我国乙肝疫苗现状及存在的问题
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中国药品生物制品检定所梁争论研究员认为,现有乙肝疫苗存在的问题主要包括:
1、现有疫苗剂量和免疫策略有待改进:(1)疫苗剂量偏低,应增加生产高剂量酵母乙肝疫苗,以满足成人需要;(2)未制定加强免疫和再免疫策略;(3)应加强计划免疫外人群的疫苗接种;(4)缺少国家层面的成本效益分析。
2、临床试验不规范。
3、首针及时率和全程覆盖率亟待提高。
4、疫苗企业注册标准和说明书存在的问题。
5、不良反应(SAE)缺乏有效的报告、 鉴别、反馈制度。
今后科研工作的重点应包括:深入研究病毒与宿主的相互作用机制;病毒感染后的自然史;病毒变异和基因型与临床转归和疫苗效果的关系;影响现有乙肝疫苗效果因素分析;病毒体液免疫、细胞免疫对位点变异的影响,无应答人群的遗传背景研究;研究新型佐剂和控释系统,开发研制新型减少针次的预防性疫苗和治疗性疫苗。, http://www.100md.com