搭建中药创新技术平台 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心通过竣工验收
日前，中药固体制剂制造技术国家工程研究中心通过了由江西省发展和改革委员会组织的竣工验收。中国工程院院士王永炎、中国科学院院士陈新滋参加了验收。
据悉，该中心筹建工作从2002年12月开始，围绕中药固体制剂技术建设目标，经过近3年的建设，完成了中药固体制剂技术平台、中药化学分离纯化技术平台、中药质量控制技术平台、中药制药工程技术平台及中药药效与安全性评价技术平台等建设。
该中心在建设期内，针对中药固体制剂存在的共性技术问题，开发出了双相硬胶囊专有技术及其新药产品，成功地解决了将中药挥发油和浸出物制成稳定制剂的问题，并研制了相应的生产设备——胶囊多功能填充机，该设备能够在同一胶囊内同时准确填充小丸、小片、颗粒、软胶囊、粉末、滴丸等，为不同类型药物成分的同一制剂提供了一种可产业化的新方法。研制了以一步制粒、高速压片、包衣为基础的片剂自动化程控系统，有效地提高了片剂生产设备的自动化程度，保证了产品质量的稳定性，提高了生产效率，为提高中药行业的设备水平起到了很好的示范作用。创造性地研制了中药泡腾片环形片技术，很好地解决了中药服用剂量大、崩解时限难以合格的技术问题，研制出了“高速压片防粘冲装置”，大大改善了泡腾片粘冲问题；研制了复方丹参、龙血竭等一批中药分散片，形成了一系列适用于不同药物成分的制剂辅料配方，解决了中药脂溶性成分的溶散问题；研制了八味锡类散等结肠定位给药制剂产品，探索了脉冲给药技术，及多层片技术等，形成了中药泡腾片、分散片以及定位给药等特色技术平台。研发了系列具有市场潜力的中药新型制剂品种，其中感冒退热泡腾片、双黄连泡腾片等7个新药产品已申请注册。
此外，该中心还开展了中药质量控制新技术、新方法的研究，建立了中药复方固体制剂指纹图谱的分析技术，成功地建立了六味地黄浓缩丸、乌鸡白凤丸等产品的指纹图谱控制标准，提高了企业产品的质量控制水平，还为多家中药材GAP种植基地提供了中药材指纹图谱质量控制的技术支援。同时在微波提取、超临界萃取等提取技术方面开展了相关研究，初步掌握了其适用规律和应用操作条件。开展了大孔吸附树脂质量控制和应用研究，建立了一种快速判断接收洗脱液始点和终点的方法，解决了生产操作环节造成的产品批次间差异较大的问题。开展了中药复方、单方、提取物等的药效筛选工作，并为其他企业研发品种提供了安全性评价研究的技术服务。
到目前为止，该中心已形成了一批可产业化的技术成果，已申请专利50项，其中获授权专利5项，另有一批新产品和项目正在研发之中。培养23名硕士、3名博士研究生和一批工程技术人才，在核心期刊发表论文40篇。, http://www.100md.com(徐辉)
据悉，该中心筹建工作从2002年12月开始，围绕中药固体制剂技术建设目标，经过近3年的建设，完成了中药固体制剂技术平台、中药化学分离纯化技术平台、中药质量控制技术平台、中药制药工程技术平台及中药药效与安全性评价技术平台等建设。
该中心在建设期内，针对中药固体制剂存在的共性技术问题，开发出了双相硬胶囊专有技术及其新药产品，成功地解决了将中药挥发油和浸出物制成稳定制剂的问题，并研制了相应的生产设备——胶囊多功能填充机，该设备能够在同一胶囊内同时准确填充小丸、小片、颗粒、软胶囊、粉末、滴丸等，为不同类型药物成分的同一制剂提供了一种可产业化的新方法。研制了以一步制粒、高速压片、包衣为基础的片剂自动化程控系统，有效地提高了片剂生产设备的自动化程度，保证了产品质量的稳定性，提高了生产效率，为提高中药行业的设备水平起到了很好的示范作用。创造性地研制了中药泡腾片环形片技术，很好地解决了中药服用剂量大、崩解时限难以合格的技术问题，研制出了“高速压片防粘冲装置”，大大改善了泡腾片粘冲问题；研制了复方丹参、龙血竭等一批中药分散片，形成了一系列适用于不同药物成分的制剂辅料配方，解决了中药脂溶性成分的溶散问题；研制了八味锡类散等结肠定位给药制剂产品，探索了脉冲给药技术，及多层片技术等，形成了中药泡腾片、分散片以及定位给药等特色技术平台。研发了系列具有市场潜力的中药新型制剂品种，其中感冒退热泡腾片、双黄连泡腾片等7个新药产品已申请注册。
此外，该中心还开展了中药质量控制新技术、新方法的研究，建立了中药复方固体制剂指纹图谱的分析技术，成功地建立了六味地黄浓缩丸、乌鸡白凤丸等产品的指纹图谱控制标准，提高了企业产品的质量控制水平，还为多家中药材GAP种植基地提供了中药材指纹图谱质量控制的技术支援。同时在微波提取、超临界萃取等提取技术方面开展了相关研究，初步掌握了其适用规律和应用操作条件。开展了大孔吸附树脂质量控制和应用研究，建立了一种快速判断接收洗脱液始点和终点的方法，解决了生产操作环节造成的产品批次间差异较大的问题。开展了中药复方、单方、提取物等的药效筛选工作，并为其他企业研发品种提供了安全性评价研究的技术服务。
到目前为止，该中心已形成了一批可产业化的技术成果，已申请专利50项，其中获授权专利5项，另有一批新产品和项目正在研发之中。培养23名硕士、3名博士研究生和一批工程技术人才，在核心期刊发表论文40篇。, http://www.100md.com(徐辉)