企业在药品开发中应发挥重要作用
由于资金、人才的缺乏，目前多数药品生产企业不具备独立开发新品种的能力，需要借助药品研究机构的力量进行产品开发。虽然这种合作方式可以解决企业的困难，但有不少企业是将产品开发工作完全委托给药品研究机构，自己不参与任何工作，这样极易产生一些问题。
一是品种的选择缺乏系统性。研究机构在新产品开发中往往从自身情况出发，不会对企业品种结构进行深入研究，更不会帮助企业进行品种规划，容易导致新的品种结构不合理问题出现。二是开发品种受限制。受规模和实力的限制，目前许多研究机构没有充足的资金开发创新品种，大多停留在剂型改革上，而企业对于没有把握的品种又不敢轻易投入，从而影响了企业的创新步伐。三是研究与生产相脱节。为了节约投资，研究机构的工作一般只停留在保证申报通过的阶段，而企业因不懂技术也无法干预研究单位，致使研究与生产脱节，当品种申报被批准后，方发现无法生产。四是容易出现盲目跟进现象。研究机构的相互模仿助长了企业间的恶性竞争，一些研究机构将同一品种转让多家，导致品种的重复生产，为市场埋下众多隐患。
那么，生产企业对自身在药品研究中的作用应如何定位呢？笔者认为，企业在药品研发中应发挥四种作用：一是企业必须对品种进行合理规划，确定开发的方向。不同的企业优势不同，因此企业必须亲自进行全面、系统的调研，确定相应的发展方向，在此基础上，有针对性地选择品种委托研究机构开发，从而形成相对合理的品种结构。二是尽快建立自身的研发队伍。企业的核心竞争力就是品种创新，所以企业必须立足自主开发，抓紧建立高水平的研发队伍，有针对性地开发品种，特别是开发有自主知识产权的品种，以此提高企业竞争力。三是重视品种的质量。企业必须立足实际选择合适的品种，千万不能为了开发而开发，盲目引进品种。四是立足生产，严格把关。对于委托研究机构研究的品种，企业必须把好“三关”：把好工艺交接关，对品种的生产工艺进行全面审核，确保能生产出合格的品种；把好检验关，及时发现标准中存在的问题，保证质量的可控性；把好临床关，及时了解品种研究进展，对于疗效差、副作用大的品种要及时进行调整。
(复兴), http://www.100md.com
一是品种的选择缺乏系统性。研究机构在新产品开发中往往从自身情况出发，不会对企业品种结构进行深入研究，更不会帮助企业进行品种规划，容易导致新的品种结构不合理问题出现。二是开发品种受限制。受规模和实力的限制，目前许多研究机构没有充足的资金开发创新品种，大多停留在剂型改革上，而企业对于没有把握的品种又不敢轻易投入，从而影响了企业的创新步伐。三是研究与生产相脱节。为了节约投资，研究机构的工作一般只停留在保证申报通过的阶段，而企业因不懂技术也无法干预研究单位，致使研究与生产脱节，当品种申报被批准后，方发现无法生产。四是容易出现盲目跟进现象。研究机构的相互模仿助长了企业间的恶性竞争，一些研究机构将同一品种转让多家，导致品种的重复生产，为市场埋下众多隐患。
那么，生产企业对自身在药品研究中的作用应如何定位呢？笔者认为，企业在药品研发中应发挥四种作用：一是企业必须对品种进行合理规划，确定开发的方向。不同的企业优势不同，因此企业必须亲自进行全面、系统的调研，确定相应的发展方向，在此基础上，有针对性地选择品种委托研究机构开发，从而形成相对合理的品种结构。二是尽快建立自身的研发队伍。企业的核心竞争力就是品种创新，所以企业必须立足自主开发，抓紧建立高水平的研发队伍，有针对性地开发品种，特别是开发有自主知识产权的品种，以此提高企业竞争力。三是重视品种的质量。企业必须立足实际选择合适的品种，千万不能为了开发而开发，盲目引进品种。四是立足生产，严格把关。对于委托研究机构研究的品种，企业必须把好“三关”：把好工艺交接关，对品种的生产工艺进行全面审核，确保能生产出合格的品种；把好检验关，及时发现标准中存在的问题，保证质量的可控性；把好临床关，及时了解品种研究进展，对于疗效差、副作用大的品种要及时进行调整。
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