上药集团叩开欧美大门——目前已与10多家跨国药企建立合作
缺乏品牌与专利的中国药企如何在国际市场站稳脚跟？上海医药集团以接受跨国公司的原料药委托加工为突破口，叩开了欧美市场的大门，目前已与10多家跨国药企建立了合作。
全球医药行业90%以上的利润在欧美，中国制药要做大做强必须进入欧美市场。可一无专利二无品牌，美国食品药品管理局(FDA)认证和欧洲药典委员会(EDQM)认证，又是公认的药品市场准入“高门槛”，进入谈何容易？机会出现在近几年——大多数跨国药企的专利药保护即将到期，欧美劳动力成本居高不下，跨国药企从以往“专利高赢利型”转向将原料药生产外移的“成本导向型”。
“这正好与中国药企从‘粗放加工型’向‘技术导向型’转变的需求互补，上药集团要抓住契机。”上海医药集团原料药事业部总裁汤德平说。曾经占有全国70%原料药市场份额的上海，上世纪后期因为一心要“走高端”逐渐收缩原料药生产，最低潮时国内市场份额跌到3%，这显然不利于其打造“中国医药航母”。在重塑国内强势与培育国际竞争力的双重考虑下，上药集团原料事业部自2003年成立起，便将目标市场定位于“国际为主，兼顾国内”。
2003年，上药集团原料药事业部组团参加世界原料药展览会，在展会上召开了专场信息发布会，广泛接触客户。2004年，事业部组团举办欧洲巡回路演，挨个拜访制药巨头。争取到客户的初步认同后，上药原料药事业部又按美国FDA与欧洲EDQM的标准要求，积极改进原料药生产工艺和管理流程，先后促使旗下4家工厂和14种原料药产品通过了FDA和EDQM认证，取得了进入欧美的通行证。
目前，世界排名前20位的跨国药企都与上药集团洽谈了原料药委托加工事宜，上药已与其中10多家开始实质性合作，代加工16种原料药，销售额逾1.5亿元。汤德平透露，最近一家位居世界前列的美国药企主动找上门来，打算将所有原料药生产都转移到上药，如果牵手成功，上药每年至少新增原料药出口3亿元。
为跨国药企代加工原料药，不仅提高了上药原料药附加值，而且让上药学到了一整套先进工艺和管理经验，提升了上药对国际规则的熟悉度和把握能力。但原料药毕竟只占制剂药价值的十分之一，原料药代加工出口终究只是“借梯登高”的第一步。上药希望在5年之内，集团能有50多个原料药产品通过FDA和EDQM认证，以此为基础，逐步向欧美推出自己的制剂药、品牌药和原创药。
文/陈江, 百拇医药
全球医药行业90%以上的利润在欧美，中国制药要做大做强必须进入欧美市场。可一无专利二无品牌，美国食品药品管理局(FDA)认证和欧洲药典委员会(EDQM)认证，又是公认的药品市场准入“高门槛”，进入谈何容易？机会出现在近几年——大多数跨国药企的专利药保护即将到期，欧美劳动力成本居高不下，跨国药企从以往“专利高赢利型”转向将原料药生产外移的“成本导向型”。
“这正好与中国药企从‘粗放加工型’向‘技术导向型’转变的需求互补，上药集团要抓住契机。”上海医药集团原料药事业部总裁汤德平说。曾经占有全国70%原料药市场份额的上海，上世纪后期因为一心要“走高端”逐渐收缩原料药生产，最低潮时国内市场份额跌到3%，这显然不利于其打造“中国医药航母”。在重塑国内强势与培育国际竞争力的双重考虑下，上药集团原料事业部自2003年成立起，便将目标市场定位于“国际为主，兼顾国内”。
2003年，上药集团原料药事业部组团参加世界原料药展览会，在展会上召开了专场信息发布会，广泛接触客户。2004年，事业部组团举办欧洲巡回路演，挨个拜访制药巨头。争取到客户的初步认同后，上药原料药事业部又按美国FDA与欧洲EDQM的标准要求，积极改进原料药生产工艺和管理流程，先后促使旗下4家工厂和14种原料药产品通过了FDA和EDQM认证，取得了进入欧美的通行证。
目前，世界排名前20位的跨国药企都与上药集团洽谈了原料药委托加工事宜，上药已与其中10多家开始实质性合作，代加工16种原料药，销售额逾1.5亿元。汤德平透露，最近一家位居世界前列的美国药企主动找上门来，打算将所有原料药生产都转移到上药，如果牵手成功，上药每年至少新增原料药出口3亿元。
为跨国药企代加工原料药，不仅提高了上药原料药附加值，而且让上药学到了一整套先进工艺和管理经验，提升了上药对国际规则的熟悉度和把握能力。但原料药毕竟只占制剂药价值的十分之一，原料药代加工出口终究只是“借梯登高”的第一步。上药希望在5年之内，集团能有50多个原料药产品通过FDA和EDQM认证，以此为基础，逐步向欧美推出自己的制剂药、品牌药和原创药。
文/陈江, 百拇医药