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聚乙二醇非格司亭减少化疗不良反应x{)z\2, 百拇医药
美国FDA最近批准扩大聚乙二醇非格司亭的适应证,允许其用于有中性粒细胞减少的高危病人的第一轮化疗方案中。x{)z\2, 百拇医药
FDA是根据一项纳入928例病人的Ⅲ期随机临床试验的结果做出决定的。该研究结果显示,接受中度骨髓抑制化疗的病人,在第一轮化疗开始时用聚乙二醇非格司亭,与安慰剂组相比,可使中性粒细胞减少性发热的发生率减少94%(1%对17%);住院治疗率减少93%(1%对14%);静脉用抗感染药减少80%(2%对10%)。x{)z\2, 百拇医药
儿科用速效胰岛素获批准x{)z\2, 百拇医药
美国FDA批准扩大速效胰岛素(rDNA来源)注射剂的适应证,允许其用于治疗儿童1型和2型糖尿病。速效胰岛素以前仅批准用于成人。x{)z\2, 百拇医药
FDA是根据几项研究结果做出上述决定的。一项研究纳入283例6~18岁1型糖尿病儿童和青少年,该为期24周的的行组研究显示,速效胰岛素控制血糖的效果,与常规人胰岛素相似(测定血红蛋白A1C)。2组间低血糖的发生率亦相似。
美国FDA最近批准扩大聚乙二醇非格司亭的适应证,允许其用于有中性粒细胞减少的高危病人的第一轮化疗方案中。x{)z\2, 百拇医药
FDA是根据一项纳入928例病人的Ⅲ期随机临床试验的结果做出决定的。该研究结果显示,接受中度骨髓抑制化疗的病人,在第一轮化疗开始时用聚乙二醇非格司亭,与安慰剂组相比,可使中性粒细胞减少性发热的发生率减少94%(1%对17%);住院治疗率减少93%(1%对14%);静脉用抗感染药减少80%(2%对10%)。x{)z\2, 百拇医药
儿科用速效胰岛素获批准x{)z\2, 百拇医药
美国FDA批准扩大速效胰岛素(rDNA来源)注射剂的适应证,允许其用于治疗儿童1型和2型糖尿病。速效胰岛素以前仅批准用于成人。x{)z\2, 百拇医药
FDA是根据几项研究结果做出上述决定的。一项研究纳入283例6~18岁1型糖尿病儿童和青少年,该为期24周的的行组研究显示,速效胰岛素控制血糖的效果,与常规人胰岛素相似(测定血红蛋白A1C)。2组间低血糖的发生率亦相似。