加强执业药师制度建设推进药品分类管理实施为公众合理用药把好关
今年8月31日，第二次全国药品分类管理工作会议召开，按照国家实施药品分类管理工作的要求，2006年1月1日起基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。药品分类管理工作的加快推进，把执业药师摆在了一个举足轻重的位置，也对执业┦Φ墓ぷ魈岢隽烁咭蟆D壳埃?br>我国执业药师的数量和分布状况如何？面对新的机遇和挑战，执业药师应如何提高自身素质，切实为公众合理用药把好关？国家将如何完善执业药师资格制度建设？带着这些问题，记者采访了国家食品药品监督管理局人事教育司有关负责人。
■实行资格认定提高药学人员整体素质
据了解，我国于1994年开始实施执业药师资格制度，至今已走过了11年历程。2004年6月29日，国务院公布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，明确人事部和国家食品药品监督管理局是执业药师资格考试的实施机关，执业药师注册的实施机关是省级人民政府食品药品监督管理部门。
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按照相关法律规定，几年来，国家食品药品监督管理局利用电视、报纸、座谈会、论坛等多种形式和渠道加大宣传力度，让社会和公众了解执业药师在保障公众合理用药方面的重要作用，激发药学技术人员报考执业药师的积极性；制定了对医疗单位执业药师资格认定，单科一次性考试、两年考试合格成绩滚动等政策；加大了西部地区人力资源开发力度，2000年～2005年相继在宁夏、西藏、甘肃、新疆举办了执业药师考前培训班，提高了药学技术人员的整体素质。
从历年来执业药师资格考试和注册情况来看，报考执业药师的人数逐年上升，执业药师开始向药品经营企业流动，零售药店的执业药师逐年增加，有效地保障了药品质量和药学服务质量，在保证公众用药安全有效、促进公众健康水平提高方面发挥着不可或缺的作用。
另外，国家食品药品监督管理局加强了继续教育指导，组织专家遴选继续教育内容，每年一季度公布执业药师继续教育必修、选修的内容，指导省级食品药品监管部门和培训机构组织实施，使执业药师在接受继续教育的过程中学有所思，在完成继续教育的内容后学有所获，在面对病患者和消费者开展药学服务中学有所用。
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2000年，药品分类管理制度实施，深圳、无锡、绵阳等地区进行试点，为执业药师发挥作用提供了平台和机会。2004年7月1日，未列入非处方药目录的抗菌药物实行凭处方销售，执业药师在开展药学服务、调整公众用药结构、改变传统的用药习惯、指导公众合理用药方面发挥了一定作用。
■客观因素制约执业药师作用难以充分发挥
由于执业药师资格制度至今仍没有立法，执业药师在公众中认知度较低，执业药师制度缺乏相应的法律约束，使执业药师在实际工作中还不能充分发挥应有的作用。
执业药师政策刚性不够。《药品管理法实施条例》第十五条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。这既从法定情节上规定了药品零售企业应配备执业药师，又根据我国国情，在当时执业药师数量不足、暂时不能达到配备要求的情况下，从酌定情节上规定或配备“其他依法经过资格认定的药学技术人员”。
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但是，随着执业药师队伍的不断壮大，执业药师政策刚性不够造成的矛盾日益显现，影响了执业药师作用的发挥。许多药品经营企业宁愿以较低的成本聘用药师，而不愿以更高的成本聘用执业药师或从业药师。在实际岗位上，由药师替代执业药师、从业药师的现象比较普遍，而药师既不需考试，又无继续教育的要求。
执业药师资源分布不平衡。从全国总体情况来看，目前，执业药师、从业药师资源仍处于紧缺状态，但就局部而言，执业药师、从业药师资源已很充裕，相当数量的执业药师闲置无用，未能充分发挥作用。
上海、江苏、浙江、山东等经济发达省市这一问题比较突出。上海市执业药师人数与县以上药店数量的比例为4∶1，江苏省为1.6∶1，浙江和山东省均为1.5∶1。部分中部地区、东北地区省市也存在类似问题，河南省的比例为1.3∶1，江西省为1.2∶1，辽宁省为1.1∶1。
