【摘要】 目的 为注射用灯盏花素提供质量控制方法。 方法 采用Nova-Pak C 18 柱，流动相醋酸溶液(1→100)∶甲醇(60:40)，检测波长320nm。反相高效液相色谱法测定灯盏花素注射剂中灯盏花素含量。 结果 线性范围1～10μg/ml(r=0.9995)，加样回收率99.25%(RSD=0.95%，n=6)。 结论 采用反相高效液相色谱法测定注射用灯盏花素中野黄芩苷的含量，具有测定准确、重现性好、操作简便等优点。据本品3批测定数据，规定其含量限度应为标示量的90.0%～10.0%。

    【关键词】 注射用灯盏花素;野黄芩苷;反相高效液相色谱

    【Abstract】Objective To establish a RP-HPLC method to determine breviscapine injection.Method Breviscapine injection was determined by WATERS HPLC instrument on a Nova-Pak C18column with a mobile phase of acetic acid(1→100)of methanol-aqueous solution(60:40).Detection wavelength was320nm.Flow rate was1.0ml/min.Results The calibration curve was linear(r=0.9995)within the range of1～10μg/ml ......