公众用药安全存在的问题及对策浅析
用药必须安全、合理，否则不但不能发挥药物的疗效，还会引发药物不良反应和药源性疾病，严重的能致人死亡。因此，提高公众安全用药意识，切实加大监管力度非常重要。
■问题：安全意识淡薄
——消费者用药知识比较匮乏。
目前，我国大部分群众对安全用药的重要性认识不到位，自我保护意识不强，不合理用药现象非常普遍，其中尤以滥用抗菌药现象突出。而受经济水平、教育条件的制约，农民安全用药知识更是匮乏，有些人连检查药品有效期这种常识都没有，农民在药品消费链中的弱势地位日益显现。
——涉药单位对药品管理重视不够。
近年来，虽然各地都不断加大药品监管力度，但基层药品经营、使用单位对药品质量管理重视程度依然不够，药品储藏条件普遍较差。就以安徽太和县为例，相当一部分村卫生室和农村零售药店房屋面积狭小、阴暗潮湿，低温、冷藏设施均不具备，很难保证储存药品的质量；有的乡、村医疗机构及个体诊所连必要的温湿度计也未配备，甚至缺少货架，药品堆放在地上或与杂物共处；还有的诊室、居室、注射室和调剂室同处一室，药品使用存在严重的安全隐患。此外，药品制假售假现象屡禁不止，无证经营、非法地下交易活动仍很活跃，乡、村两级药品经营、使用单位药品抽检不合格率依然很高。
, 百拇医药
——从业人员用药有待进一步规范。
在基层，医疗机构及零售药店的从业人员大多没有经过系统培训，尤其是村级医疗机构工作人员，药品专业知识和合理用药知识相当缺乏，仅凭有限的医学常识行医卖药，用药难免出现问题。不仅如此，许多农村医疗机构负责人不重视药品的使用管理，未建立药品购进验收制度，购进、验收记录普遍不完整，有些单位甚至以财务账代替购进记录，为假劣药品的跟踪追查带来不便。
■对策：监管与自律并重
针对公众用药安全存在的诸多问题，笔者认为地方食品药品监管部门应从以下几方面入手：
——加大药品监管力度。
监管部门要强化对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管力度，特别要加强对农村药品使用的监管力度；要加快农村药品“两网”建设速度，通过发展药品直配制、配送制和代购制等形式向基层涉药单位供应药品，以规范农村药品购进渠道；要加大对假劣药械的查处力度，对制售假劣药械违法案件要从重、从严、从快查处，对构成犯罪的要追究其刑事责任；要规范基层涉药单位药品管理行为，帮促各涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度，并监督其认真落实；扎实做好药品分类管理工作，严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药，违者要予以查处。
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——做好培训、宣传工作。
监管部门要采取专题讲课、专家上课、上门送课、综合培训、以会代训等形式，向涉药人员传授安全用药的专业知识，并对涉药人员实行考核上岗，不合格者不准从事涉药工作。同时，还要与卫生部门密切协作，加强对医疗机构临床工作人员的用药知识培训和专业知识再教育，使其不仅能看病开药，更能指导群众合理用药。
监管部门尤其要重视宣传工作，要通过新闻报道、印发材料等方式，充分发挥舆论的引导作用，大力宣传药品管理的有关法律法规和监管措施，普及安全用药知识，使广大群众知法维权，增强自我保护意识，提高自我药疗能力。
——强化药品不良反应监测工作。
我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类的药品不良反应比例最高，占报告总数的41.28%；在引起不良反应的全部47种药品中，处方药为42种，占89.4%，远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且药品都是在医药专业人员指导下使用的。由此可以设想，在没有专业人员监督指导下，消费者自行使用这些药品的危险性该有多大。因此，监管部门要从加强监测网建设、加强报告评价等方面做好药品不良反应监测工作，这对于保障全民用药安全具有非常重要的意义。
——强化涉药单位自律意识。
监管部门应通过建立行业信用体系、开展诚信评比活动等方式，引导药品生产、经营单位强化自律意识，严格按照GMP、GSP等要求规范自己的生产、经营行为，主动担负起保障公众用药安全的重任。只有涉药单位主动配合、参与安全用药活动，药品安全监管才能取得事半功倍的效果。
