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编号:13982
管腔内支架治疗狭窄/闭塞性血管病变在我国的发展历程和应用现状
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    管腔内支架治疗狭窄/闭塞性血管病变在我国的发展历程和应用现状

    内蒙古自治区医院临床介入放射中心欧阳墉*

    一、发展历程

    管腔内支架治疗,或狭义上的经皮经腔内支架置放术(percutaneous transluminal stent placement, PTSP),1983年首先由Dotter等应用临床。它是继经皮经导管溶栓术(percutaneous transcatheter fibrinolysis, PTF)和经皮经腔血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty, PTA)之后,又一用于开通血管狭窄/闭塞性病变(vascular stricture or occlusion lesions,VSOL)的安全而有效的介入治疗技术。我国是徐克等(1993年)[1-3]首先引进此项新技术,并成功地用于布加综合征(BCS)节段性狭窄下腔静脉的开通以及肝硬化门脉高压病例的经颈静脉肝内门腔内支架分流术(TIPSS),从此也就拓宽了国内对VSOL的介入治疗范畴。随后,PTSP在国内迅速得以推广,应用于开通狭窄/闭塞的下肢动脉(戴汝平等,1994年)[4]、上腔和下腔静脉(王茂强等,常钢等,1995年)[5,6]、冠状动脉(李占全等,1995)[7]、肾动脉(杨建勇等,1996年)[8]、头臂动脉(单鸿等,1998年)[9]、肺动脉(张智伟等,1998年)[10]、颅内脑动脉(王大明等,缪中荣等,刘建民等,2001年-2002年)[11-13]、肾和肝脏移植术后血管(易玉海等,江利等,陈光等,2001-2003年)[14-16]以及胸、腹主动脉(钟红珊等,2003年)[17]等。此外,20世纪90年代后期,PTSP在我国已被广泛用于非血管性管腔狭窄/闭塞性病变的姑息治疗;近年来,由PTSP衍生而成的人造血管内支架复合体腔内隔绝术治疗胸、腹主动脉瘤(包括夹层)的报道亦渐见增多(后两者将在第Ⅱ和第Ⅲ部分详述)。

    随着PTSP在国内开展的需要,国内学者同时开展了对管腔内金属/合金支架(endoluminal metallic stents, EMS)的研究与开发。1993年徐克等[1,2]首先成功地采用其自制的不锈钢无接痕Z形EMS治疗BCS。同年,王茂强和张金山等[5, 18]也报道了一种不锈钢丝编织成网状的自膨式EMS,并于1995年成功地用于治疗恶性上腔静脉阻塞。其后,他们和国内其它学者(如郭启勇、戴汝平、汪忠镐、冯敢生等与其同事),又相继展开了对不锈钢自膨式、球扩式EMS以及镍钛记忆合金EMS的研制、性能研究和比较,并且大多数都被成功地应用于静脉狭窄/闭塞性疾患或TIPSS术中[6,19-23]。进入21世纪,国内已不限于EMS的研制与开发,而着手于一些能提高PTSP疗效、减少其术中并发症的先进介入器材的研制与开发,例如:生物可降解性血管内支架的制备及性能研究(肖越勇和张金山等,2003年)[24],国产可回收性腔静脉滤器的研制、实验研究和初步临床应用(徐克等,2000-2003年)[25-27]以及颈动脉血管成形术中可取出式动脉滤器的研制、体外和动物实验研究(金龙和邹英华等,2001年)[28,29]。上述有关VSOL的 PTSP治疗的国产器材研制与开发的论文共计15篇,仅占24年间(1980-2003年)《中华放射学杂志》发表的160余篇有关VSOL介入治疗论文的9.37%。

