疥疮膏的制备及临床应用
作者：王先坤 张桂芝(贵州都匀，黔南州人民医院)
疥疮是由疥虫引起的接触性皮肤病，奇痒，遇热、夜间尤甚。临床常用硫软膏治疗。我院联合应用升华硫、雄黄、苯酚、樟脑、水杨酸，制备治疗疥疮的新制剂疥疮膏。本制剂不但具有杀灭疥虫的作用，还有效提高了对疥疮结节的治疗效果。本文对该制剂的处方、制法和临床应用报道如下。
1 处方及制备
1.1 处方 升华硫100g，雄黄50g，樟脑50g，苯酚20g，水杨酸30g，凡士林750g，制成1000g。
1.2 制法 取樟脑、苯酚研细后加入已熔化的凡士林中，使溶解完全，然后分次加入经研磨过六号筛的升华硫、水杨酸，不断搅拌成糊状后，再加入雄黄搅匀，放冷，分装于塑料软膏盒内，即得。
2 质量检查
, 百拇医药
2.1 性状 本品为红黄色软膏，有雄黄的特异刺鼻味道和硫、樟脑、苯酚的特臭。
2.2 鉴别
2.2.1 升华硫 [1] 取本品适量加水30ml，置水浴上加热使基质溶散，冰浴中冷却后迅速滤过，取滤渣，燃烧，显蓝色火焰，并有二氧化硫的特殊刺激性臭气，能使润湿的蓝色石蕊试纸变红。
2.2.2 雄黄 [2] 取本品5g，加水50ml，置水浴上加热使基质溶散，冰浴中冷却后迅速滤过，取滤渣，置坩埚内，加热熔融，产生白色或黄白色火焰，伴有白色浓烟。取玻片覆盖后，有白色冷凝物，刮取少量，置试管内加水煮沸使溶解，必要时滤过，溶液加硫化氢试液数滴，即显黄色，加稀盐酸后发生黄色絮状沉淀，再加碳酸铵试液，沉淀复溶解。
2.2.3 苯酚 [3] 取本品少许，加甲醛溶液数滴，混匀后，加硫酸，呈玫瑰红色。
, 百拇医药
2.3 检查 [4] 本品应符合《中国药典》2000版软膏剂制剂通则的规定。
2.4 稳定性试验 将疥疮膏成品置于隔水式恒温培养箱(39℃±1℃)、冰箱(5℃±2℃)1个月，室温放置1年，其稠度、色泽、均匀度、涂布手感，均无明显变化。
3 临床应用
3.1 病例资料 观察病例均为本院门诊患者，共300例，男203例，女97例，年龄4～68岁，病程7天～9个月。临床主要表现:皮肤瘙痒并伴有皮疹，瘙痒夜间较为剧烈，皮疹以丘疹、丘疱疹、小水疱多见，主要分布于指缝、腕屈面、肘窝、腹部、腹股沟及外阴等。其中79例男性患者阴囊伴褐色或暗红色硬结，黄豆大，表面有脱屑或结痂的疥疮结节。
3.2 治疗方法 随机分成治疗组及对照组各150例患者(其中伴疥疮结节的患者随机分在治疗组40例，对照组39例)，治疗组使用疥疮膏、对照组使用硫软膏。患者在涂药前应先用肥皂洗净全身皮肤，搽药时先将药膏少量放在手掌内，从指间开始，沿前臂内侧、肘窝、腋前后、乳房下、腰围、臀部及阴股部等有皮疹处，顺次将药膏搽1遍。然后从颈部开始，用力把药膏薄涂全身，背部可由他人代涂。涂搽药膏要细致、全面，最后再穿换洗的衣服。连用3天为1个疗程。疗程结束后彻底用肥皂洗澡1次。涂药期间不加用其他药物。伴疥疮结节的患者，疥疮结节局部继续用药至20天。治疗结束后观察3天，判定疗效。本品有一定毒性，忌入口、眼及生殖器内。
, 百拇医药
3.3 疗效标准 疥疮治愈为皮损全部消退，无新发皮损，瘙痒消失或基本消失;显效为皮损大部分消退，少见新发皮损，瘙痒显著减轻;有效为皮疹部分消退，瘙痒减轻;无效为皮损消退不明显或有明显新发皮损，瘙痒未改善。疥疮结节治愈为结节全部消退，瘙痒消失或基本消失;显效为结节大部分消退，瘙痒显著减轻;有效为结节部分消退，瘙痒减轻;无效为结节消退不明显，瘙痒未改善。
3.4 治疗结果
3.4.1 对疥疮的治疗结果 治疗组150例患者1个疗程后随访即全部判治愈，其治愈率为100%;对照组150例患者1个疗程后随访判治愈141例，显效9例，治愈率94%。对照组中显效的9例病人继续用硫软膏1个疗程，8例治愈，余1例共治疗3疗程才判治愈。
