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FDA批准两个药品新适应证
http://www.100md.com 2005年10月8日 《中国医药报》 2005.10.08
     ■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎

    据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗慢性结肠炎。

    Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子(TNFa)的单克隆抗体,能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性,而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。

    FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗,有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称,Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。

    自1998年Remicade获批上市以来,FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前,该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病型关节炎等。

    ■Arimidex可用于治疗绝经后晚期乳腺癌

    据新华社讯英国制药厂商阿斯利康公司日前宣布,FDA批准了该公司抗癌药Arimidex(阿纳托唑,anastrozole)的新适应证,同意该药物用于乳癌患者在接受外科手术或放疗之后进行治疗。

    Arimidex属于已知的芳香酶抑制剂类药物,在美国已被批准为治疗乳腺癌的一线药物,用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。

    临床数据显示,Arimidex能够将乳癌的复发率降低76%,治疗效果比他莫西芬(该药能将复发率降低50%)更为理想。阿斯利康公司认为,FDA的此项批准意味着更多的乳癌患者今后可以在手术后使用Arimidex进行治疗。, 百拇医药