国家新药盐酸关附甲素注射液面市
本报广东讯 记者黄每裕报道 记者在10月12日深圳高交会期间召开的一个新闻发布会上获悉，用于治疗心律失常的盐酸关附甲素注射液(商品名：达芬齐芯注射液)近日已获得新药证书及生产批准文号，正式投产上市。该药是由深圳大佛药业有限公司、中国药科大学、中科院上海药物研究所、吉林马应龙制药有限公司共同研制的。这是我国自主研发成功的创新化学药。
盐酸关附甲素是从传统中药黄花乌头的块根(俗称“关白附”)中提取的具有生物活性的化学单体(二萜类生物碱)，其化学结构为世界首次发现的新母核结构。该项目于1985年被国家科技部和国家医药管理局列入“七五”国家重点科技攻关计划。之后，中国药科大学科研组与国内科技界、医疗界和企业界通力合作，前后经过长达数年的艰苦努力，终于研制成功“盐酸关附甲素注射液”这个国家创新化学药品。该科研项目先后获得国家自然科学基金等6次资助。“八五”期间已完成临床前19项重大研究。从1995年起进入I期临床试验，曾分别在国内11家临床研究基地进行临床试验，直至2004年才全部完成II、III期临床试验工作。今年8月正式获得国家食品药品监管局颁发的新药证书以及生产批准文号。
据了解，这一从传统中药提纯有生物活性化学单体，研制而成一种新型化学药物的创新技术，已获得国家专利局颁发的发明专利。, http://www.100md.com
盐酸关附甲素是从传统中药黄花乌头的块根(俗称“关白附”)中提取的具有生物活性的化学单体(二萜类生物碱)，其化学结构为世界首次发现的新母核结构。该项目于1985年被国家科技部和国家医药管理局列入“七五”国家重点科技攻关计划。之后，中国药科大学科研组与国内科技界、医疗界和企业界通力合作，前后经过长达数年的艰苦努力，终于研制成功“盐酸关附甲素注射液”这个国家创新化学药品。该科研项目先后获得国家自然科学基金等6次资助。“八五”期间已完成临床前19项重大研究。从1995年起进入I期临床试验，曾分别在国内11家临床研究基地进行临床试验，直至2004年才全部完成II、III期临床试验工作。今年8月正式获得国家食品药品监管局颁发的新药证书以及生产批准文号。
据了解，这一从传统中药提纯有生物活性化学单体，研制而成一种新型化学药物的创新技术，已获得国家专利局颁发的发明专利。, http://www.100md.com