执业药师作用得不到充分发挥。一些省级食品药品监督管理局人事部门和药品经营企业的执业药师普遍反映，GSP认证工作一结束，执业药师、从业药师就下岗了，而执业药师、从业药师每年还要参加继续教育，长期下去，将会影响执业药师资格制度的健康发展，影响执业药师、从业药师的工作积极性，给执业药师考试、注册、继续教育管理带来难度。
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■七星药剂师——执业药师努力的方向
世界卫生组织和国际药品联合会曾经共同提出，良好药学教育的结果是培养“七星药剂师”，即健康的看护者、决策的制定者、信息交流者、领导者、管理者、终身学习者、教学者，这是药剂师应当具备的七个方面的品质和作用，是世界范围内对药剂师公认的期望。目前，我国的执业药师与七星药剂师的要求相比还有一定差距，执业药师的知识结构和执业能力还不能满足公众的需求。
药品分类管理制度的实施为执业药师提出了新的、更高的要求。执业药师应不断增强职业道德伦理观念，在履行职责时，应首先把公众利益放在首位，以病患者和消费者为中心，用医药知识和技能为公众提供高质量的药学服务。应不断加强学习，努力钻研业务，掌握法律法规和临床药学、生物学、医学等方面的专业知识，注意收集药学信息，关注药学发展的新动态，并能准确运用有关知识处理和解决执业中的实际问题。此外，还应加强心理学、医学桌硌А⒔涣鞴低ǖ?br>方面的知识，不断提高交流沟通能力，直接面对医生、护士、病患者及家属、消费者提出合理用药的建议，并进行用药指导和咨询，为医生当好参谋，为病人把好合理用药关。通过进行药学服务，促进药品分类管理制度的实施，切实改变多年来公众不良的用药习惯，科学地调整公众长期以来形成的不合理的用药结构，提高公众的健康水平和生命、生活质量。
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■推动立法进程 完善执业药师资格制度
面对药品分类管理工作对执业药师提出的更高要求，国家食品药品监督管理局将进一步加强政策刚性，推动执业药师立法进程，不断完善执业药师资格制度。
加强执业药师配备政策的刚性，引导人才合理流动。据介绍，在欧美国家，执业药师主要在社会药店和医院药房执业，服务对象主要是广大病患者和社会消费者。国家食品药品监督管理局人事教育司有关负责人表示，他们将与国家食品药品监管局有关司室沟通，力争在修订《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理条例》等法规和规章时，根据东、中、西部地区的实际状况提出执业药师合理性和强制性配备的要求，加强政策配备的刚性，盘活资源，引导执业药师合理流动，为执业药师发挥作用、施展才干、开展药学服务提供政策保障，创造平等的机会和公平的市场环境，使执业药师在直接面对病患者和消费者的岗位上开展药学服务，把好合理用药关。
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推动执业药师立法进程。自2000年8月至2002年7月，国家食品药品监督管理局组织开展了执业药师立法基础调研工作，成立了三个专家调研课题组，多次召开专家会及药品监管部门、药品生产经营企业、医疗机构等方面人员的研讨会，广泛听取意见，全面了解了国外药剂师资格制度的法律法规及有关情况，我国各类执业资格的有关规定及执业药师资格制度实施的现状、存在的问题，我国药学技术人员培养分布等基本情况，掌握了第一手基础资料，起草了《执业药师法》(草稿)，并于2003年将《执业药师法》(送审稿)上报国务院法制办。国家食品药品监管局将继续做好执业药师的立法工作，推进立法进程，使执业药师资格制度尽快以法律的形式确立下来，明确执业药师应履行的职责和义务，维护执业药师的合法权利，切实提高执业药师的地位，发挥执业药师的重要作用。
提高执业药师继续教育水平。2004年4月，国家食品药品监督管理局立项开展了全国高等药学教育现状抽样调研课题工作，由14所高校的专家组成调研组，国家食品药品监督管理局将在调研的基础上，研究制定2006年～2010年执业药师继续教育大纲，增强执业药师继续教育的针对性和实用性，提高继续教育的质量和成效。
