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10779822
Guidant召回两款心脏起搏器
http://www.100md.com
2005年10月13日
《中国医学论坛报》
2005年第38期
近日,美国Guidant公司宣布该公司的INSIGNIA和NEXUS置入式心脏起搏器存在故障隐患,其中故障形式为无征兆的间歇性或永久性停止输出起搏信号,以及间歇或永久性无法遥测,已证实这两种故障发生率分别为0.073%和0.0047%。故障会导致起搏器使用患者出现心动过缓、心脏停搏、晕厥等。据悉,美国FDA已确认该公司此次信息发布属于召回性质。
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http://www.100md.com/html/DirDu/2005/10/13/77/92/82.htm