人参加，采用多中学，随机，阳性药对照、三组平行的试验方法进行。结果显示在心绞痛总疗效、症状改善、心电图检查、心电图运动试验儿个方面丹参多酚酸盐都取得非常好的显效率和总有效率的安全性。该研究表明注射用丹参多酚酸盐在治疗冠心病、心绞痛与传统丹参中药相比有很大疗效优势，是未来心血管治疗领域的重要产品。, 百拇医药
分子水平上阐明有效成分，指纹图谱技术进行全面控制，更显稳定性。丹参作为传统的活血化瘀中药，我国仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但是，由于有效成分不明确、临床疗效不稳定，不能适应中药现代化和国际化的要求。1992年，上海药物研究所开始在国家科技部、中国科学院、上海市科委的支持下，对丹参水溶性有效成分进行了的研究，发现以丹参乙酸镁为主的多酚酸盐是丹参中治疗心血管疾病最重要、最有效的成分，并提出以丹参乙酸镁作为丹参新的质量控制标准，运用制成冻干粉针剂的方法，解决了丹参多酚酸盐在水溶液中不稳定的问题。2000年5月上海药物所与绿谷(集团)有限公司达成协议，共同合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂。同时建立了先进的生产工艺，引入高科技的指纹图谱技术，对药材、原料药和制剂的质量进行全面控制，确保产品的稳定。
本产品中丹参多酚酸盐含量几乎达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上，是迄今为止丹参各种制剂中有效成分最明确、含量最高的一个品种。目前，丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利，是一项拥有自主知识产权的现代化中药。下。首先，在临床试验中，采用了在中药心血管类产品中尚属首例的平板运动试验。其次，采用人体药代动力学方法进行临床研究，科学地了解丹参多酚酸盐在人体内吸收、分布、代谢的详细规律，对一个中药制剂使用人体药代动力学方法进行研究，这在整个中药研究发展史上还是第一次。
新标准下的现代中药。目前，丹参乙酸镁的药理活性及重要性已经得到了国家药典委员会的权威认定。并已经明确公布将丹参乙酸镁作为丹参片的质量标准，规定每片含量不低于13mg。月经SFDA批准进入临床试验阶段。由中国中医研究院西苑医院牵头负责I期、Ⅱ期、m期临床试验，复旦大学附属华山医院等磊家医院参与Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，共720例病人参加，采用多中学，随机，阳性药对照、三组平行的试验方法进行。结果显示在心绞痛总疗效、症状改善、心电图检查、心电图运动试验儿个方面丹参多酚酸盐都取得非常好的显效率和总有效率的安全性。该研究表明注射用丹参多酚酸盐在治疗冠心病、心绞痛与传统丹参中药相比有很大疗效优势，是未来心血管治疗领域的重要产品。, 百拇医药