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继续做好执业药师考试的业务技术工作。国家食品药品监管局将加强执业药师资格考试专家库和试题库建设，不断提高命题质量，严把执业药师资格准入关。进一步加大西部地区人力资源开发力度，继续举办西部地区执业药师考前培训班，加强药学技术人才培训，提高药学技术人员的整体素质，不断壮大执业药师队伍。
本报记者 许琳
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▲我国药师队伍现状
截至2004年底，我国共有执业药师112897人。为弥补药品经营企业执业药师数量不足，2001年7月1日至2004年6月30日，国家食品药品监管局在药品经营企业开展了从业药师资格认定工作，共认定从业药师96740人。
▲七星药剂师的要求
魑】档目椿ふ撸┘潦τΤ晌┪镏瘟谱遥米约旱募际跷颊咛?br>供高质量的健康看护，还要对个人、群体提供与药物治疗和药物使用有关的教育、信息和建议，保证适宜地、经济地护理病人，提高健康程度。
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作为决策制定者，药剂师应具有与药学职业有关的知识和核心信息的理解力，能系统地分析、评价和应用信息，并能在雄厚的知识基础上做出决策和可预防性的决定。
作为交流者，药剂师应与病患者对话，获得充分翔实的病人药疗历史的资料。为了正确记录病人的状况，药剂师必须询问病人重要的问题，并向病人传递相关信息，如怎样服药和如何处理健康问题。在不侵犯处方者尊严的条件下，药剂师必须有足够的知识储备来正确行使特殊情形和疾病的监控。药剂师必须客观地提供有关药物的信息。为满足病人的需要，药剂师必须能够使用、解释来自其他渠道的信息。药剂师在关注病人状况细节时必须为病人保守秘密。
作为领导者，为了整个社区的福利，药剂师应处于一种领导位置。在关注公众健康的政策发展方面，药剂师应该在与其他机构的合作中起到领导作用。
作为管理者，为了药品和医疗服务的可获得性和有效性，药剂师应有效地、创造性地管理资源和信息，这样可以实现对病患者的最佳护理。必须保证从正规渠道购买产品，并确保药品的质量和合适的储备量。
作为终身学习者，药剂师必须树立终身学习的观念，做出终身学习的承诺。为了确保服务质量，必须鼓励药剂师参加如继续教育一样的继续职业发展活动，以此作为履行和提高执业技能，在社会上发挥重要作用的手段。
作为教学者，药剂师应该建议、教育大众及特定人群如何通过合适的生活方式或行为调整，以及正确使用药疗蚱餍档热魏我恢钟兄诨竦米罴呀峁姆绞?br>预防疾病和提高健康水平，应指导药学实习生进行药学实践活动。
(许文), 百拇医药
■实行资格认定提高药学人员整体素质
据了解，我国于1994年开始实施执业药师资格制度，至今已走过了11年历程。2004年6月29日，国务院公布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，明确人事部和国家食品药品监督管理局是执业药师资格考试的实施机关，执业药师注册的实施机关是省级人民政府食品药品监督管理部门。
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按照相关法律规定，几年来，国家食品药品监督管理局利用电视、报纸、座谈会、论坛等多种形式和渠道加大宣传力度，让社会和公众了解执业药师在保障公众合理用药方面的重要作用，激发药学技术人员报考执业药师的积极性；制定了对医疗单位执业药师资格认定，单科一次性考试、两年考试合格成绩滚动等政策；加大了西部地区人力资源开发力度，2000年～2005年相继在宁夏、西藏、甘肃、新疆举办了执业药师考前培训班，提高了药学技术人员的整体素质。
从历年来执业药师资格考试和注册情况来看，报考执业药师的人数逐年上升，执业药师开始向药品经营企业流动，零售药店的执业药师逐年增加，有效地保障了药品质量和药学服务质量，在保证公众用药安全有效、促进公众健康水平提高方面发挥着不可或缺的作用。
另外，国家食品药品监督管理局加强了继续教育指导，组织专家遴选继续教育内容，每年一季度公布执业药师继续教育必修、选修的内容，指导省级食品药品监管部门和培训机构组织实施，使执业药师在接受继续教育的过程中学有所思，在完成继续教育的内容后学有所获，在面对病患者和消费者开展药学服务中学有所用。
