在今年ESC年会的Hotline会议上,法国巴黎Pitie Salpetriere医院的Gilles Montalescot教授公布了STEEPLE试验(Safety and efficacy of enoxaparin in PCI patients:an international randomized evaluation:依诺肝素在经皮冠脉介入治疗患者中的有效性和安全性试验:一项国际性随机评估研究)的结果,显示在PCI抗凝治疗中,依诺肝素是一种安全有效的药物,与普通肝素相比有减少出血的益处。这是全球首个评价非紧急PCI患者术中使用依诺肝素的安全性和有效性的大规模、前瞻性、多中心随机研究。

    背 景

    为了预防PCI术中激活凝血酶引起的血栓形成,必须进行有效的抗凝治疗,普通肝素(UFH)在临床工作中已广泛应用,是ACC/AHA 2001指南中唯一建议使用的抗凝药物。应用普通肝素进行PCI术中的抗凝已经作为标准疗法,其优点是价格便宜,疗效确切,并且易于控制。但普通肝素存在一定的局限性,如需监测活化凝血时间(ACT),对ACT最低安全水平尚未确定等。

    低分子量肝素(LMWH)因其使用方便、无需监测等优点,近年受到人们的关注。对8项随机试验进行荟萃分析的结果显示,LMWH与普通肝素在有效性终点和严重出血发生率方面均无显著性差异。对15项随机或非随机研究进行的汇聚分析显示,LMWH组(3787例)严重出血的发生率显著低于普通肝素组(978例)(0.6%对1.8%,P=0.0001),严重出血的相对危险降低66% ......