中药临床试验基地建设现状不容乐观
昨(26)日,国家药品临床试验机构建设研讨会在蓉召开,与会的39家国家药品(中药)临床研究基地代表不得不面对这样一个现实:基地建设现状不容乐观。
就药物临床试验机构和原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业,我国于去年3月启动资格认定工作。截至目前,270家医院申报,132家医院初步通过检查,其中中医院仅13家;2000余个专业申报,初步通过检查的960多个。
认识及其相关培训不到位,是造成上述情况的原因之一。国家药监局药品认证管理中心负责人指出:“有的认为GCP(药品临床试验管理规范)是西方来的,不乐意搞。事实上,新药的临床试验现在已经国际化了。”
据透露,检查不合格的国家药品临床研究基地,今后将不再具有承担药物临床试验的资格。, http://www.100md.com
就药物临床试验机构和原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业,我国于去年3月启动资格认定工作。截至目前,270家医院申报,132家医院初步通过检查,其中中医院仅13家;2000余个专业申报,初步通过检查的960多个。
认识及其相关培训不到位,是造成上述情况的原因之一。国家药监局药品认证管理中心负责人指出:“有的认为GCP(药品临床试验管理规范)是西方来的,不乐意搞。事实上,新药的临床试验现在已经国际化了。”
据透露,检查不合格的国家药品临床研究基地,今后将不再具有承担药物临床试验的资格。, http://www.100md.com