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2000年，药品分类管理制度实施，深圳、无锡、绵阳等地区进行试点，为执业药师发挥作用提供了平台和机会。2004年7月1日，未列入非处方药目录的抗菌药物实行凭处方销售，执业药师在开展药学服务、调整公众用药结构、改变传统的用药习惯、指导公众合理用药方面发挥了一定作用。
■客观因素制约执业药师作用难以充分发挥
由于执业药师资格制度至今仍没有立法，执业药师在公众中认知度较低，执业药师制度缺乏相应的法律约束，使执业药师在实际工作中还不能充分发挥应有的作用。
执业药师政策刚性不够。《药品管理法实施条例》第十五条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。这既从法定情节上规定了药品零售企业应配备执业药师，又根据我国国情，在当时执业药师数量不足、暂时不能达到配备要求的情况下，从酌定情节上规定或配备“其他依法经过资格认定的药学技术人员”。
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但是，随着执业药师队伍的不断壮大，执业药师政策刚性不够造成的矛盾日益显现，影响了执业药师作用的发挥。许多药品经营企业宁愿以较低的成本聘用药师，而不愿以更高的成本聘用执业药师或从业药师。在实际岗位上，由药师替代执业药师、从业药师的现象比较普遍，而药师既不需考试，又无继续教育的要求。
执业药师资源分布不平衡。从全国总体情况来看，目前，执业药师、从业药师资源仍处于紧缺状态，但就局部而言，执业药师、从业药师资源已很充裕，相当数量的执业药师闲置无用，未能充分发挥作用。
上海、江苏、浙江、山东等经济发达省市这一问题比较突出。上海市执业药师人数与县以上药店数量的比例为4∶1，江苏省为1.6∶1，浙江和山东省均为1.5∶1。部分中部地区、东北地区省市也存在类似问题，河南省的比例为1.3∶1，江西省为1.2∶1，辽宁省为1.1∶1。
执业药师作用得不到充分发挥。一些省级食品药品监督管理局人事部门和药品经营企业的执业药师普遍反映，GSP认证工作一结束，执业药师、从业药师就下岗了，而执业药师、从业药师每年还要参加继续教育，长期下去，将会影响执业药师资格制度的健康发展，影响执业药师、从业药师的工作积极性，给执业药师考试、注册、继续教育管理带来难度。
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■七星药剂师——执业药师努力的方向
世界卫生组织和国际药品联合会曾经共同提出，良好药学教育的结果是培养“七星药剂师”，即健康的看护者、决策的制定者、信息交流者、领导者、管理者、终身学习者、教学者，这是药剂师应当具备的七个方面的品质和作用，是世界范围内对药剂师公认的期望。目前，我国的执业药师与七星药剂师的要求相比还有一定差距，执业药师的知识结构和执业能力还不能满足公众的需求。
药品分类管理制度的实施为执业药师提出了新的、更高的要求。执业药师应不断增强职业道德伦理观念，在履行职责时，应首先把公众利益放在首位，以病患者和消费者为中心，用医药知识和技能为公众提供高质量的药学服务。应不断加强学习，努力钻研业务，掌握法律法规和临床药学、生物学、医学等方面的专业知识，注意收集药学信息，关注药学发展的新动态，并能准确运用有关知识处理和解决执业中的实际问题。此外，还应加强心理学、医学桌硌А⒔涣鞴低ǖ?br>方面的知识，不断提高交流沟通能力，直接面对医生、护士、病患者及家属、消费者提出合理用药的建议，并进行用药指导和咨询，为医生当好参谋，为病人把好合理用药关。通过进行药学服务，促进药品分类管理制度的实施，切实改变多年来公众不良的用药习惯，科学地调整公众长期以来形成的不合理的用药结构，提高公众的健康水平和生命、生活质量。
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面对药品分类管理工作对执业药师提出的更高要求，国家食品药品监督管理局将进一步加强政策刚性，推动执业药师立法进程，不断完善执业药师资格制度。