    伴随VSOL的PTSP治疗的开展,术后再狭窄也渐渐成为临床面临的新问题。但是,在20世纪90年代中,只有少数的学者(如江海寿、戴汝平、滕皋军等与其同事)作了再狭窄防治的实验研究[30-32]。直到21世纪,这一问题才引起多数学者重视,短短2、3年内就有多篇涉及血管内照射、放射性核素支架和转基因防治等高质量的实验研究论文出现于《中华放射学杂志》[33-38]。但是,就1980-2003年24年间《中华放射学杂志》160余篇VSOL介入治疗论文分析,再狭窄防治实验研究论文共有9篇,仅占5.63%。

    二、临床应用现状

    PTSP在VSOL的应用并非千篇一律,而是随其病变部位、性质和狭窄成因等不同而作不同的选择。有些情况下,PTSP是作为首选或于PTA术中同时施行,例如肾动脉狭窄/闭塞(尤其是肾动脉开口部狭窄或大动脉炎病例)、颈动脉狭窄/闭塞、冠状动脉狭窄/闭塞、恶性腔静脉阻塞和TIPSS等。另一些情况,PTSP是在VSOL经其它介入技术治疗后,如PTF、PTA、经导管碎栓清除或采用专用器械的经皮经腔血栓消融/清除术(percutaneous transluminal thrombectomy, PTT)等治疗后,狭窄/闭塞血管未得以充分开通时才考虑使用,也即PTSP是VSOL各种介入治疗技术有序联合应用中的组成部分,例如在下肢深静脉血栓形成和BCS的介入治疗中,PTSP就是用于经其它介入技术治疗未能奏效的伴有陈旧性附壁血栓或(和)管壁纤维化的病例。还有些情况,主要是一些流速缓慢的小径动脉(如月国、胫、腓动脉)的VSOL以及肝、肾移植术后动脉的VSOL, PTSP要慎行。以下所述的VSOL的PTSP临床应用现状,仅是笔者通过对国内最权威的《中华放射学杂志》近几年的期刊和21世纪全国性介入专业会议汇编中有关文献进行复习后作出的,有些可能不够全面和精确,仅供参考。

    (一)动脉系统

    1.肾动脉[8,39-42]

    PTSP主要用于肾动脉狭窄所致症状性高血压病例,尤其适用于单一PTA疗效差的肾动脉开口部狭窄或大动脉炎病例。常采用球扩式EMS(如Palmaz EMS),技术成功率达96.4%-100%,降压总有效率达90%左右(杨建勇等,1996年)。如按狭窄成因分析,以纤维肌结构不良者最好(约100%),动脉粥样硬化者次之(80%),大动脉炎病例最差(<80%)(邹英华等,2002年)。1、2年通畅率分别为100%和66.7%,完全闭塞的肾动脉92%可开通(李选等,2002等),再狭窄率5.1%,并发症发生率3.6%。

    2.下肢动脉[43-46]

    包括髂、股、月国和胫、腓动脉的VSOL,常是在PTF(经导管、经溶栓专用导丝/导管或经导管微量泵输注)、PTA或(和)PTT治疗未完全奏效情况下才施行PTSP,球扩式、自膨式或镍钛记忆合金EMS均曾被使用。其疗效与VSOL的部位、性质和程度等密切有关:髂动脉好于股动脉下1/3以下动脉,急性阻塞好于慢性阻塞,短段VSOL好于长段病例。国内各家报道见下表。

    下肢动脉VSOL介入治疗分析

    作者(例数)累及动脉介入治疗技术血管开通率(%)再狭窄率(%)并发症(例)李选等(15)髂、股A为主PTF+PTSP100, 83(6m), 61(1-2y)20 (多为股A)穿刺处血肿 5姜卫剑等(12)股、月国APST+PTA+PTSP83, 75(11m)20远端栓塞 1赵世华等(23)髂、股APTF+PTA+PTSP急性100,慢性65-75/夹层 3

    穿刺处血肿 1王晓白等(20)髂、股、月国ARHT+PTA+PTSP90(24h), 80(30d), 70(90d)25远端栓塞 1

    血管破裂 1注: A动脉;PST脉冲-喷射溶栓;RHT流变血栓清除术

    3.头臂动脉[9,47-54](包含颈动脉和锁骨下动脉的VSOL)

