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编号:11014647
《麻醉药品和精神药品管理条例》施行
http://www.100md.com 2005年11月7日 科技日报
     (赵玲)《麻醉药品和精神药品管理条例》11月1日起正式施行。我国在《药品管理法》法律框架下全面推进药品监管依法行政,进一步完善药品监管法律体系的又一重大举措。

    麻醉药品和精神药品作为药品主要用于镇痛和镇静、催眠等,临床治疗中具有不可替代的作用。但是,麻醉药品和精神药品又具有较强的药物依赖性,不合理使用或者滥用会产生身体依赖或者精神依赖,流入非法渠道会产生严重的公共卫生及社会问题。鉴于麻醉药品和精神药品的双重性质,《条例》确立了一方面要实行严格管理,防止其流入非法渠道,一方面又要保证人民群众能够合法、安全、合理用药的立法宗旨。按照“管得住、用得上”的总体思路,《条例》进一步明确了我国麻醉药品和精神药品管理的基本原则,并设立了具有前瞻性和可操作性的各项制度措施。

    《条例》加强麻醉药品和精神药品种植、实验研究、生产、经营、运输、储存、使用各环节的管理设定了严格的管理制度。对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制;对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度;对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用单位实行审批制度,并设定严格的审批条件;严格限定麻醉药品和精神药品的销售渠道;实行麻醉药品、精神药品专门处方资格和专用处方制度;确保麻醉药品和精神药品的储存、运输安全;运用网络等现代技术手段,加强信息收集和部门间的信息交流,提高监管实效。

    为了严格控制已经发生滥用或者可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品,严肃查处流入非法渠道的案件,《条例》主要规定了三方面制度:一是根据药物发生滥用的情况,及时调整麻醉药品目录和精神药品目录;二是对可能流入非法渠道的麻醉药品、精神药品采取必要的控制措施;三是对麻醉药品、精神药品流入非法渠道的案件,由公安部门依法查处。

    为了保证合理用药需求,使确需使用麻醉药品和精神药品的患者获得药品。为此,《条例》规定:严格规范购销渠道的基础上,减少麻醉药品和第一类精神药品的流通层次;对麻醉药品和精神药品实行政府定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格;规定执业医师按照临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品的义务。, http://www.100md.com