(杨从坤 胡永志 苏醒), http://www.100md.com(杨从坤；胡永志；苏醒)
■问题：安全意识淡薄
——消费者用药知识比较匮乏。
目前，我国大部分群众对安全用药的重要性认识不到位，自我保护意识不强，不合理用药现象非常普遍，其中尤以滥用抗菌药现象突出。而受经济水平、教育条件的制约，农民安全用药知识更是匮乏，有些人连检查药品有效期这种常识都没有，农民在药品消费链中的弱势地位日益显现。
——涉药单位对药品管理重视不够。
近年来，虽然各地都不断加大药品监管力度，但基层药品经营、使用单位对药品质量管理重视程度依然不够，药品储藏条件普遍较差。就以安徽太和县为例，相当一部分村卫生室和农村零售药店房屋面积狭小、阴暗潮湿，低温、冷藏设施均不具备，很难保证储存药品的质量；有的乡、村医疗机构及个体诊所连必要的温湿度计也未配备，甚至缺少货架，药品堆放在地上或与杂物共处；还有的诊室、居室、注射室和调剂室同处一室，药品使用存在严重的安全隐患。此外，药品制假售假现象屡禁不止，无证经营、非法地下交易活动仍很活跃，乡、村两级药品经营、使用单位药品抽检不合格率依然很高。
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——从业人员用药有待进一步规范。
在基层，医疗机构及零售药店的从业人员大多没有经过系统培训，尤其是村级医疗机构工作人员，药品专业知识和合理用药知识相当缺乏，仅凭有限的医学常识行医卖药，用药难免出现问题。不仅如此，许多农村医疗机构负责人不重视药品的使用管理，未建立药品购进验收制度，购进、验收记录普遍不完整，有些单位甚至以财务账代替购进记录，为假劣药品的跟踪追查带来不便。
■对策：监管与自律并重
针对公众用药安全存在的诸多问题，笔者认为地方食品药品监管部门应从以下几方面入手：
——加大药品监管力度。
监管部门要强化对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管力度，特别要加强对农村药品使用的监管力度；要加快农村药品“两网”建设速度，通过发展药品直配制、配送制和代购制等形式向基层涉药单位供应药品，以规范农村药品购进渠道；要加大对假劣药械的查处力度，对制售假劣药械违法案件要从重、从严、从快查处，对构成犯罪的要追究其刑事责任；要规范基层涉药单位药品管理行为，帮促各涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度，并监督其认真落实；扎实做好药品分类管理工作，严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药，违者要予以查处。
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——做好培训、宣传工作。
监管部门要采取专题讲课、专家上课、上门送课、综合培训、以会代训等形式，向涉药人员传授安全用药的专业知识，并对涉药人员实行考核上岗，不合格者不准从事涉药工作。同时，还要与卫生部门密切协作，加强对医疗机构临床工作人员的用药知识培训和专业知识再教育，使其不仅能看病开药，更能指导群众合理用药。
监管部门尤其要重视宣传工作，要通过新闻报道、印发材料等方式，充分发挥舆论的引导作用，大力宣传药品管理的有关法律法规和监管措施，普及安全用药知识，使广大群众知法维权，增强自我保护意识，提高自我药疗能力。
——强化药品不良反应监测工作。
我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类的药品不良反应比例最高，占报告总数的41.28%；在引起不良反应的全部47种药品中，处方药为42种，占89.4%，远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且药品都是在医药专业人员指导下使用的。由此可以设想，在没有专业人员监督指导下，消费者自行使用这些药品的危险性该有多大。因此，监管部门要从加强监测网建设、加强报告评价等方面做好药品不良反应监测工作，这对于保障全民用药安全具有非常重要的意义。
——强化涉药单位自律意识。
监管部门应通过建立行业信用体系、开展诚信评比活动等方式，引导药品生产、经营单位强化自律意识，严格按照GMP、GSP等要求规范自己的生产、经营行为，主动担负起保障公众用药安全的重任。只有涉药单位主动配合、参与安全用药活动，药品安全监管才能取得事半功倍的效果。
(杨从坤 胡永志 苏醒), http://www.100md.com(杨从坤；胡永志；苏醒)