中国制药企业参与全球新药研发途径探究
借船出海三步走向专利药,加强合作正视风险求发展,改变剂型高效申请快切入
在药品研制比较发达的美国和欧洲,一个新药的诞生过程是这样的:一家研究机构有了某种新药研发的构想,无论这个研究机构是属于制药企业、科研院所还是大学,只要他们的构想被认为可能会有一定的市场前景,就会获得继续研究所需要的费用。这笔费用可能来源于制药企业,也可能来自风险投资基金或者银行。随着研究的深入,大部分构想将被淘汰,只有很少的药物可能进入到临床研究阶段,并得到追加的研发费用。在经历临床试验阶段淘汰之后,最终研发成功并被获准上市的药品已是凤毛麟角。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛不止一次对公众用一系列数据描述阿斯利康在新药研发上挑战风险的勇气:"一般来说,在药物发现的过程当中,我们往往需要通过5000到10000个项目当中筛选出一个可能上市的药品。在近10000个项目中要筛选250个化合物,这250个化合物最后筛选剩下5个可以进行真正临床研究的化合物,最终才有可能产生一个上市的药品。而且我们可以看到,在上市的药品当中,只有1/3才能真正产生利润。如此算来,医药研发成功率不足三十万分之一,而且整个过程要花10年到12年的时间,花费高达10亿美元的资金。"由此不难发现,在研发过程中,很多资金"打了水漂"。但经过大浪淘沙后上市并赢利的原研制药品,其巨大的市场回报将弥补所有的研发费用,并带来滚滚利润。但是,制药行业这种典型的高投入、高风险、高回报模式现在还不能被中国企业原样照搬。因为与跨国制药企业相比,中国企业规模较小,现有的以仿制药为主的产品结构带来的利润也比较少 ......
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