坚持依法行政 提高执法水平——第四期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登之一
本报讯 上海复旦复华药业有限公司的科研人员日前采用正交试验法，以蒺藜皂甙的收率和蒺藜皂甙中呋甾皂甙的含量为指标，以提取时间、提取次数为主要影响因素，优选出从蒺藜中水提蒺藜皂甙的最佳工艺。试生产结果表明，新工艺可使疝荚磉暗氖章屎瓦荤拊磉暗暮拷显ひ沼忻飨蕴岣摺?br> 上海复旦复华药业有限公司生产的心脑舒通片的主要成分是蒺藜皂甙。其是蒺藜地上部分经水提、醇沉、层析工艺提纯而得的蒺藜的有效组分。为了综合考察各种因素对蒺藜水提工艺的影响，摸索最佳工艺参数，提高蒺藜水提中蒺藜皂甙的收率和呋甾皂甙含量，研究人员对蒺藜水提工艺进行了优选。
研究表明，蒺藜水提的最佳工艺为水煎3次，每次2.5小时，第一次加水7倍量，第二、三次加水6倍量。按该工艺试制的蒺藜皂甙，平均收率达到1.13%，呋甾皂甙平均含量为35.03%,比原工艺的蒺藜皂甙收率(1.06%)、呋甾皂甙含量(33.1%)有明显提高，达到了工艺优化的目的。
(殷翔)
, 百拇医药
全面落实科学发展观，保障群众饮食用药安全是食品药品监管系统的中心任务。基层食品药品监管机构如何更好地发挥食品安全综合监督和组织协调职能？如何因地制宜，建立药品监管长效机制？如何坚持依法行政，提高执法水平？如何落实党风廉政建设的各项举措？近日，在京参加第四期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班的学员就有关问题展开了深入讨论。本报把他们的学习体会和建议整理分类，从本期开始分专题陆续刊发，敬请关注。
——编者按
理论篇
■提高效率 创新工作
我国食品药品监管体制改革后，食品药品监管部门面临着大量的新问题。怎样通过提高效率的方式来解决人员少、事务多的矛盾？怎样通过创新工作的方式来解决办法少、问题多之间的矛盾？我认为，一是要以法治代替人巍7ㄖ巍⑷?br>治不仅仅是国家的事，政府职能部门的每一位管理人员都要正确认识这个问题。从管理层面来看，法治就是对什么样的问题应当怎么办，事先设计妥当，制定尽人皆知的制度，遇事依法办理，不必临时研究。这不仅是一种反腐保廉的措施，也是一种提高效率的措施。没有制度，或者有了制度不遵守，遇到问题临时研究讨论，就会出现意见不一、反复扯皮的局面，必然会牵扯精力，浪费时间，降低效率。二是合理划分事权。首先，事权的划分有其科学性，即必须明确一件事由哪个层面、哪个部门、哪个岗位负责管理。其次，事权划分有高效和低效之分。高效的事权划分的第一要素是有利于提高效率，即哪个岗位办事效率高就把事权放到哪个岗位；第二要素是责权一致，即谁承担责任，谁行使权力、管理事务，对某个部门或某个岗位的人员都是如此。最后，事权划分要考虑到责任与责任之间的配套、权力与权力之间的协调、事务与事务之间的衔接。此外，在实行法治、合理划分事权的基础上，还要在食品药品监管系统提倡敬业精神。
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浙江省杭州市食品药品监管局局长 郭泰鸿
■做好三个坚持 提高执政能力
作为基层食品药品监管机构，我们必须以科学发展观为指导，切实加强执法能力建设，努力提高依法行政水平。
一要坚持以人为本，把保障群众饮食用药安全作为我们工作的出发点和落脚点。要做到依法行政，文明监管。二要坚持发展要务，促进食品医药行业规范发展。发展是执政兴国的第一要务，是社会主义和谐社会之根基。我们要尽心尽力做好对企业和其他行政相对人的服务工作，用监管手段引导企业提高生产经营水平，规范质量管理，构建诚信体系。这既是食品药芳喙懿棵胖凑芰Φ募刑?br>现，也是我们义不容辞的责任。三要坚持改革创新，不断提高依法行政水平。食品药品监管系统机构新、职能新、队伍新，面对繁重的监管工作任务，我们必须坚持改革创新，不断提高执法队伍的创新能力、学习能力、服务能力、依法行政能力和综合协调能力，更新监管理念，转变监管方式，提高监管水平。只有这样，才能全面履行好食品药品监管职责，保障群众饮食用药安全，为构建社会主义和谐社会作出应有的贡献。
