美生物技术药物研发“争先恐后”
美国生物技术产业从上世纪70年代起步以来，始终是全球生物科技的领跑者。今年上半年，他们保持了较强的发展势头，一些生物技术公司“争先恐后”地研发和推出新的生物技术药物。
由美国马里兰大学医学院Alessio Fasano教授创建的Alba公司目前的主要研究方向是肠道通透性调节剂(系死嗟鞍桌嗨莆铮庵中禄衔颰-1001可以用于治疗乳糜泻，预计很快将进入I期临床试验。
2004年8月成立的OncoMed制药公司当前的主要研究方向是用于癌症治疗的自我更新细胞或干细胞药物。去年，该公司建立了单克隆抗体数据库。据称这些单克隆抗体可以和各种癌细胞表面结合。
Biolex制药公司正准备进行蛋白质化合物的产品开发。其主要产品Locteron系重组人类琢-干扰素的缓释制剂，预计今年底将进入I期临床试验，适应证为丙肝。
Inotek制药公司已经有7个正处于开发的产品，治疗领域包括癌症、心血管疾病和炎症。首要的开发产品是ADP-核糖聚合酶抑制剂，其治疗急性心血管疾病适应证的临床试验已经进入IIa期，其他3个适应证的临床试验也进入I期临床试验。
Protez制药公司研发的β内酯类抗生素化合物SMP-601针剂系一种广谱抗生素，对于有耐药性的革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌均有抗菌作用。预计明年该化合物将进入临床试验。
Kereos生物技术公司的开发目标是癌症和心血管疾病诊断、治疗药物。目前重点开发的是癌症诊断试剂KI-0001和在化疗中可以将紫衫醇直接带入病灶的药物KI-1001。这两种药物使用同一种技术、同样的生物指示剂，具有很多共同点，适用于病人的个体化治疗。
Amylin制药公司与礼来制药公司及Alkermes制药公司合作开发的新产品Byet-ta(exenatide)，在今年4月获得FDA批准。Byetta系一长效注射制剂，用于治疗2型糖尿病。
Myogen制药公司的口服PDE-3抑制剂enoximone的临床试验结果没有达到预期。另外的两个产品均处于后期开发阶段。它们是治疗肺动脉高血压的化合物Ambri-sentan和治疗收缩压高的药物Darusentan，前者已经进入Ⅲ期临床试验阶段。这两个产品都是沙坦类的血管紧张素2受体拮抗剂。
NPS制药公司正在开发的小分子化合物和重组蛋白质分子，是用于治疗骨病和维生素缺乏导致的疾病、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病等的药物。该公司已上市了一种治疗接受透析的慢性肾病病人继发甲状腺亢进的产品Sensipar。正处于临床试验阶段的主要产品还有Preos(重组全长度人类甲状腺激素)，Ⅲ期临床试验已经完成，其适应证是治疗绝经期骨质疏松症。处于Ⅲ期临床试验的化合物Teduglutide，系胰增血糖素-肽-2类似物，用于治疗短肠综合征，其用于治疗克隆氏病的临床试验已经进入Ⅱ期。
(袁松范), http://www.100md.com
由美国马里兰大学医学院Alessio Fasano教授创建的Alba公司目前的主要研究方向是肠道通透性调节剂(系死嗟鞍桌嗨莆铮庵中禄衔颰-1001可以用于治疗乳糜泻，预计很快将进入I期临床试验。
2004年8月成立的OncoMed制药公司当前的主要研究方向是用于癌症治疗的自我更新细胞或干细胞药物。去年，该公司建立了单克隆抗体数据库。据称这些单克隆抗体可以和各种癌细胞表面结合。
Biolex制药公司正准备进行蛋白质化合物的产品开发。其主要产品Locteron系重组人类琢-干扰素的缓释制剂，预计今年底将进入I期临床试验，适应证为丙肝。
Inotek制药公司已经有7个正处于开发的产品，治疗领域包括癌症、心血管疾病和炎症。首要的开发产品是ADP-核糖聚合酶抑制剂，其治疗急性心血管疾病适应证的临床试验已经进入IIa期，其他3个适应证的临床试验也进入I期临床试验。
Protez制药公司研发的β内酯类抗生素化合物SMP-601针剂系一种广谱抗生素，对于有耐药性的革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌均有抗菌作用。预计明年该化合物将进入临床试验。
Kereos生物技术公司的开发目标是癌症和心血管疾病诊断、治疗药物。目前重点开发的是癌症诊断试剂KI-0001和在化疗中可以将紫衫醇直接带入病灶的药物KI-1001。这两种药物使用同一种技术、同样的生物指示剂，具有很多共同点，适用于病人的个体化治疗。
Amylin制药公司与礼来制药公司及Alkermes制药公司合作开发的新产品Byet-ta(exenatide)，在今年4月获得FDA批准。Byetta系一长效注射制剂，用于治疗2型糖尿病。
Myogen制药公司的口服PDE-3抑制剂enoximone的临床试验结果没有达到预期。另外的两个产品均处于后期开发阶段。它们是治疗肺动脉高血压的化合物Ambri-sentan和治疗收缩压高的药物Darusentan，前者已经进入Ⅲ期临床试验阶段。这两个产品都是沙坦类的血管紧张素2受体拮抗剂。
NPS制药公司正在开发的小分子化合物和重组蛋白质分子，是用于治疗骨病和维生素缺乏导致的疾病、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病等的药物。该公司已上市了一种治疗接受透析的慢性肾病病人继发甲状腺亢进的产品Sensipar。正处于临床试验阶段的主要产品还有Preos(重组全长度人类甲状腺激素)，Ⅲ期临床试验已经完成，其适应证是治疗绝经期骨质疏松症。处于Ⅲ期临床试验的化合物Teduglutide，系胰增血糖素-肽-2类似物，用于治疗短肠综合征，其用于治疗克隆氏病的临床试验已经进入Ⅱ期。
(袁松范), http://www.100md.com