以公众用药安全为出发点——鞍山市药品零售企业实施药品分类管理工作纪实
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药品零售企业实施药品分类管理，是流通领域确保群众用药安全有效的一项重要措施。然而，在一些地方，群众对药品分类管理的重要意义了解不够，药店在实施分类管理中也存在“有名无实”的现象。如何解决这些问题？近日，记者赴辽宁省鞍山市对当地药品零售企业实施药品分类管理的情况进行了采访。
■订立目标
“要建立科学合理、切实可行的药品分类管理体系，改变药品自由销售的状况，积极引导广大消费者正确使用药品，提高自我保护能力，依法加大监督执法的力度，提高企业从业人员业务素质和经营管理水平。”这是鞍山市在流通领域实施药品分类管理工作的指导思想。据了解，到今年底药品零售企业GSP认证工作结束后,鞍山市所有药店的药品陈列、店内标志、药品销售等都须符合药品分类管理的要求；基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师、从业药师、药师的指导下销售和使用药品。
为实现上述目标,目前，鞍山市及各县(区)药品监管局正在对辖区内药品零售企业进行全面检查，对达到分类管理要求的药店，允许其继续销售处方药和非处方药，并发给处方药定点销售标志。自2006年开始，达不到分类管理要求的药店，按规定将被核减《药品经营许可证》中的经营范围,只能销售甲类和乙类非处方药。
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■狠抓落实
加大宣传力度。为了给流通领域实施药品分类管理营造良好的氛围，鞍山市药品监管局采取多种形式，积极争取社会各界和相关部门的支持与配合。他们广泛开展多种形式的宣传活动，利用报刊、网络、广播等媒体开展分类管理知识宣传咨询，提高公众对实施分类管理必要性的认识，使群众了解药物滥用的危害，在实施药品分类管理中增强主动参与和自我保护意识；与卫生局召开联席会议，共同探讨实施分类管理中存在的难题和解决方案，并联合在报刊上发布以“合理用药、维护健康”为主题的公益广告；深入企业开展药品分类管理知识普及和教育工作，加强药店及其从业人员对分类管理有关法规文件的理解。
提高管理水平。鞍山市药品监管局将实施药品分类管理与药店市场准入以及GSP认证紧密结合起来。该局市场处负责人告诉记者，GSP认证前鞍山市有零售药店738家，认证后“砍掉”了130多家，今年新审批了73家。在新药店的审批过程中，该局要求药店处方药和非处方药必须实行分区管理，老药店通过逐步改造，也要达到分区管理的要求。分区管理即：处方药销售区要做到封闭或半封闭管理，并有明显的规范标志和警示语；区内药品分类摆放，针剂、内服药、外用药分开；设置经营状态标志，驻店药师不在岗时须停止处方药销售。截至目前，鞍山市辖区内已有100余家药店实现了分区管理。该局还规定，驻店药师不得在其他药店兼职；粉针剂、小容量注射剂、大输液、抗菌类药品须凭医师处方销售，并经驻店药师审核签名，处方存档2年备查；对“双轨制”的药品做好详细记录后销售，记录保存备查。
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■初见成效
药店积极参与。鞍山市济安堂大药房经营3000余种药品，日营业额在4000～8000元，其处方药专柜为半封闭式。据该店施经理介绍，实行半封闭式的处方药分区管理模式虽然需要一定的投入，如装修柜台、封闭处方药专柜等，但比起GSP改造的投入就小得多了。而且，现在看来，药店管理越是规范，服务水平和经营档次越高，越能吸引顾客，因此，从这个角度来说，药店是获利的。记者注意到，这家药店一楼经营场所的楼梯处有一个明显的标示牌，指示二楼为诊所。据了解，这种药店与诊所相邻开办的模式在鞍山市并不少见，这不仅方便了群众就医买药,也让药店的处方来源有了一定保证。
群众乐于接受。总部在沈阳市、现拥有500家零售连锁药店的辽宁成大方圆医药连锁有限公司鞍山正义街分店采用的是全封闭式处方药专柜。这个柜台设在一间相对独立、用铝合金和玻璃隔断完全隔离开的区域内。据该店王经理介绍，这种格局也是药品监管局的同志帮助设计把关的。驻店药师刘晓兰告诉记者，实行处方药分区管理，尤其是采用这种封闭式柜台，一是对顾客的用药安全负责，二是更加规范了药店的药品管理。来店购药的一位顾客说：“到这儿买药，不仅质量有保证，而且有人指导用什么药、怎么用，我们更放心!”
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■消除疑虑
“细化”的规定合法吗？对于实行处方药分区管理的做法，鞍山市药品监管局的一些同志起初还心存疑虑。增加这些“过细”的规定，是否会让行政相对人感觉监管部门在人为抬高开办药店的门槛？对此，鞍山市药品监管局副局长葛利亚认为，《药品管理法》及其《实施条例》不可能对流通领域药品分类管理的内容规定得非常详细，但是，作为基层的监管却不能不细。她说：“不管细等于没有管，不管细也根本管不好。所以，我们必须对分类管理的形式和内容加以细化。另外，从长远角度来看，彻底实行药品分类管理也是未来药品流通领域发展的一个必然趋势，从这个意义上说，我们是在为此早做准备。”
普遍的问题如何解决？驻店药师不在岗是很多地方零售药店药品分类管理中存在的普遍问题。葛利亚认为，执业药师资源不足是制约分类管理工作顺利开展的“瓶颈”，为此，必须加快执业药师队伍建设。一方面要鼓励执业药师到零售药店工作，利用监督手段督促零售药店吸纳执业药师；另一方面要鼓励符合条件的人员积极参加执业药师考试。目前，该局人事处已根据年度培训计划，组织对零售药店的药师进行培训，鼓励他们参加相关考试。
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农村药店如何实施分类管理？农村的药学技术人员匮乏，实施药品分类管理的难度更大。为此，今年鞍山市药品监管局首先加强对农村药店从业人员的培训，使从业人员了解和掌握药品分类管理的政策、法规和相关知识，指导和帮助药店逐步达到药品分类管理的要求；其次是结合农村药品“两网”建设和新型农村合作医疗试点工作，鼓励药品零售连锁企业在农村设点经营，以点带面，全面推动农村药品分类管理工作开展；最后，将药品分类管理与实施GSP认证结合起来，通过实施GSP改造使农村药店在年内基本达到分类管理的要求。
文·图/本报记者 陈静
图①：有主管药师邓丽娟把关，处方药得以“正常营业”。
图②：鞍山市济安堂大药房的处方药柜台采取“半封闭”的形式，不锈钢立柱加玻璃隔断，既不影响美观，又明确划分了处方药和非处方药的“楚河汉界”。, http://www.100md.com