3.4.2 对疥疮结节的治疗结果 疥疮结节治疗结果见表1。对表1数据进行卡方检验，χ 2 =21.7，χ 20.001 (3)=16.3，P<0.001。说明疥疮膏对疥疮结节的疗效极显著地高于硫软膏。
, http://www.100md.com
表1 疥疮结节治疗结果(略)
5 讨论
5.1 本品处方设计上联合应用了升华硫杀灭疥虫及霉菌、抑制皮脂溢出，雄黄解毒杀虫燥湿，苯酚和樟脑止痒消毒，水杨酸软化角质、抑制霉菌、止痒的作用，除具杀灭疥虫作用外，还具备杀灭霉菌的作用。亦可用于治疗体癣、脂溢性皮炎。
5.2 樟脑易挥发，溶解时凡士林的温度应不得高于60℃。水杨酸具有升华性，应待凡士林开始凝固时加入。
5.3 加入升华硫时，应过筛，边加边搅拌，熔融凡士林的温度不宜超过60℃，否则易引起升华硫颗粒的聚集，涂布时会有明显的砂性感。
5.4 因雄黄比重大，必须待基质凝固成糊状后再加入，否则易沉底，不易搅匀。
5.5 疥疮的传染性很强，在一家人或集体宿舍中往往相互传染。疥虫离开人体能生活2～3天，使用患者用过的衣服、被褥、鞋袜、帽子、枕巾也可间接传染。因此，家庭或集体住宿患者，必须同时治疗，防止交叉感染及复发;对被污染的衣服、被褥、床单等要用开水烫洗灭虫，如不能烫洗者，一定要放置于阳光下曝晒1周以上再用。其次，要避免过度的搔抓，要及时剪指甲，以防通过搔抓感染脓疥，擦药、洗澡及换衣服都要及时。
【参考文献】
1 张守尧.疥疮霜的制备与质量控制.中国现代应用药学杂志，2002，19(1):71.
2 中华人民共和国卫生部药政管理局.全国中药炮制规范.北京:人民卫生出版社，1988，400-401.
3 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范:西药制剂，第2版.北京:中国医药科技出版社，1995，126.
4 国家药典委员会.中华人民共和国药典，2000年版(二部).北京:化学工业出版社，2000，附录I F., 百拇医药
疥疮是由疥虫引起的接触性皮肤病，奇痒，遇热、夜间尤甚。临床常用硫软膏治疗。我院联合应用升华硫、雄黄、苯酚、樟脑、水杨酸，制备治疗疥疮的新制剂疥疮膏。本制剂不但具有杀灭疥虫的作用，还有效提高了对疥疮结节的治疗效果。本文对该制剂的处方、制法和临床应用报道如下。
1 处方及制备
1.1 处方 升华硫100g，雄黄50g，樟脑50g，苯酚20g，水杨酸30g，凡士林750g，制成1000g。
1.2 制法 取樟脑、苯酚研细后加入已熔化的凡士林中，使溶解完全，然后分次加入经研磨过六号筛的升华硫、水杨酸，不断搅拌成糊状后，再加入雄黄搅匀，放冷，分装于塑料软膏盒内，即得。
2 质量检查
, 百拇医药
2.1 性状 本品为红黄色软膏，有雄黄的特异刺鼻味道和硫、樟脑、苯酚的特臭。
2.2 鉴别
2.2.1 升华硫 [1] 取本品适量加水30ml，置水浴上加热使基质溶散，冰浴中冷却后迅速滤过，取滤渣，燃烧，显蓝色火焰，并有二氧化硫的特殊刺激性臭气，能使润湿的蓝色石蕊试纸变红。
2.2.2 雄黄 [2] 取本品5g，加水50ml，置水浴上加热使基质溶散，冰浴中冷却后迅速滤过，取滤渣，置坩埚内，加热熔融，产生白色或黄白色火焰，伴有白色浓烟。取玻片覆盖后，有白色冷凝物，刮取少量，置试管内加水煮沸使溶解，必要时滤过，溶液加硫化氢试液数滴，即显黄色，加稀盐酸后发生黄色絮状沉淀，再加碳酸铵试液，沉淀复溶解。
2.2.3 苯酚 [3] 取本品少许，加甲醛溶液数滴，混匀后，加硫酸，呈玫瑰红色。
, 百拇医药
2.3 检查 [4] 本品应符合《中国药典》2000版软膏剂制剂通则的规定。
2.4 稳定性试验 将疥疮膏成品置于隔水式恒温培养箱(39℃±1℃)、冰箱(5℃±2℃)1个月，室温放置1年，其稠度、色泽、均匀度、涂布手感，均无明显变化。
3 临床应用
