Drotrecogin α可降低脓毒症死亡率
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本报讯 5项主要的临床研究显示,drotrecogin α(Xigris)可降低严重脓毒症病人的病死率和严重并发症(SAE)发生率。这是美国俄亥俄州Akron综合医学中心重症监护科Heiselman,在美国胸内科医师学会(ACCP)第71届年会上报告的。
Heiselman等对上述研究进行了回顾分析,其中包括drotrecogin α 组病人3228例,安慰剂组病人1231例;该研究对发生在drotrecogin α用药期间和28天随访期间的SAE进行了统计分析。
结果显示,在静脉输注期间出现SAE的病人中, 28天内的病死率治疗组病人为43.7%(87/199例);安慰剂组病人为60.3%(47/78例,P=0.013)。出现SAE后28天内,治疗组病死率为32.2%(137/425例),安慰剂组为42.4%(72/170例,P=0.020)。
治疗组病人的心律失常(无心梗)和心梗发生率都比安慰剂组病人显著低(前者为1.67%对3.49%,P<0.001;后者为0.53%对1.22%,P<0.014)。二组病人在静脉点滴期和随访期的各种SAE的总发生率无显著差异(前者分别为6.2%和6.3%;后者分别为13.2%和13.8%)。治疗组非中枢神经系统出血发生率比安慰剂组显著高,分别为2.85%(75例)和0.64%(6例,P<0.001)。
Heiselman说,drotrecogin α可提高病人的生存率,但可增加出血发生率,而且价格较高。该研究没有对病人发生的心律失常是否为恶性加以区分。
评论 ACCP前主席俄克拉荷马大学内科教授McCaffree指出,还需对drotrecogin α做进一步研究,以确定该药是否有降低心血管并发症的作用,以及其作用机制和对各亚组病人的疗效。, 百拇医药