加强执业药师配备政策的刚性，引导人才合理流动。据介绍，在欧美国家，执业药师主要在社会药店和医院药房执业，服务对象主要是广大病患者和社会消费者。国家食品药品监督管理局人事教育司有关负责人表示，他们将与国家食品药品监管局有关司室沟通，力争在修订《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理条例》等法规和规章时，根据东、中、西部地区的实际状况提出执业药师合理性和强制性配备的要求，加强政策配备的刚性，盘活资源，引导执业药师合理流动，为执业药师发挥作用、施展才干、开展药学服务提供政策保障，创造平等的机会和公平的市场环境，使执业药师在直接面对病患者和消费者的岗位上开展药学服务，把好合理用药关。
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推动执业药师立法进程。自2000年8月至2002年7月，国家食品药品监督管理局组织开展了执业药师立法基础调研工作，成立了三个专家调研课题组，多次召开专家会及药品监管部门、药品生产经营企业、医疗机构等方面人员的研讨会，广泛听取意见，全面了解了国外药剂师资格制度的法律法规及有关情况，我国各类执业资格的有关规定及执业药师资格制度实施的现状、存在的问题，我国药学技术人员培养分布等基本情况，掌握了第一手基础资料，起草了《执业药师法》(草稿)，并于2003年将《执业药师法》(送审稿)上报国务院法制办。国家食品药品监管局将继续做好执业药师的立法工作，推进立法进程，使执业药师资格制度尽快以法律的形式确立下来，明确执业药师应履行的职责和义务，维护执业药师的合法权利，切实提高执业药师的地位，发挥执业药师的重要作用。
提高执业药师继续教育水平。2004年4月，国家食品药品监督管理局立项开展了全国高等药学教育现状抽样调研课题工作，由14所高校的专家组成调研组，国家食品药品监督管理局将在调研的基础上，研究制定2006年～2010年执业药师继续教育大纲，增强执业药师继续教育的针对性和实用性，提高继续教育的质量和成效。
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继续做好执业药师考试的业务技术工作。国家食品药品监管局将加强执业药师资格考试专家库和试题库建设，不断提高命题质量，严把执业药师资格准入关。进一步加大西部地区人力资源开发力度，继续举办西部地区执业药师考前培训班，加强药学技术人才培训，提高药学技术人员的整体素质，不断壮大执业药师队伍。
本报记者 许琳
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截至2004年底，我国共有执业药师112897人。为弥补药品经营企业执业药师数量不足，2001年7月1日至2004年6月30日，国家食品药品监管局在药品经营企业开展了从业药师资格认定工作，共认定从业药师96740人。
▲七星药剂师的要求
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作为决策制定者，药剂师应具有与药学职业有关的知识和核心信息的理解力，能系统地分析、评价和应用信息，并能在雄厚的知识基础上做出决策和可预防性的决定。
作为交流者，药剂师应与病患者对话，获得充分翔实的病人药疗历史的资料。为了正确记录病人的状况，药剂师必须询问病人重要的问题，并向病人传递相关信息，如怎样服药和如何处理健康问题。在不侵犯处方者尊严的条件下，药剂师必须有足够的知识储备来正确行使特殊情形和疾病的监控。药剂师必须客观地提供有关药物的信息。为满足病人的需要，药剂师必须能够使用、解释来自其他渠道的信息。药剂师在关注病人状况细节时必须为病人保守秘密。
作为领导者，为了整个社区的福利，药剂师应处于一种领导位置。在关注公众健康的政策发展方面，药剂师应该在与其他机构的合作中起到领导作用。
作为管理者，为了药品和医疗服务的可获得性和有效性，药剂师应有效地、创造性地管理资源和信息，这样可以实现对病患者的最佳护理。必须保证从正规渠道购买产品，并确保药品的质量和合适的储备量。
作为终身学习者，药剂师必须树立终身学习的观念，做出终身学习的承诺。为了确保服务质量，必须鼓励药剂师参加如继续教育一样的继续职业发展活动，以此作为履行和提高执业技能，在社会上发挥重要作用的手段。
作为教学者，药剂师应该建议、教育大众及特定人群如何通过合适的生活方式或行为调整，以及正确使用药疗蚱餍档热魏我恢钟兄诨竦米罴呀峁姆绞?br>预防疾病和提高健康水平，应指导药学实习生进行药学实践活动。
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