COSIMA研究简介
目的:比较厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪(HCTZ)12.5 mg(安博诺)与缬沙坦 80 mg/HCTZ 12.5 mg的抗高血压疗效。
方法:464例未接受治疗(38.7%)或单药治疗后疗效甚微的轻中度高血压患者,基线收缩压(SBP)/舒张压(DBP)为(159±9)/(92±8)mmHg,年龄为(60±11)岁,男性占55%。所有患者在坚持5周HCTZ 12.5 mg的治疗后(4周后诊所SBP≥140 mmHg,5周后HBPM确定SBP≥135 mmHg)被随机分至安博诺和缬沙坦/HCTZ两组,并分别接受8周治疗。治疗均于每天早晨进行,除外观察期的最后一天。
在第5周至第13周时行HBPM。患者于早晨6点至10点间,在服药前经过5分钟休息后,每隔1分钟坐位测量血压3次,并且在晚上6点至10点也如此测量血压3次,至少连续测量3天。
结果:意向性治疗(ITT)和符合方案治疗(PP)分析均产生了可比性结果。最终449例患者的HBPM(第5周至第13周)结果可接受评估。PP分析的结果显示,安博诺组晨间SBP和DBP分别降低(12.7±10.04)mmHg和(8.9±6.6)mmHg,而缬沙坦/HCTZ组分别下降(9.4±10.4)mmHg和(6.6±6.5)mmHg,两组间SBP和DBP下降幅度的差值分别为3.4 mmHg和2.3 mmHg(P分别为0.00015和0.0007)(表1)。两组晚间HBPM的SBP和DBP下降幅度差值分别为2.4 mmHg和2.0 mmHg(P值分别为0.0427和0.0074)(表2)。
结论:安博诺的降压疗效显著优于缬沙坦 80 mg/HCTZ 12.5 mg,并且两组间的差异在清晨更为显著,这可能与厄贝沙坦有更长的药物作用时间有关。, 百拇医药
方法:464例未接受治疗(38.7%)或单药治疗后疗效甚微的轻中度高血压患者,基线收缩压(SBP)/舒张压(DBP)为(159±9)/(92±8)mmHg,年龄为(60±11)岁,男性占55%。所有患者在坚持5周HCTZ 12.5 mg的治疗后(4周后诊所SBP≥140 mmHg,5周后HBPM确定SBP≥135 mmHg)被随机分至安博诺和缬沙坦/HCTZ两组,并分别接受8周治疗。治疗均于每天早晨进行,除外观察期的最后一天。
在第5周至第13周时行HBPM。患者于早晨6点至10点间,在服药前经过5分钟休息后,每隔1分钟坐位测量血压3次,并且在晚上6点至10点也如此测量血压3次,至少连续测量3天。
结果:意向性治疗(ITT)和符合方案治疗(PP)分析均产生了可比性结果。最终449例患者的HBPM(第5周至第13周)结果可接受评估。PP分析的结果显示,安博诺组晨间SBP和DBP分别降低(12.7±10.04)mmHg和(8.9±6.6)mmHg,而缬沙坦/HCTZ组分别下降(9.4±10.4)mmHg和(6.6±6.5)mmHg,两组间SBP和DBP下降幅度的差值分别为3.4 mmHg和2.3 mmHg(P分别为0.00015和0.0007)(表1)。两组晚间HBPM的SBP和DBP下降幅度差值分别为2.4 mmHg和2.0 mmHg(P值分别为0.0427和0.0074)(表2)。
结论:安博诺的降压疗效显著优于缬沙坦 80 mg/HCTZ 12.5 mg,并且两组间的差异在清晨更为显著,这可能与厄贝沙坦有更长的药物作用时间有关。, 百拇医药