慢性阻塞性肺疾病可治疗的希望———一项ISOLDE研究
ISOLDE是关于应用糖皮质激素和长期吸入激素(ICH)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床研究。ISOLDE研究采用大规模的随机、双盲、安慰剂对照研究，评价和验证是否可推荐长期吸入激素作为所有COPD患者基本的治疗，试图回答COPD治疗上的一个基本问题。
ISOLDE研究分为两个部分，选择英国18个门诊，524例COPD患者，在给予ICH治疗之前，给予泼尼松0.6mg/kg，每日一次，治疗14天，观察肺功能和生活质量的变化。根据研究结果自然分为“对激素有反应COPD组和无反应COPD组”2组；所有COPD患者(524例)随机、双盲给予氟替卡松(FP)500mg或安慰剂，Bid，治疗3年，观察肺功能第一秒钟用力呼气容积(FEV1)和圣乔治生活质量评分(SGRQ)及影响因素。
第一部分结果：口服泼尼松治疗后，FEV1平均增加60ml，吸烟患者平均增加35ml，非吸烟患者平均增加74ml；而且口服泼尼松治疗未能阻止COPD患者的SGRQ和生活质量问卷评分(SF-36)的下降。第二部分结果：ICH治疗3年结果，339例退出试验，退出试验主要原因多为FEV1下降至50%正常预计值以下，约25%COPD患者为急性发作，其中FP组(69例)和安慰剂组(93例)由于症状加重而退出试验；SGRQ下降。
对于COPD的治疗仍然是临床上的难题，COPD的治疗包括药物和非药物治疗。当代学者们争论的焦点和关注的热点，较多地集中在是否应用糖皮质激素治疗COPD，尤其ICH是否可改善、逆转COPD。在英国召开的第14届欧洲呼吸病年会(ERS)上，ISOLDE研究部分回答了这个问题。ISOLDE研究结果表明，口服泼尼松改善COPD患者的肺功能FEV1的作用，但是“泼尼松试验治疗”，不能预测所有COPD患者对ICH是否有效。应用ICH治疗可减缓COPD的发展。但是，吸烟能减弱、减缓糖皮质激素和ICH提高COPD患者肺功能的作用。这一结果为改写“COPD诊治指南”提供了重要的参考。2004年的美国胸科学会和欧洲呼吸学会(ATS/ERS)共同制订了最新的“COPD诊断和治疗指南”(www.thoracic.org/COPD)。“指南”强调了COPD的特点是气道炎症和支气管收缩。“指南”推荐ICH治疗COPD和COPD急性加重(AECOPD)，ICH可减缓疾病的发展等。COPD是可治的、有希望的。
点评
作者:北京医院呼吸科孙铁英, 百拇医药
ISOLDE研究分为两个部分，选择英国18个门诊，524例COPD患者，在给予ICH治疗之前，给予泼尼松0.6mg/kg，每日一次，治疗14天，观察肺功能和生活质量的变化。根据研究结果自然分为“对激素有反应COPD组和无反应COPD组”2组；所有COPD患者(524例)随机、双盲给予氟替卡松(FP)500mg或安慰剂，Bid，治疗3年，观察肺功能第一秒钟用力呼气容积(FEV1)和圣乔治生活质量评分(SGRQ)及影响因素。
第一部分结果：口服泼尼松治疗后，FEV1平均增加60ml，吸烟患者平均增加35ml，非吸烟患者平均增加74ml；而且口服泼尼松治疗未能阻止COPD患者的SGRQ和生活质量问卷评分(SF-36)的下降。第二部分结果：ICH治疗3年结果，339例退出试验，退出试验主要原因多为FEV1下降至50%正常预计值以下，约25%COPD患者为急性发作，其中FP组(69例)和安慰剂组(93例)由于症状加重而退出试验；SGRQ下降。
对于COPD的治疗仍然是临床上的难题，COPD的治疗包括药物和非药物治疗。当代学者们争论的焦点和关注的热点，较多地集中在是否应用糖皮质激素治疗COPD，尤其ICH是否可改善、逆转COPD。在英国召开的第14届欧洲呼吸病年会(ERS)上，ISOLDE研究部分回答了这个问题。ISOLDE研究结果表明，口服泼尼松改善COPD患者的肺功能FEV1的作用，但是“泼尼松试验治疗”，不能预测所有COPD患者对ICH是否有效。应用ICH治疗可减缓COPD的发展。但是，吸烟能减弱、减缓糖皮质激素和ICH提高COPD患者肺功能的作用。这一结果为改写“COPD诊治指南”提供了重要的参考。2004年的美国胸科学会和欧洲呼吸学会(ATS/ERS)共同制订了最新的“COPD诊断和治疗指南”(www.thoracic.org/COPD)。“指南”强调了COPD的特点是气道炎症和支气管收缩。“指南”推荐ICH治疗COPD和COPD急性加重(AECOPD)，ICH可减缓疾病的发展等。COPD是可治的、有希望的。
点评
作者:北京医院呼吸科孙铁英, 百拇医药