FDA批准依西美坦用于乳癌辅助治疗
辉瑞制药公司日前宣布,该公司的乳癌治疗药物依西美坦(Exemestane,Aromasin)的新适应证——用于曾接受2~3年他莫昔芬(Tamoxifen)治疗的雌激素受体阳性绝经后早期乳癌患者的后续辅助治疗获得FDA批准。9月,该药这一适应证已在欧盟获得批准。该药原适应证为他莫昔芬治疗后病情处于进展期的绝经后晚期乳癌患者。
新适应证的批准是基于一项对早期乳癌手术后辅助治疗的最新临床研究成果,该项名为IES的临床研究结果显示,原来选择他莫昔芬而后改用依西美坦的绝经后乳癌患者与一直选用他莫昔芬的患者相比,3年内的癌症复发风险降低了31%,同时无病存活率也明显上升。
该项临床研究结果于日前出版的《新英格兰医学杂志》上发表之后,美国临床肿瘤学协会和美国国家综合癌症网络都更新了它们的临床实践指南,以支持这一新辅助治疗方案。
(唐风 编译), 百拇医药
新适应证的批准是基于一项对早期乳癌手术后辅助治疗的最新临床研究成果,该项名为IES的临床研究结果显示,原来选择他莫昔芬而后改用依西美坦的绝经后乳癌患者与一直选用他莫昔芬的患者相比,3年内的癌症复发风险降低了31%,同时无病存活率也明显上升。
该项临床研究结果于日前出版的《新英格兰医学杂志》上发表之后,美国临床肿瘤学协会和美国国家综合癌症网络都更新了它们的临床实践指南,以支持这一新辅助治疗方案。
(唐风 编译), 百拇医药