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心血管疾病诊断产品市场广阔
http://www.100md.com 2005年10月27日 《中国医药报》 2005.10.27
     世界卫生组织在2004年9月26日第5个“世界心脏日”时,在日内瓦发表的一份公报中指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。预计到那时,心血管疾病和中风将成为人类死亡和致械氖?br>要原因。

    ■第一“杀手”

    现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人中,有1/3的人最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。因此,与心血管疾病的抗争不分区域、人种、国家,已成为全人类共同的挑战。

    据有关资料,从2000年到2020年,心肌梗死将在各种死因中从第五位上升为第一位,脑卒中将从第六位上升到第四位。心血管疾病对女性的威胁更大,目前欧洲妇女死于心血管病的人数已经占到每年死亡人数的50%以上。
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    中华医学会心血管分会副主任、我国著名心血管专家胡大一教授日前在2005雅培心血管学术巡回研讨会上告诉记者,由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。他介绍说,从1984~1999年,北京市35~44岁男性公民心肌梗死死亡率增加了156%。

    胡大一教授指出,对于心血管疾病,预防和早期诊断治疗是非常重要的,要针对心血管疾病的多种危险因素,设立六条防线:防危险因素、防发病、防事件、防后果、防复发、防慢性心力衰竭。

    ■心脏标志物

    胡大一教授认为,合理应用灵敏度和特异性较好的心脏标志物,对于心血管疾患的早期诊断和及早治疗,维护患者的健康至关重要。

    在心肌受到损伤后,一些平时并不进入血液的心肌蛋白被释放到血液中,通过血液检测,会发现它们升高,从而判断出心脏受损,这些蛋白就是心肌损伤的标志物。自从1954年门冬氨酸氨基转移酶(AST)作为首个心脏标志物被应用于临床,半个世纪以来,医学工作者陆续发现许多心脏生物标志物,其中部分心脏标志物已在临床实践中逐步得到应用,心脏标志物为临床提供了方便、准确、非创伤性的诊断检测依据。
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    胡大一告诉记者,理想的心脏标志物应该具备几个特点:高度的心肌专一性、心肌损伤后很快增高、血浓度与受损程度成正比、增高后持续时间较长、检测方法方便快捷以及临床诊断符合率高。虽然迄今为止,还没有任何一种心肌标志物能够完全符合上述所有的标准,但有些产品已经非常接近这些要求,例如美国雅培制药有限公司推出的检测心肌梗死的心肌肌钙蛋白(cTnI)、检测心衰的B型利钠胎(BNP)等。来自瑞士的心脏病诊断专家Dr.GertPrintzen向记者介绍说,近年来心脏病的诊断进展主要依赖生物医学的发展,更多地将cTnI、BNP等用于心脏病诊断上,经过多个跨国性研究证实了其对心脏病诊断的有效性和准确性,现在,它已成为心血管疾病监测的新一代标准。

    雅培制药有限公司业务经理王军告诉记者,与以往的心血管疾病诊断方法比较,心脏标志物有一些特有的优势,首先是诊断及时准确,传统的心电图、超声心动图等检查方式,特异性和及时性都不够。例如心脏超声检查,医生的经验对于诊断的结果可能起到决定的作用。再例如通过X光片检查心衰,一定是患者的情况非常严重了,在X光片上才会有明显的改变。可对于心血管疾病的患者来说,早期诊断和治疗是决定预后的关键。而一旦心脏受损,心脏标志物会立刻体现出来,而且非常特异,假阳性很少,这样一来,就可以为患者赢得宝贵的治疗时间。其次,可以指导治疗,检验药物的作用,随时调整用药。在治疗过程中,通过及时方便的测量血液中的心脏标志物,可以及时监测治疗情况,指导用药,并判断预后。例如对于一些患者,经过治疗,血液中心脏标志物含量下降有限,就可以得知患者的预后不太理想。第三,符合药物经济学,可以为患者节约开支。例如检测心衰的心脏标志物BNP,检测一次的费用是100元人民币左右,而做一次超声心动检查,花费要将近300元。

    由于心血管疾病患者人数众多,因此相关诊断和治疗产品的市场空间很大。但是,心脏标志物类诊断产品目前主要是由外资企业生产,除了雅培制药有限公司,罗氏公司也有一些类似的产品。我国的生物技术产业目前尚属于发展阶段,与国外还存在着一定的差距,随着国家对开发生物制品的重视以及业内人士的不断努力,我国与发达国家在生物诊断试剂方面的差距能够不断缩小,从而有能力进军这个有着广阔前景的市场。

    文/本报记者 张旭, http://www.100md.com