射阳加强认证企业日常监管
■事件
为了进一步规范药品零售企业通过GSP认证后的日常管理，日前，江苏省盐城市射阳药品监管局在全县药品零售(含连锁)企业中推行GSP日常管理“六个必须做到”。
一是每天整理店堂环境，补充货柜药品，测定药品贮存温度和湿度，收集处方药销售记录，进行缺货登记。二是每月对拆零药品、陈列药品、近效期药品等进行养护并记录相关情况。三是每季度对库存药品进行养护、检查和记录。四是每半年对企业质量管理制度的执行情况进行考核。五是每年组织企业从药人员进行健康体检并建立健全相关档案，组织相关岗位人员培训考试并留存试卷，校验计量器具，对企业药品质量信息进行集中分析，制订员工培训计划。六是不定期做好药品购进验收记录、首营企业供货协议的签订和进口药品检验报告书的索取等工作，收集、上报药品不良反应情况。
(李传平)
■评说
通过了GSP认证并不意味着企业的质量管理一定在高水平持续运行。相反，由于松了一口气，不少企业在通过认证后质量管理出现了“滑坡”。如何避免这种现象？强化对认证企业的日常监管是基层食品药品监管部门应当采取的有效举措。射阳药品监管局的“六个必须做到”如此细致周密，涉及企业药品购进、储存、养护和销售等各个环节，可谓全面,值得兄弟监管部门借鉴。但是，要真正收集、管理和运用好这些庞杂的信息，监管部门还需建立企业质量信息监管档案，实现微机化管理。这样，才能实现对企业全面情况的掌握和动态监控。, http://www.100md.com
为了进一步规范药品零售企业通过GSP认证后的日常管理，日前，江苏省盐城市射阳药品监管局在全县药品零售(含连锁)企业中推行GSP日常管理“六个必须做到”。
一是每天整理店堂环境，补充货柜药品，测定药品贮存温度和湿度，收集处方药销售记录，进行缺货登记。二是每月对拆零药品、陈列药品、近效期药品等进行养护并记录相关情况。三是每季度对库存药品进行养护、检查和记录。四是每半年对企业质量管理制度的执行情况进行考核。五是每年组织企业从药人员进行健康体检并建立健全相关档案，组织相关岗位人员培训考试并留存试卷，校验计量器具，对企业药品质量信息进行集中分析，制订员工培训计划。六是不定期做好药品购进验收记录、首营企业供货协议的签订和进口药品检验报告书的索取等工作，收集、上报药品不良反应情况。
(李传平)
■评说
通过了GSP认证并不意味着企业的质量管理一定在高水平持续运行。相反，由于松了一口气，不少企业在通过认证后质量管理出现了“滑坡”。如何避免这种现象？强化对认证企业的日常监管是基层食品药品监管部门应当采取的有效举措。射阳药品监管局的“六个必须做到”如此细致周密，涉及企业药品购进、储存、养护和销售等各个环节，可谓全面,值得兄弟监管部门借鉴。但是，要真正收集、管理和运用好这些庞杂的信息，监管部门还需建立企业质量信息监管档案，实现微机化管理。这样，才能实现对企业全面情况的掌握和动态监控。, http://www.100md.com