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编号:10783262
蜜炼川贝止咳膏的制备及临床观察
http://www.100md.com 2005年10月12日 中国医院
     药学杂志 作者:刘瑞源(湖北省鄂州市第一人民医院)

    摘要 目的:研制蜜炼川贝止咳膏,观察该膏对上呼吸道感染,急慢性支气管炎等疾病的治疗作用。方法:建立该膏的质量控制方法;将上呼吸道感染,急慢性支气管炎2组病人分别随机分组,分别用蜜炼川贝止咳膏和相应对照药物治疗,观察疗效。结果:制备工艺简单,质量可靠,性质稳定。蜜炼川贝止咳膏总有效率为 94.87%。均优于对照组,差异具有显著性。结论:根据中医理论的整体观念而组方制成的蜜炼川贝止咳膏,制备工艺可行,临床疗效良好。

    关键词 蜜炼川贝止咳膏,制备,临床应用

    蜜炼川贝止咳膏是我院研制的纯中药制剂,现将制备方法及临床应用报告如下。

    1 制备方法

    1.1 处方 川贝母1 000 g,鱼腥草3 000 g,炙款冬花1 500 g,杏仁1 000 g,知母1 000 g,仙鹤草2 000 g,百部1 000 g,薄荷叶 250 g,厚朴1 000 g,陈皮1 000 g,甘草500 g,蜂蜜适量制成50 000 g。
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    1.2 制备方法 取薄荷叶、鱼腥草、厚朴、陈皮加水蒸馏,收集蒸馏液1 0 000 ml,备用。药渣加入知母、川贝母1 000 g(研碎)、杏仁、百部、甘草、仙鹤 草加水煎煮2次,时间分别为2,1 h,过滤,合并煎煮液,静置24 h,倾取上清液,浓缩至 适量,加入炼蜜,蒸馏液,搅拌均匀(相对密度为1.25~1.28),即得。

    2 质量标准

    2.1 性状 本品为棕褐色粘稠液体,味甜,微苦,气芳香。

    2.2 鉴别 取样品10 g,加蒸馏水5 ml稀释摇匀,取样10 ml,加10% 氢氧化钠试液1 ml,以乙醚20 ml分二次振摇提取,合并乙醚液,加5%盐酸6 ml,振摇,分 取酸、水层作生物碱试验。

    2.2.1 取酸液2 ml,加碘化铋钾试液1~2滴,应产生橘红色沉淀。
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    2.2.2 取酸液2 ml,加碘化汞钾试液1~2滴,应产生淡黄色沉淀。

    2.3 相对密度 取本品10 g,加水20 ml稀释后,依法测定中国药典199 5年版一部附录ⅦA,应不低于1.25~1.28。

    2.4 其它应符合煎膏剂项下有关各项规定中国药典1995年版一部附录I F。

    2.5 稳定性考察 本品经室温放置一年半留样观察和测试,其外观、性状 ,鉴别检查无变化,质量稳定。

    3 作用与用途

    清肺化痰,消炎止咳。用于上呼吸道感染,久咳不愈,咽喉肿痛,小儿顽固咳嗽及急性支气 管炎等疾病。

    4 用法与用量

    口服,成人10~15 g,tid,小儿酌减。
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    5 临床应用

    采用治疗组与对照组进行临床疗效观察统计比较,1周为一疗程,两组比较有显著性差异, 见表1。

    表 1 两组患者临床疗效统计表
组 别治愈例显效例有效例无效例总有效率(%)
上呼吸道感染治疗组312901118694.87
对照组57312068.25
急性支气管炎治疗组16781533394.01
对照组41110875.76

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    6 讨论

    上呼吸道感染,咳嗽不愈,咽喉肿痛,小儿顽固性咳嗽及急性支气管炎等疾病,是一种常见 呼吸系统症状,脏腑发生病变,反映到人体其他部分。故用清肺化痰药、消炎药。根据祖国 医学,以脏腑理论为依据,肺主呼吸,肺病主要表现出呼吸系统症状。本处方中,川贝母以 治虚咳嗽著称,久咳则肺阴,用之以润肺止咳,咳喘多由痰而生,痰消则喘平[1] ;鱼腥草具广谱抗菌作用,具有控制肺部感染与上呼吸道感染;炙款冬花化痰止咳,下气平 喘;仙鹤草具有抗菌消炎之功[2];杏仁镇咳平喘;知母清热除烦,泻肺滋肾,肺 热咳嗽;百部润肺止咳,祛痰;厚朴气逆喘咳,抗菌;薄荷叶气清性凉,疏散风寒,利咽消 肿;陈皮化痰止咳,理气,甘草镇咳祛痰,咽喉肿痛。诸药联用, 可达到清肺化痰,消炎 止咳之功能。

    本制剂药源丰富,广泛易得,制备方法简单,服用方便,疗效可靠。经临床应用多年未见不 良反应,是一种安全有效的中药制剂。

    参考文献

    1 张丹赤.小儿宣肺灵88例临床疗效总结.中成药杂志,1992,14(7),24

    2 王浴生主编.中药药理与应用.北京:人民卫生出版社,1983:324, 百拇医药