妊娠期经口吸入或鼻内使用布地奈德对婴儿无影响
鼻炎控制不佳与哮喘的恶化有关,后者是可能导致严重妊娠并发症的最常见原因。新近的循证医学治疗指南强调了吸入糖皮质激素作为控制妊娠期哮喘一线治疗的重要性,并优先考虑使用布地奈德。吸入和鼻内应用布地奈德的配方被列为妊娠用药B级;所有其他吸入和鼻内应用的糖皮质激素被列为妊娠用药C级。
为调研经口吸入或鼻内使用布地奈德孕妇的转归,美国迈阿密大学的Gluck等人在Medline或发育与生殖毒理学文摘(DART)数据库检索了截止2005年1月的临床和流行病学相关文献,于今年7月在Curr Med Res Opin. [2005,21(7):1075]上报告了他们的结果。
结果表明,总共有5篇文献和3篇摘要符合研究标准。在回顾性流行病学研究和一项随机安慰剂对照的多中心研究中,没有发现妇女在妊娠期间经口吸入布地奈德对其6600名婴儿产生临床或有统计学意义的影响。所报告的在妊娠早期或在妊娠全程使用经口吸入布地奈德的妇女所生婴儿的胎龄和出生体重都正常,死产和多胎或先天畸形的比率没有增加。在一项回顾性病例对照分析中,没有发现吸入或鼻腔内应用布地奈德与婴儿心血管系统缺陷之间存在关联。而有一项鼻内使用布地奈德的分析显示,不太严重的心血管缺陷的发生危险临界性升高(比值比=1.58),这可能是由于多重研究导致的随机配对或是一种未经证实的混杂因素的结果。
评价者结论:对超过6600名婴儿的研究结果表明,在妊娠期间经口吸入布地奈德与先天畸形或其他胎儿不良转归的发生率无关。母亲鼻内应用布地奈德后妊娠转归的相关数据有限,但全部证据、包括药理学研究均显示,在鼻内用药后可大大减少全身用药量,这意味着这种用药方法的安全性至少可以与经口吸入布地奈德相媲美。, 百拇医药
为调研经口吸入或鼻内使用布地奈德孕妇的转归,美国迈阿密大学的Gluck等人在Medline或发育与生殖毒理学文摘(DART)数据库检索了截止2005年1月的临床和流行病学相关文献,于今年7月在Curr Med Res Opin. [2005,21(7):1075]上报告了他们的结果。
结果表明,总共有5篇文献和3篇摘要符合研究标准。在回顾性流行病学研究和一项随机安慰剂对照的多中心研究中,没有发现妇女在妊娠期间经口吸入布地奈德对其6600名婴儿产生临床或有统计学意义的影响。所报告的在妊娠早期或在妊娠全程使用经口吸入布地奈德的妇女所生婴儿的胎龄和出生体重都正常,死产和多胎或先天畸形的比率没有增加。在一项回顾性病例对照分析中,没有发现吸入或鼻腔内应用布地奈德与婴儿心血管系统缺陷之间存在关联。而有一项鼻内使用布地奈德的分析显示,不太严重的心血管缺陷的发生危险临界性升高(比值比=1.58),这可能是由于多重研究导致的随机配对或是一种未经证实的混杂因素的结果。
评价者结论:对超过6600名婴儿的研究结果表明,在妊娠期间经口吸入布地奈德与先天畸形或其他胎儿不良转归的发生率无关。母亲鼻内应用布地奈德后妊娠转归的相关数据有限,但全部证据、包括药理学研究均显示,在鼻内用药后可大大减少全身用药量,这意味着这种用药方法的安全性至少可以与经口吸入布地奈德相媲美。, 百拇医药