培哚普利获准治疗稳定型冠状动脉病
美国FDA批准了培哚普利(Aceon)的一个新适应证,允许用其降低稳定型冠心病病人的心血管病死亡危险或非致死性心肌梗死(MI)发病危险。
FDA是根据欧洲培哚普利降低稳定型冠脉病病人心脏事件研究(EUROPA)结果做出上述决定的。该研究共纳入12218例病人,随机分2组,除常规预防治疗(阿司匹林、他汀类药物和β阻滞剂)外,分别用培哚普利或安慰剂,平均治疗时间为4.2年。
结果显示,与安慰剂组相比,每天加1次培哚普利,可使主要复合终点(心血管死亡、非致死性MI和心脏停搏)发生危险减少20%(P=0.0003);致死性或非致死性MI发病危险减少24%(P<0.001),心衰危险减少39%(P=0.002)。
大约治疗1年后培哚普利的疗效开始显现;培哚普利对年龄、原发病(如高血压和糖尿病)和其他预防治疗各不相同的亚组病人的疗效相同。
与安慰剂相比,咳嗽、药物不耐受和低血压是培哚普利组病人最常见的停药原因(两组病人的总停药率均为22%)。
冠脉病病人,培哚普利的开始剂量应为4 mg/d(>70岁者为2 mg/d)共2周,如病人能耐受,维持剂量可增至8 mg/d。, 百拇医药
FDA是根据欧洲培哚普利降低稳定型冠脉病病人心脏事件研究(EUROPA)结果做出上述决定的。该研究共纳入12218例病人,随机分2组,除常规预防治疗(阿司匹林、他汀类药物和β阻滞剂)外,分别用培哚普利或安慰剂,平均治疗时间为4.2年。
结果显示,与安慰剂组相比,每天加1次培哚普利,可使主要复合终点(心血管死亡、非致死性MI和心脏停搏)发生危险减少20%(P=0.0003);致死性或非致死性MI发病危险减少24%(P<0.001),心衰危险减少39%(P=0.002)。
大约治疗1年后培哚普利的疗效开始显现;培哚普利对年龄、原发病(如高血压和糖尿病)和其他预防治疗各不相同的亚组病人的疗效相同。
与安慰剂相比,咳嗽、药物不耐受和低血压是培哚普利组病人最常见的停药原因(两组病人的总停药率均为22%)。
冠脉病病人,培哚普利的开始剂量应为4 mg/d(>70岁者为2 mg/d)共2周,如病人能耐受,维持剂量可增至8 mg/d。, 百拇医药