FDA悄然降低传统中药准入门槛?
相对降低,宽进严出,何日真正上市
3月17日,记者从上海绿谷集团获悉,该公司生产的一只抗癌中药已通过了美国FDA审核,4月初将进入美国进行临床试验。无独有偶,和记黄埔医药(上海)有限公司的一个中药产品几乎在同一时间亦通过了FDA新药的临床验证申请。据了解,和记黄埔的产品很可能也是一种抗肿瘤药。国家中医药管理局科技开发交流中心主任莫用元告诉记者:“FDA对传统中药的高门槛正在悄然降低。他们已开始注重疗效,而不再只是围绕中药分子式做文章。”
相对降低
莫用元说 ......
您现在查看是摘要页,全文长 2171 字符。