3.1 病例资料 观察病例均为本院门诊患者，共300例，男203例，女97例，年龄4～68岁，病程7天～9个月。临床主要表现:皮肤瘙痒并伴有皮疹，瘙痒夜间较为剧烈，皮疹以丘疹、丘疱疹、小水疱多见，主要分布于指缝、腕屈面、肘窝、腹部、腹股沟及外阴等。其中79例男性患者阴囊伴褐色或暗红色硬结，黄豆大，表面有脱屑或结痂的疥疮结节。
3.2 治疗方法 随机分成治疗组及对照组各150例患者(其中伴疥疮结节的患者随机分在治疗组40例，对照组39例)，治疗组使用疥疮膏、对照组使用硫软膏。患者在涂药前应先用肥皂洗净全身皮肤，搽药时先将药膏少量放在手掌内，从指间开始，沿前臂内侧、肘窝、腋前后、乳房下、腰围、臀部及阴股部等有皮疹处，顺次将药膏搽1遍。然后从颈部开始，用力把药膏薄涂全身，背部可由他人代涂。涂搽药膏要细致、全面，最后再穿换洗的衣服。连用3天为1个疗程。疗程结束后彻底用肥皂洗澡1次。涂药期间不加用其他药物。伴疥疮结节的患者，疥疮结节局部继续用药至20天。治疗结束后观察3天，判定疗效。本品有一定毒性，忌入口、眼及生殖器内。
, 百拇医药
3.3 疗效标准 疥疮治愈为皮损全部消退，无新发皮损，瘙痒消失或基本消失;显效为皮损大部分消退，少见新发皮损，瘙痒显著减轻;有效为皮疹部分消退，瘙痒减轻;无效为皮损消退不明显或有明显新发皮损，瘙痒未改善。疥疮结节治愈为结节全部消退，瘙痒消失或基本消失;显效为结节大部分消退，瘙痒显著减轻;有效为结节部分消退，瘙痒减轻;无效为结节消退不明显，瘙痒未改善。
3.4 治疗结果
3.4.1 对疥疮的治疗结果 治疗组150例患者1个疗程后随访即全部判治愈，其治愈率为100%;对照组150例患者1个疗程后随访判治愈141例，显效9例，治愈率94%。对照组中显效的9例病人继续用硫软膏1个疗程，8例治愈，余1例共治疗3疗程才判治愈。
3.4.2 对疥疮结节的治疗结果 疥疮结节治疗结果见表1。对表1数据进行卡方检验，χ 2 =21.7，χ 20.001 (3)=16.3，P<0.001。说明疥疮膏对疥疮结节的疗效极显著地高于硫软膏。
, http://www.100md.com
表1 疥疮结节治疗结果(略)
5 讨论
5.1 本品处方设计上联合应用了升华硫杀灭疥虫及霉菌、抑制皮脂溢出，雄黄解毒杀虫燥湿，苯酚和樟脑止痒消毒，水杨酸软化角质、抑制霉菌、止痒的作用，除具杀灭疥虫作用外，还具备杀灭霉菌的作用。亦可用于治疗体癣、脂溢性皮炎。
5.2 樟脑易挥发，溶解时凡士林的温度应不得高于60℃。水杨酸具有升华性，应待凡士林开始凝固时加入。
5.3 加入升华硫时，应过筛，边加边搅拌，熔融凡士林的温度不宜超过60℃，否则易引起升华硫颗粒的聚集，涂布时会有明显的砂性感。
5.4 因雄黄比重大，必须待基质凝固成糊状后再加入，否则易沉底，不易搅匀。
5.5 疥疮的传染性很强，在一家人或集体宿舍中往往相互传染。疥虫离开人体能生活2～3天，使用患者用过的衣服、被褥、鞋袜、帽子、枕巾也可间接传染。因此，家庭或集体住宿患者，必须同时治疗，防止交叉感染及复发;对被污染的衣服、被褥、床单等要用开水烫洗灭虫，如不能烫洗者，一定要放置于阳光下曝晒1周以上再用。其次，要避免过度的搔抓，要及时剪指甲，以防通过搔抓感染脓疥，擦药、洗澡及换衣服都要及时。
【参考文献】
1 张守尧.疥疮霜的制备与质量控制.中国现代应用药学杂志，2002，19(1):71.
2 中华人民共和国卫生部药政管理局.全国中药炮制规范.北京:人民卫生出版社，1988，400-401.
3 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范:西药制剂，第2版.北京:中国医药科技出版社，1995，126.
4 国家药典委员会.中华人民共和国药典，2000年版(二部).北京:化学工业出版社，2000，附录I F., 百拇医药