政府推动新药研发 两国家级中心落户北京
“国家发展和改革委员会已经正式作出批复，同意把新型疫苗国家工程研究中心和蛋白质药物国家工程中心落户在北京，并列入国家高技术产业发展项目计划及国家资金补助计划。目前，两大研发中心正在紧张地筹备之中。”北京生物技术和新医药产业促进中心主任雷霆为此感到很高兴，该中心作为北京市科委的下属单位，一直致力于推进北京的生物医药产业的发展。
据了解，新型疫苗国家工程研究中心由北京生物制品研究所、天坛生物制品股份有限公司组建，建设周期3年，总投资1.9亿人民币，其中国家补助资金2500万。蛋白质药物国家工程研究中心由军事医学科学院、江西江中制药有限责任公司等单位进行组建，预计2年建成，总投资3亿人民币，其中国家补助资金3000万。
■发改委力促两中心成立
“创新不足已经成为我国医药发展的瓶颈，两大中心的建立将提升我国蛋白质药物和疫苗在国际上的竞争力。”雷霆说。
, 百拇医药
目前，医药企业生产能力过剩，企业创新能力不足成为产业发展瓶颈。据了解，新药研发主体错位，体制、机制限制了企业创新能力的发挥。在制药发达国家，新药研发的主体是企业，新药的研发是以市场为最终目标。但在我国，由于长期的计划经济体制，新药研究主要由大专院校和国家的研究院所来承担。“发改委明确表示，这次支持的是产业，两大中心必须以企业为主体。”
国家发改委高新技术产业司的有关人士透露：“发改委要求两大中心‘先组后建’，国家给予资金补助。希望国家的补助资金起到引导作用，促进高新技术的医药产业的发展。”据了解，这次国家发改委同时要求，新组建的两大中心必须为公司法人形式。据北京生物制品研究所副研究员石男介绍：“我们已经完成了新型疫苗国家工程中心的组建方案，组建的公司为北京微谷生物医药有限公司。”另一家蛋白质药物国家工程中心也已经组建，名为北京正旦国际科技有限公司。
业内人士分析，这次组建的两大中心，既有具有研发实力的研究机构，又有实力的企业，国家发改委等有关部门希望两者能紧密结合，推动我国的新药创新。据了解，新型疫苗国家工程研究中心是由国内最具疫苗研发实力的北京生物制品研究所和国内唯一上市的生物制品企业天坛生物制品股份有限公司等单位组建而成的。而蛋白质药物国家工程中心是由国家重点医药研究项目的军事医学科学院，以及拥有两家上市公司(江中制药和江西纸业)的企业集团——江中集团所组建。
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■药物研发移向中国
近来，作为新药研发火车头的欧美各国，研发的动力已开始下降。主要原因是制药业面临着新药研发投入不足，效率低下的难题；另外已有的专利药纷纷到期，制药巨头将失去很大一部分专利药的高利润市场。而相比较，中国经济的一枝独秀以及新药创新环境的开始成熟，正给新药研发带来机会。
国际制药企业协会联合会的前经济政策总监韦伯博士(Dr.DavidE.Webber)认为，中国新药研发的一些必要因素，例如，政府重视程度、知识产权的保护加强、基础设施基本完善、中国的人才资源等已经具备。
“我们也特别重视新药研发，希望北京能抓住这次机会。”北京市科委主任马林表示。据了解，北京市科委开始从“项目科委”到“资源科委”的职能转变，立足企业，以市场需求为导向，希望建立产学研联合的新机制。
据了解，生物医药是北京的支柱产业之一。从去年以来，北京整合了科技资源，支持其与实业资本的结合。调动了军事医学科学院、协和医院、北大和中国中医研究院等一批研究机构进行科技体制变革的积极性；吸引了华源生命、扬子江药业、上海绿谷、江中集团等一批企业。
, 百拇医药
“为推动北京生物医药的发展，北京科委和发改委都做了很多工作，我们希望北京成为生物医药的创新之地。”北京市科委马林主任表示，“这次蛋白质工程中心市科委就投入了2000万。”据了解，该项目最早由北京市科委组织，2004年底，科技部确立了“中国人类肝脏蛋白质组计划”，再投入科技资金8000万元；随后，江中集团投资1亿元；不久前，在此基础上申请的蛋白质药物国家工程研究中心获得了国家发改委的批复，又获得3500万元资金支持。
“北京的科技资源很丰富，但要抓住新药的研发机遇还有许多挑战。”马林认为。据了解，今年以来，北京生物医药产业的业绩低迷，而上海开始在国际医药研发外包服务中崭露头角，天津也正成为环渤海经济圈的发动机。“两大中心的建立，给北京带来了机会，相信北京生物医药会有进一步的提升。”
