米非司酮配伍米索前列醇舌下含服及阴道给药终止早孕的临床研究
米非司酮,,米非司酮;米索前列醇;舌下给服;阴道给药;药物流产,1对象与方法,2结果,3讨论,【参考文献】
【摘要】 目的 研究米非司酮配伍米索前列醇口服及舌下含服(同时阴道给药)的药物流产效果。方法 将161例要求药物流产的早孕妇女(停经≤56天)随机分为2组,连续口服米非司酮2天,每天3次,每次25mg,第3天上午使用米索前列醇口服600μg (组Ⅰ),或者舌下含400μg,同时阴道给400μg(组Ⅱ)以终止妊娠。结果 总体完全流产率为95.7%,组Ⅰ为94.0%,组Ⅱ为97.4%,两组差异无显著性(P>0.05);总体不全流产率为1.86%,组Ⅰ为2.41%(2/83),高于组Ⅱ1.28%(1/78),但两组差异无显著性(P>0.05);总体失败率为2.48%,其中组Ⅰ为3.61%(3/83),高于组Ⅱ1.28%(1/78),两组差异亦无显著性(P>0.05);组Ⅰ从应用米索至孕囊排出时间为3.14±1.38h,略高于组Ⅱ(2.98±1.33h),差异无显著性(P>0.05)。结论 组Ⅰ终止早孕的不全流产率和失败率均高于组Ⅱ,可能与舌下含服米索可使有效血药浓度维持时间较长,生物利用度较高有关(但组间差异无显著性,可能与样本较小有关)。故有必要扩大临床比较试验,以确定在药物流产中米非司酮配伍舌下含服米索是否为一种很有前景的用药方法。【关键词】 米非司酮;米索前列醇;舌下给服;阴道给药;药物流产
抗孕激素米非司酮合并PGE1类似物米索前列醇(本文简称米索)序贯口服给药已被大量临床研究证实为安全有效的非手术终止早孕的方法。有研究显示米非司酮配伍米索经阴道给药对于终止早孕是高效的[1,2],并且对于孕期>7周的早孕妇女,有文献报道阴道给米索比口服更有效[3,4]。但是有研究表明在终止非意愿妊娠时,妇女宁愿选择口服米索药片,因为口服可以避免令人不适的阴道检查并且使药物流产过程更隐秘[5]。因此对于药物流产而言,有必要进一步探索其他更佳的米索给药方式。
Tang等[6]报道了米非司酮口服配伍舌下含服米索成功地用于终止妊娠的临床研究结果。米索片剂在水中易溶解,且舌下是口腔中血管最丰富的部位,据报道,米索片剂在10~15min内可以溶解[7]。 Hamoda等[8]的研究显示:口服米非司酮200mg后36~48h配伍米索600μg舌下含或阴道给药均能成功终止孕期≤63天的妊娠。舌下给药既可避免口服给药所致的首过效应,又可避免阴道给药带来的不便[9]。
本研究旨在初步比较米非司酮口服配伍米索口服和舌下含服(同时阴道给药)终止早孕的临床效果和可接受性。
1 对象与方法 ......
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