    进入21世纪,颈动脉狭窄/闭塞性病变的PTSP治疗报道较多[47-51],其中以李慎茂等[48]报道的病例数最多(355例),也可代表国内水平,现简摘如下:355例之技术成功率达100%,术后全部病例的血管残余狭窄≤15%,血流恢复通畅;302例有症状的患者中,256例(84.77%)症状消失或好转。355例中,271例(76.33%)采用自膨式或镍钛记忆合金EMS(如Wallstent、SMART),其余病例采用球扩式EMS(多为临床早期使用);72例(20.28%)术中使用脑保护装置(Angioquard filter),未使用脑保护装置283例中的202例(71.38%)曾于支架置入前行球囊预扩、66例(23.32%)曾于支架置入后行后扩张。355例中,早期再狭窄(支架内急性血栓形成)2例(0.56%),晚期再狭窄11例(4.23%);术中并发症包括心率下降89例(25.07%)、一过性脑缺血5例(1.41%)、脑卒中5例(占1.41%,其中3例是无脑保护情况下作了后扩张的患者,有脑保护的72例中无1例发生脑卒中);术后随访,脑卒中的5例中2例经治疗好转、2例肌力有所恢复、1例伴发脑出血(出血性脑卒中);死亡2例(0.56%)。作者强调颈动脉PTSP术中应尽量使用脑保护装置,支架置入后慎用后扩张,尤其是颈动脉高度狭窄的病例。

    锁骨下动脉狭窄性病变常首选PTA治疗。当PTA治疗失败(残余狭窄达40%-60%)或出现并发症(如内膜损伤),以及锁骨下动脉完全闭塞的病例,则采用PTSP治疗。《中华放射学杂志》1999-2001年间共报道99例[47,52-54],技术成功率98%(2例失败);成功的97例中,78例仅行PTA,19例作了PTSP治疗,置入的EMS类型不一致,球扩式、自膨式或镍钛记忆合金EMS均曾被采用,术后即显血管开通、上肢缺血症状和体征消失或明显改善。随访时间长短不一(3m-6y),97例中有4例(4.1%)出现再狭窄,5例(5.2%)出现下列并发症:内膜损伤或血管穿通各1例、穿刺部位假性动脉瘤形成2例、一过性眩晕1例;未发生1例脑卒中(与其常伴存的锁骨下动脉-椎动脉窃血现象有关),也无1例死亡。

    4.冠状动脉[7,55-57]

    1995-1998年间《中华放射学杂志》期刊中仅见4篇、共66例冠状动脉狭窄/闭塞的PTSP治疗报道,其后此项技术几乎全为心内科医师掌握和操作,因而未再见有报道。66例中,57例为冠状动脉重度狭窄/闭塞或复杂型VSOL患者,9例为PTA术后出现并发症或急性闭塞病例,技术成功率100%。全部采用球扩式缠绕型EMS(如Gianturco-Roubin EMS)或管型EMS(如Palmaz-Schatz、Multi-Link、NIR EMS);术后即时可见管腔开通、症状明显缓解;早期再狭窄(支架内急性血栓形成)2.5%,晚期再狭窄10%,未见重要并发症和死亡(注:国内冠状动脉的VSOL的PTSP治疗现状已有很大进展,请参阅心血管内科有关期刊)。

    5.胸、腹主动脉[17]

    钟红珊和徐克等(2003年)报道的23例胸、腹主动脉狭窄/闭塞性病变,采用有序的经皮主动脉闭塞穿通术、PTF、PTA和PTSP(使用自膨式EMS)等治疗,治疗成功率96.7%,随访(平均31m)中出现再狭窄1例,死亡1例,未见重要并发症。

    6.器官移植术后动脉[14-16]