文/夏金彪
■相关链接
1、根据第25届医药项目年会公布的数据显示，全球制药行业的研发项目25年内增加了3倍。据统计，1980年全球制药行业的研发项目为2500个，1983年为2896个，1993年增长到5493个，今年则达到了7504个。不过，从上世纪90年代后期开始，研发项目的医药项目年会公布的数据显示，全球增长势头趋缓。
, 百拇医药
另一方面，药物的研发领域随着制药工业的发展也有所变化。比如在20年前，在研化合物大部分为神经系统药物，共有超过14%的研发项目与之相关，其次是抗感染药物13%、抗癌药物13%。2005年，在研抗癌药物排在了首位，占研发项目的27%；另有1/4的研发项目为生物药，而在1985年生物药仅占10%的份额。
在这样的形势之下，越来越多的制药业巨头把目光转向了中国。继诺和诺德公司之后，美国礼来、瑞士罗氏等制药企业都在华设立了研发中心。辉瑞、强生、诺华等跨国制药巨头也纷纷表示，不久将在中国设立研发中心。上海罗氏制药有限公司的国际药品开发部总监苏岭博士认为：“随着中国政府越来越重视新药研发，以及药品临床管理规范(GCP)、实验室管理规范(GLP)、《药品注册管理办法》等一系列管理法规的颁布实施，中国正变成理想的研发基地。”
2、日前，帝斯曼公司(DSM)在浦东建立了中国研发中心，该中心将成为帝斯曼在华的主要研发基地，同时也是全球研发网络的重要组成部分。
帝斯曼全球副董事长JanZuidam表示，帝斯曼在华发展经历了三个阶段：从最初的技术授权、产品贸易到后来的扩大对华投资、设立生产基地，再到现在的设立研发中心，从本土化生产走向本土化研发。中国研发中心的建立，将使帝斯曼与中国科技界更紧密合作，并更深地融入本地产业和本地市场。
帝斯曼(中国)有限公司总裁夏德帆(Stefan Sommer)透露，中国研发中心除了服务于本地市场外，还将与帝斯曼在欧洲和北美的研发机构紧密合作，推进新品开发，以满足市场对药品中间体和食品与营养产品添加剂等方面的需求。, 百拇医药
据了解，新型疫苗国家工程研究中心由北京生物制品研究所、天坛生物制品股份有限公司组建，建设周期3年，总投资1.9亿人民币，其中国家补助资金2500万。蛋白质药物国家工程研究中心由军事医学科学院、江西江中制药有限责任公司等单位进行组建，预计2年建成，总投资3亿人民币，其中国家补助资金3000万。
■发改委力促两中心成立
“创新不足已经成为我国医药发展的瓶颈，两大中心的建立将提升我国蛋白质药物和疫苗在国际上的竞争力。”雷霆说。
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目前，医药企业生产能力过剩，企业创新能力不足成为产业发展瓶颈。据了解，新药研发主体错位，体制、机制限制了企业创新能力的发挥。在制药发达国家，新药研发的主体是企业，新药的研发是以市场为最终目标。但在我国，由于长期的计划经济体制，新药研究主要由大专院校和国家的研究院所来承担。“发改委明确表示，这次支持的是产业，两大中心必须以企业为主体。”
国家发改委高新技术产业司的有关人士透露：“发改委要求两大中心‘先组后建’，国家给予资金补助。希望国家的补助资金起到引导作用，促进高新技术的医药产业的发展。”据了解，这次国家发改委同时要求，新组建的两大中心必须为公司法人形式。据北京生物制品研究所副研究员石男介绍：“我们已经完成了新型疫苗国家工程中心的组建方案，组建的公司为北京微谷生物医药有限公司。”另一家蛋白质药物国家工程中心也已经组建，名为北京正旦国际科技有限公司。
业内人士分析，这次组建的两大中心，既有具有研发实力的研究机构，又有实力的企业，国家发改委等有关部门希望两者能紧密结合，推动我国的新药创新。据了解，新型疫苗国家工程研究中心是由国内最具疫苗研发实力的北京生物制品研究所和国内唯一上市的生物制品企业天坛生物制品股份有限公司等单位组建而成的。而蛋白质药物国家工程中心是由国家重点医药研究项目的军事医学科学院，以及拥有两家上市公司(江中制药和江西纸业)的企业集团——江中集团所组建。
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■药物研发移向中国