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浙江省嘉兴市食品药品监管局局长 陆娟梅
■克服困难 有所作为
切实保障群众饮食用药安全是各级食品药品监管部门的根本职责。履行这项职责，关乎我党执政为民思想的体现，关乎小康社会建设目标的实现，关乎和谐社会的构建，也关乎食品药品监管事业的发展。党中央提出的“以人为本”的执政理念和科学发展的指导思想，为我们更好地履行食品药品监管职能，尤其是履行食品综合监管、组织协调职能提供了强大的思想武器和有利的政治环境。作为基层食品药品监管机构，尽管我们在履行职能的过程中还面临许多困难，但只要在现有的法制框架内，结合各地实际情况，踏实工作，积极进取，锲而不舍，敢于创新，我们就能够克服各种困难，在保障人民饮食用药安全的神圣事业中有所作为。
浙江省湖州市食品药品监管局局长 鲍三南
实践篇
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■学“铁人” 建“铁军” 办“铁案”
大庆是我国重要的石油化工生产基地，也是“铁人”王进喜战斗过的地方。近年来，我局以开展“学铁人，建铁军，办铁案”活动为载体，坚持依法行政，努力提高监管效率和水平。
一是学“铁人”，把握新形势。我们在系统内大力弘扬“爱国、创业、求实、奉献”的大庆精神和“不甘落后、志在必得、无私奉献、奋力拼搏”的“铁人”精神，引导公务员树立正确的价值观和权力观，始终保持昂扬向上的精神状态，自觉创造一流业绩。二是建“铁军”，推出新举措。我们在系统内定期开展以“三个代表”重要思想为主要内容的思想政治培训，开展以新知识、新技术和《行政许可法》和《药品管理法》为主要内容的法律法规培训，举办药品监管法律法规知识竞赛，并积极开展案件评查、以案说法、安全分析等活动，努力提高公务员的思想素质和业务素质。三是办“铁案”，树立新形象。我局先后制定了20多项行政执法方面的相关制度，并层层监督执行，做到把每一起行政执法案件办成“铁案”。2003年、2004年，我局连续两年获得大庆市“优秀执法单位”称号，2004年还被大庆市评为“四五普法”先进单位。
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黑龙江省大庆市食品药品监管局局长 薛伟
■公正执法勤政廉政
为保证依法行政、公正执法，我局强化队伍监督约束机制，提出“两束、两制、两监督”，收到了较好效果。
“两束”即法律约束和制度约束。我局每年把药品监管法规编印成册，要求执法人员对药品监管法律法规和相关法律法规不仅要熟记于心，而且能准确运用，按程序办案。与此同时，我局高度重视制度建设，几年来，先后三次修改完善工作制度，共修订完善工作制度(程序)60项。
“两制”即执法案件合议制度和案件分级管理制度。每一件行政执法案件都由稽查分局全体同志、局法制负责人和分管局领导参加合议，保证了案件办理的公开、公平、公正，杜绝了暗箱操作；对行政执法案件实行三级管理，现场行政处罚案件实行稽查分局局长负责制，涉案金额在1万元以下的案件实行分管局长负责制，涉案金额在1万元以上的案件实行党组集体负责制。
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“两监督”即强化内部监督和外部监督。我局层层落实党风廉政建设责任制，在全系统构筑起“横向到边、纵向到底、责任明确、任务具体”的责任网络。我们还通过新闻媒体、政务网站、政务公开牌、局长信箱、接待日及举报投诉电话等渠道，自觉地把行政执法工作置于社会监督之下。在今年保持共产党员先进性教育活动中，群众测评满意度达到100%。