    近年来随着器官移植术的推广应用,术后发生的吻合动脉支狭窄/闭塞的介入治疗也应运而生,2001-2003年间《中华放射学杂志》期刊中共报道31例。31例中,移植术后肾动脉狭窄/闭塞7例,其中3例仅行PTA治疗,4例又作了PTSP(使用Symphony或Palmaz EMS),术后血压恢复正常或明显下降,随访(9m-36m)中1例出现再狭窄(经2次PTA后再通)。31例中,移植术后肝动脉狭窄/闭塞24例,仅17例(70.8%)成功地作了PTF(1例)、PTA(14例)或PTSP(2例,使用冠状动脉球扩式EMS)治疗。17例中,2例于术后1-16d内死亡;另15例随访(3-18m)中,有8例愈后不良(6例死于肝功能衰竭,2例再次肝移植),其疗效与移植术后肾动脉狭窄/闭塞的PTA和PTSP疗效比较,显然逊色。作者的经验是,早期诊断和早期介入治疗可改善其疗效和愈后。

    7.其它

    症状性颅内脑动脉(大脑中动脉、椎基底动脉)狭窄/闭塞的PTSP治疗(皆使用冠状动脉球扩式EMS),已取得较满意的近期疗效[11-13]。但是,此项技术具有相当的风险性,术中操作大多是由有经验的神经外科医师为主或协助完成;另外,其远期疗效还有待进一步观察。肺动脉狭窄PTSP治疗仅张智伟等(1998年中华儿科杂志)报道1例[10],而肺动脉栓塞所引起的肺动脉狭窄/闭塞的介入治疗近几年有不少报道,但只是应用经导管碎栓抽吸和溶栓(王峰等,2002年)[58]或应用血栓消融器(ATD)作血栓消融(顾建平等,2003年)[59]等介入治疗技术使其再通,并未采用PTSP。

    (二)静脉系统

    1.下肢深静脉[59-64]

    近年来,对下肢深静脉血栓形成(DVT)常采用综合性介入治疗,即有序地联合应用PTF、经导管碎栓抽吸或PTT、PTA、PTSP、下腔静脉滤器植入术和术后长期抗凝治疗,不仅可提高疗效,而且可减少并发症。PTSP(常用自膨式EMS)主要用于经上述其它介入治疗技术未能奏效的陈旧性附壁血栓或(和)管壁纤维化的下肢DVT病例。国内唐郁宽等(2003年)[61]、顾建平(2003年)[59]和徐克等(2001年)[60]分别报道的近80例下肢DVT(病程1d-2m),采用各有偏重的综合性介入治疗后,绝大多数病例的狭窄/闭塞静脉获得完全或大部分开通、症状消失或明显缓解,随访(3-18m)中大多数病例无复发,并发症主要为留置导管处渗血、血管夹层(见于行ATD血栓消融治疗的1例患者),未见肺动脉栓塞和死亡病例。徐克等(2001年)[60]利用普及的简单器材(导丝、导管和球囊)自行组合而成的"经颈静脉血栓拖拉-抽吸术"在下肢DVT的成功应用,以及他们在临床初步应用自制ZQL型可回收式腔静脉滤器预防肺动脉栓塞的成功报道(2003年)[26,27]等,都将促进国内对下肢DVT的介入治疗的发展。

    2.腔静脉[5,6,65-68]

    仅就1995-2002年《中华放射学杂志》的统计,有关上、下腔静脉狭窄/闭塞介入治疗的报道病例累计已近200例,绝大多数为恶性肿瘤压迫或侵及腔静脉所致。多数采用PTSP并结合PTF、PTA和术后抗凝治疗,PTSP中常使用自膨式EMS。技术成功率96.2%-98%,术后数日即可见阻塞症状与体征明显缓解,术中和术后并发症包括:肺梗塞1例和可疑肺动脉栓塞2例,支架内急性血栓形成3例,支架脱入肺动脉1例。有1组病例随访(平均13.5m)发现92%的病例腔静脉保持通畅[65];另1组随访(2-30m)病例中[68],对出现再狭窄腔静脉的病例行2次介入治疗,使其开通率由83%(PPR)提高到93%(SPR)。......(后略) ......

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