万艾可点燃肺动脉高血压治疗新希望
本报讯万艾可是辉瑞制药公司生产的一种治疗男性勃起功能障碍的处方口服药物 ,枸橼酸西地那非是万艾可的一种有效成分。最近 ,欧洲药政管理部门批准将枸橼酸西地那非作为一种罕见病———肺动脉高血压的治疗药物进行研究。
欧洲委员会指定的罕见病用药是指用于治疗患病率在每万人 5病例以下 ,但危及生命的某种严重疾病的药物 ,而且该药的治疗效果应该比现有的治疗方法更好。罕见病用药资格可获得 10年的市场专营 ,专营期间其它类似药物不能获准治疗同一适应症。
肺动脉高血压是一种罕见的、潜在的致命性疾病 ,其特征是肺内动脉血压异常增高。肺动脉高血压症患者在体力活动后出现呼吸急促 ,并可导致心力衰竭。该病的发病率为每万人 2例 ,女性发病率比男性高 2～ 3倍 ,常在分娩期发作。肺动脉高血压如不治疗会显著缩短患者的预期寿命。
目前辉瑞公司正在进行西地那非的第三期临床研究 ,结果预计可在今年底得出。辉瑞全球研发部总裁JosephFeczko博士说 ,我们对欧洲委员会的批准感到高兴。如果西地那非治疗肺动脉高血压症的临床试验结果满意 ,我们将进一步推动药物的注册进程。很显然 ,对患有这种致命性疾病的患者来说 ,需要一种新的治疗方法, 百拇医药
欧洲委员会指定的罕见病用药是指用于治疗患病率在每万人 5病例以下 ,但危及生命的某种严重疾病的药物 ,而且该药的治疗效果应该比现有的治疗方法更好。罕见病用药资格可获得 10年的市场专营 ,专营期间其它类似药物不能获准治疗同一适应症。
肺动脉高血压是一种罕见的、潜在的致命性疾病 ,其特征是肺内动脉血压异常增高。肺动脉高血压症患者在体力活动后出现呼吸急促 ,并可导致心力衰竭。该病的发病率为每万人 2例 ,女性发病率比男性高 2～ 3倍 ,常在分娩期发作。肺动脉高血压如不治疗会显著缩短患者的预期寿命。
目前辉瑞公司正在进行西地那非的第三期临床研究 ,结果预计可在今年底得出。辉瑞全球研发部总裁JosephFeczko博士说 ,我们对欧洲委员会的批准感到高兴。如果西地那非治疗肺动脉高血压症的临床试验结果满意 ,我们将进一步推动药物的注册进程。很显然 ,对患有这种致命性疾病的患者来说 ,需要一种新的治疗方法, 百拇医药