湖北省宜昌市食品药品监管局局长 陈常绣
■推行执法责任制
执法责任制，指的是通过制定和实施一系列行之有效的制度和措施，把法律、法规和规章规定的药品监管部门的各项职责分解落实，并用责任制的形式加以明确，确保药品监管行政执法活动制度化、规范化。
从2002年9月开始，我局开始推行执法责任制。结合实践，我认为，基层推行执法责任制必须明确几个问题：一要明确指导思想，要以党的十六届五中全会精神为指导，提高监管人员的执法水平；二要明确具体的工作目标，并在此基础上实施严格的执法监督；三要制定一套科学的执法办案制度，明确职责，并通过签订责任书的形式层层落实职责；四要建立强有力的监督机制，如自觉将药品监管部门的执法活动纳入党委、人大、政府及社会各界的监督下，通过加强信访接待工作、设立群众举报电话等方式，广泛接受监督；五要明确奖惩措施，把执法责任制落实情况的考核结果作为公务员晋职、晋级的重要依据，对执法责任制推行不力及存在严重问题的机构予以通报批评，并追肯喙亓斓荚鹑巍?br> 江西省抚州市食品药品监管局局长 戴凯旗
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■强化执法监督
和田地区背靠昆仑山，面向塔里木盆地，总面积24万平方公里。药品监管工作面临“点多、面广、监管人员少”的困难。在监管工作中，我们深刻地认识到，只有不断强化执法监督，进一步提高执法水平，才能克服困难，确保执法工作的顺利开展。
我局首先推行政务公开和首问负责制度，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作。同时，加强学习培训工作，强化全体工作人员的依法行政意识。我局采取业务学习培训和思想作风建设相结合的方式，加强全局药品监管法律法规的学习，并积极开展案卷评比、业务知识竞赛等活动。在规范自身执法行为的基础上，我局还积极探索和完善联合药品打假机制，主动联合政府有关部门，开展药品安全专项整治行动，依法打击制售假劣药械违法行为。
新疆维吾尔自治区和田地区食品药品监管局副局长 马忠东
■加强执法队伍建设
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佛山市药品市场有个特点：制造假药的较少，无证经营、从事药品地下批发生意的较多。因此，多年来，我局始终把整顿和规范药品市场秩序作为药品监管工作的重中之重，通过加强执法队伍建设，不断加大对药品市场的整治力度。
为了确保佛山市下辖的每个区都有专业的药品稽查队伍，我局共成立5个稽查分局，并在分局的设备、人员、资金方面给予大力支持。为了提高稽查人员的执法水平，增强其依法行政意识，我局坚持每季度举办稽查人员学习班，组织大家集中讨论典型案件、重点案件、疑难案件和热点案件。另外，我们还建立了一系列制度，确保行政执法的公开、公正、公平，比如，根据大额罚款讨论制度的规定，所有超过1万元货值的罚款都要召开会议，由局党委成员及各科负责人集体讨论决定。
通过强有力的市场整治措施，佛山市药品市场打假治劣工作取得了明显成效。截至今年9月，全市立案查处的涉药违法案件共1237件，涉案金额共计1234.44万元。
, 百拇医药 广东省佛山市食品药品监管局副局长 卢伟成
■在打假中提高执法能力
一段时间来，濮阳市台前县的一些不法分子为谋取高额利润，向群众邮售假药，在社会上造成了较大危害。在河南省食品药品监管局的领导下，我局开展了打击邮售假药专项行动，并在打假中不断提高执法能力。
