德国的药品管理体制

    (一)主管部门德国联邦和州药品管理部门对药品的生产和流通实行联合监管。

    联邦和各州药品管理部门分工明确，各司其职。联邦一级的药品管理部门有联邦卫生与社会保障部、联邦药品与医疗用品研究所(BfArM)、联邦血清与疫苗管理局(PEI，Paul-Ehrlich-Institut)及联邦消费者健康保护与兽医学研究所(受理兽药注册申请)。其主要任务有：

    受理药品注册申请，颁发药品上市许可证；负责对血清、疫苗和试验性过敏原(Testallergenen)进行检测；负责药典的编写；对怀疑有损害健康副作用的药品颁发召回指令等 ......