近来，作为新药研发火车头的欧美各国，研发的动力已开始下降。主要原因是制药业面临着新药研发投入不足，效率低下的难题；另外已有的专利药纷纷到期，制药巨头将失去很大一部分专利药的高利润市场。而相比较，中国经济的一枝独秀以及新药创新环境的开始成熟，正给新药研发带来机会。
国际制药企业协会联合会的前经济政策总监韦伯博士(Dr.DavidE.Webber)认为，中国新药研发的一些必要因素，例如，政府重视程度、知识产权的保护加强、基础设施基本完善、中国的人才资源等已经具备。
“我们也特别重视新药研发，希望北京能抓住这次机会。”北京市科委主任马林表示。据了解，北京市科委开始从“项目科委”到“资源科委”的职能转变，立足企业，以市场需求为导向，希望建立产学研联合的新机制。
据了解，生物医药是北京的支柱产业之一。从去年以来，北京整合了科技资源，支持其与实业资本的结合。调动了军事医学科学院、协和医院、北大和中国中医研究院等一批研究机构进行科技体制变革的积极性；吸引了华源生命、扬子江药业、上海绿谷、江中集团等一批企业。
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“为推动北京生物医药的发展，北京科委和发改委都做了很多工作，我们希望北京成为生物医药的创新之地。”北京市科委马林主任表示，“这次蛋白质工程中心市科委就投入了2000万。”据了解，该项目最早由北京市科委组织，2004年底，科技部确立了“中国人类肝脏蛋白质组计划”，再投入科技资金8000万元；随后，江中集团投资1亿元；不久前，在此基础上申请的蛋白质药物国家工程研究中心获得了国家发改委的批复，又获得3500万元资金支持。
“北京的科技资源很丰富，但要抓住新药的研发机遇还有许多挑战。”马林认为。据了解，今年以来，北京生物医药产业的业绩低迷，而上海开始在国际医药研发外包服务中崭露头角，天津也正成为环渤海经济圈的发动机。“两大中心的建立，给北京带来了机会，相信北京生物医药会有进一步的提升。”
文/夏金彪
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1、根据第25届医药项目年会公布的数据显示，全球制药行业的研发项目25年内增加了3倍。据统计，1980年全球制药行业的研发项目为2500个，1983年为2896个，1993年增长到5493个，今年则达到了7504个。不过，从上世纪90年代后期开始，研发项目的医药项目年会公布的数据显示，全球增长势头趋缓。
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另一方面，药物的研发领域随着制药工业的发展也有所变化。比如在20年前，在研化合物大部分为神经系统药物，共有超过14%的研发项目与之相关，其次是抗感染药物13%、抗癌药物13%。2005年，在研抗癌药物排在了首位，占研发项目的27%；另有1/4的研发项目为生物药，而在1985年生物药仅占10%的份额。
在这样的形势之下，越来越多的制药业巨头把目光转向了中国。继诺和诺德公司之后，美国礼来、瑞士罗氏等制药企业都在华设立了研发中心。辉瑞、强生、诺华等跨国制药巨头也纷纷表示，不久将在中国设立研发中心。上海罗氏制药有限公司的国际药品开发部总监苏岭博士认为：“随着中国政府越来越重视新药研发，以及药品临床管理规范(GCP)、实验室管理规范(GLP)、《药品注册管理办法》等一系列管理法规的颁布实施，中国正变成理想的研发基地。”
2、日前，帝斯曼公司(DSM)在浦东建立了中国研发中心，该中心将成为帝斯曼在华的主要研发基地，同时也是全球研发网络的重要组成部分。
帝斯曼全球副董事长JanZuidam表示，帝斯曼在华发展经历了三个阶段：从最初的技术授权、产品贸易到后来的扩大对华投资、设立生产基地，再到现在的设立研发中心，从本土化生产走向本土化研发。中国研发中心的建立，将使帝斯曼与中国科技界更紧密合作，并更深地融入本地产业和本地市场。
帝斯曼(中国)有限公司总裁夏德帆(Stefan Sommer)透露，中国研发中心除了服务于本地市场外，还将与帝斯曼在欧洲和北美的研发机构紧密合作，推进新品开发，以满足市场对药品中间体和食品与营养产品添加剂等方面的需求。, 百拇医药