一是实施了制假原料登记备案制度。通过严格控制制造假药所需原料，从源头斩断造假链条。二是实施“黑名单”退汇制。通过收集群众举报信息，列出邮售假药者的名单，经政府打假办审查后书面通知邮局，对所有邮购假药的汇款一律予以退回。三是清理定时定位妥投协议。要求凡是签订此类协议的人员，必须到当地公安机关出具相应的身份证明，否则予以取缔。四是实施邮售药品预置审批制度。凡涉及药品邮寄行为，邮政部门必须向邮寄者索取药品监管部门出具的证明，否则不予邮寄。
通过落实上述几项措施，濮阳市一批制假窝点被摧毁，制假分子被绳之以法。我局还同公安和邮政等部门建立起联合打假协作机制，使全局人员的执法能力得到显著提高。
河南省濮阳市食品药品监管局局长 郝利民, 百拇医药
研究表明，蒺藜水提的最佳工艺为水煎3次，每次2.5小时，第一次加水7倍量，第二、三次加水6倍量。按该工艺试制的蒺藜皂甙，平均收率达到1.13%，呋甾皂甙平均含量为35.03%,比原工艺的蒺藜皂甙收率(1.06%)、呋甾皂甙含量(33.1%)有明显提高，达到了工艺优化的目的。
(殷翔)
, 百拇医药
全面落实科学发展观，保障群众饮食用药安全是食品药品监管系统的中心任务。基层食品药品监管机构如何更好地发挥食品安全综合监督和组织协调职能？如何因地制宜，建立药品监管长效机制？如何坚持依法行政，提高执法水平？如何落实党风廉政建设的各项举措？近日，在京参加第四期全国地(市)食品药品监管局局长培训示范班的学员就有关问题展开了深入讨论。本报把他们的学习体会和建议整理分类，从本期开始分专题陆续刊发，敬请关注。
——编者按
理论篇
■提高效率 创新工作
我国食品药品监管体制改革后，食品药品监管部门面临着大量的新问题。怎样通过提高效率的方式来解决人员少、事务多的矛盾？怎样通过创新工作的方式来解决办法少、问题多之间的矛盾？我认为，一是要以法治代替人巍7ㄖ巍⑷?br>治不仅仅是国家的事，政府职能部门的每一位管理人员都要正确认识这个问题。从管理层面来看，法治就是对什么样的问题应当怎么办，事先设计妥当，制定尽人皆知的制度，遇事依法办理，不必临时研究。这不仅是一种反腐保廉的措施，也是一种提高效率的措施。没有制度，或者有了制度不遵守，遇到问题临时研究讨论，就会出现意见不一、反复扯皮的局面，必然会牵扯精力，浪费时间，降低效率。二是合理划分事权。首先，事权的划分有其科学性，即必须明确一件事由哪个层面、哪个部门、哪个岗位负责管理。其次，事权划分有高效和低效之分。高效的事权划分的第一要素是有利于提高效率，即哪个岗位办事效率高就把事权放到哪个岗位；第二要素是责权一致，即谁承担责任，谁行使权力、管理事务，对某个部门或某个岗位的人员都是如此。最后，事权划分要考虑到责任与责任之间的配套、权力与权力之间的协调、事务与事务之间的衔接。此外，在实行法治、合理划分事权的基础上，还要在食品药品监管系统提倡敬业精神。
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浙江省杭州市食品药品监管局局长 郭泰鸿
■做好三个坚持 提高执政能力
作为基层食品药品监管机构，我们必须以科学发展观为指导，切实加强执法能力建设，努力提高依法行政水平。
一要坚持以人为本，把保障群众饮食用药安全作为我们工作的出发点和落脚点。要做到依法行政，文明监管。二要坚持发展要务，促进食品医药行业规范发展。发展是执政兴国的第一要务，是社会主义和谐社会之根基。我们要尽心尽力做好对企业和其他行政相对人的服务工作，用监管手段引导企业提高生产经营水平，规范质量管理，构建诚信体系。这既是食品药芳喙懿棵胖凑芰Φ募刑?br>现，也是我们义不容辞的责任。三要坚持改革创新，不断提高依法行政水平。食品药品监管系统机构新、职能新、队伍新，面对繁重的监管工作任务，我们必须坚持改革创新，不断提高执法队伍的创新能力、学习能力、服务能力、依法行政能力和综合协调能力，更新监管理念，转变监管方式，提高监管水平。只有这样，才能全面履行好食品药品监管职责，保障群众饮食用药安全，为构建社会主义和谐社会作出应有的贡献。
, http://www.100md.com
