植物药品法规管理(中)——美国医药法规管理制度纵览(连载之十五)
为严格管理商家对其保健品保健功能的声称,美国国会于1990年通过了《营养标签与教育法》(Nutrition Labeling and Education Act,简称NLEA),对包括饮食补充剂在内的食品标签进行了改革,要求食品标签必须真实标注产品的营养成分和含量。NLEA第一次将药草及类似的营养物质(herbs or similar nutri-tional substances)包括在饮食补充剂类中,但FDA仍然坚持严格上市前的审批规定。该法允许饮食补充剂的保健声称,即允许商家声称其保健品所含营养物与人体内有关病症相联系,如钙与骨质疏松症有关、食物纤维与肿瘤有关、脂肪与心血管疾病有关、钠与高血压有关等,并建立了保健品声称的审批程序。NLEA允许FDA对饮食补充剂的保健效益声称是否依据科学基础进行审查 ......
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