浙江省嘉兴市食品药品监管局局长 陆娟梅
■克服困难 有所作为
切实保障群众饮食用药安全是各级食品药品监管部门的根本职责。履行这项职责，关乎我党执政为民思想的体现，关乎小康社会建设目标的实现，关乎和谐社会的构建，也关乎食品药品监管事业的发展。党中央提出的“以人为本”的执政理念和科学发展的指导思想，为我们更好地履行食品药品监管职能，尤其是履行食品综合监管、组织协调职能提供了强大的思想武器和有利的政治环境。作为基层食品药品监管机构，尽管我们在履行职能的过程中还面临许多困难，但只要在现有的法制框架内，结合各地实际情况，踏实工作，积极进取，锲而不舍，敢于创新，我们就能够克服各种困难，在保障人民饮食用药安全的神圣事业中有所作为。
浙江省湖州市食品药品监管局局长 鲍三南
实践篇
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■学“铁人” 建“铁军” 办“铁案”
大庆是我国重要的石油化工生产基地，也是“铁人”王进喜战斗过的地方。近年来，我局以开展“学铁人，建铁军，办铁案”活动为载体，坚持依法行政，努力提高监管效率和水平。
一是学“铁人”，把握新形势。我们在系统内大力弘扬“爱国、创业、求实、奉献”的大庆精神和“不甘落后、志在必得、无私奉献、奋力拼搏”的“铁人”精神，引导公务员树立正确的价值观和权力观，始终保持昂扬向上的精神状态，自觉创造一流业绩。二是建“铁军”，推出新举措。我们在系统内定期开展以“三个代表”重要思想为主要内容的思想政治培训，开展以新知识、新技术和《行政许可法》和《药品管理法》为主要内容的法律法规培训，举办药品监管法律法规知识竞赛，并积极开展案件评查、以案说法、安全分析等活动，努力提高公务员的思想素质和业务素质。三是办“铁案”，树立新形象。我局先后制定了20多项行政执法方面的相关制度，并层层监督执行，做到把每一起行政执法案件办成“铁案”。2003年、2004年，我局连续两年获得大庆市“优秀执法单位”称号，2004年还被大庆市评为“四五普法”先进单位。
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黑龙江省大庆市食品药品监管局局长 薛伟
■公正执法勤政廉政
为保证依法行政、公正执法，我局强化队伍监督约束机制，提出“两束、两制、两监督”，收到了较好效果。
“两束”即法律约束和制度约束。我局每年把药品监管法规编印成册，要求执法人员对药品监管法律法规和相关法律法规不仅要熟记于心，而且能准确运用，按程序办案。与此同时，我局高度重视制度建设，几年来，先后三次修改完善工作制度，共修订完善工作制度(程序)60项。
“两制”即执法案件合议制度和案件分级管理制度。每一件行政执法案件都由稽查分局全体同志、局法制负责人和分管局领导参加合议，保证了案件办理的公开、公平、公正，杜绝了暗箱操作；对行政执法案件实行三级管理，现场行政处罚案件实行稽查分局局长负责制，涉案金额在1万元以下的案件实行分管局长负责制，涉案金额在1万元以上的案件实行党组集体负责制。
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“两监督”即强化内部监督和外部监督。我局层层落实党风廉政建设责任制，在全系统构筑起“横向到边、纵向到底、责任明确、任务具体”的责任网络。我们还通过新闻媒体、政务网站、政务公开牌、局长信箱、接待日及举报投诉电话等渠道，自觉地把行政执法工作置于社会监督之下。在今年保持共产党员先进性教育活动中，群众测评满意度达到100%。
湖北省宜昌市食品药品监管局局长 陈常绣
■推行执法责任制
执法责任制，指的是通过制定和实施一系列行之有效的制度和措施，把法律、法规和规章规定的药品监管部门的各项职责分解落实，并用责任制的形式加以明确，确保药品监管行政执法活动制度化、规范化。
从2002年9月开始，我局开始推行执法责任制。结合实践，我认为，基层推行执法责任制必须明确几个问题：一要明确指导思想，要以党的十六届五中全会精神为指导，提高监管人员的执法水平；二要明确具体的工作目标，并在此基础上实施严格的执法监督；三要制定一套科学的执法办案制度，明确职责，并通过签订责任书的形式层层落实职责；四要建立强有力的监督机制，如自觉将药品监管部门的执法活动纳入党委、人大、政府及社会各界的监督下，通过加强信访接待工作、设立群众举报电话等方式，广泛接受监督；五要明确奖惩措施，把执法责任制落实情况的考核结果作为公务员晋职、晋级的重要依据，对执法责任制推行不力及存在严重问题的机构予以通报批评，并追肯喙亓斓荚鹑巍?br> 江西省抚州市食品药品监管局局长 戴凯旗
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■强化执法监督
和田地区背靠昆仑山，面向塔里木盆地，总面积24万平方公里。药品监管工作面临“点多、面广、监管人员少”的困难。在监管工作中，我们深刻地认识到，只有不断强化执法监督，进一步提高执法水平，才能克服困难，确保执法工作的顺利开展。
我局首先推行政务公开和首问负责制度，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作。同时，加强学习培训工作，强化全体工作人员的依法行政意识。我局采取业务学习培训和思想作风建设相结合的方式，加强全局药品监管法律法规的学习，并积极开展案卷评比、业务知识竞赛等活动。在规范自身执法行为的基础上，我局还积极探索和完善联合药品打假机制，主动联合政府有关部门，开展药品安全专项整治行动，依法打击制售假劣药械违法行为。
新疆维吾尔自治区和田地区食品药品监管局副局长 马忠东
■加强执法队伍建设
, http://www.100md.com
佛山市药品市场有个特点：制造假药的较少，无证经营、从事药品地下批发生意的较多。因此，多年来，我局始终把整顿和规范药品市场秩序作为药品监管工作的重中之重，通过加强执法队伍建设，不断加大对药品市场的整治力度。
为了确保佛山市下辖的每个区都有专业的药品稽查队伍，我局共成立5个稽查分局，并在分局的设备、人员、资金方面给予大力支持。为了提高稽查人员的执法水平，增强其依法行政意识，我局坚持每季度举办稽查人员学习班，组织大家集中讨论典型案件、重点案件、疑难案件和热点案件。另外，我们还建立了一系列制度，确保行政执法的公开、公正、公平，比如，根据大额罚款讨论制度的规定，所有超过1万元货值的罚款都要召开会议，由局党委成员及各科负责人集体讨论决定。
通过强有力的市场整治措施，佛山市药品市场打假治劣工作取得了明显成效。截至今年9月，全市立案查处的涉药违法案件共1237件，涉案金额共计1234.44万元。
, 百拇医药 广东省佛山市食品药品监管局副局长 卢伟成
■在打假中提高执法能力
一段时间来，濮阳市台前县的一些不法分子为谋取高额利润，向群众邮售假药，在社会上造成了较大危害。在河南省食品药品监管局的领导下，我局开展了打击邮售假药专项行动，并在打假中不断提高执法能力。
一是实施了制假原料登记备案制度。通过严格控制制造假药所需原料，从源头斩断造假链条。二是实施“黑名单”退汇制。通过收集群众举报信息，列出邮售假药者的名单，经政府打假办审查后书面通知邮局，对所有邮购假药的汇款一律予以退回。三是清理定时定位妥投协议。要求凡是签订此类协议的人员，必须到当地公安机关出具相应的身份证明，否则予以取缔。四是实施邮售药品预置审批制度。凡涉及药品邮寄行为，邮政部门必须向邮寄者索取药品监管部门出具的证明，否则不予邮寄。
通过落实上述几项措施，濮阳市一批制假窝点被摧毁，制假分子被绳之以法。我局还同公安和邮政等部门建立起联合打假协作机制，使全局人员的执法能力得到显著提高。
河南省濮阳市食品药品监管局局长 郝利民, 百拇医药